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La Preparazione di un Protocollo Clinico

Quali informazioni deve contenere? Come devono essere scritte? Chi ne è responsabile?

Data

24 Marzo 2020

Location

Milano

Lingua

Italiano

La Preparazione di un Protocollo Clinico

La stesura di un protocollo clinico è oggi giorno una sfida importante. Si tratta di un documento:

  • la cui forma e contenuto possono variare moltissimo in base allo studio clinico
  • in cui collaborano alla stesura tante figure professionali diverse
  • che deve ottemperare a numerose normative

Nonostante tutto ciò, è fondamentale che sia chiaro, leggibile, univoco e coerente, sia al suo interno, sia con tutta la restante documentazione pre-studio. Questo corso ha lo scopo di fornire ai partecipanti le basi per pianificare la stesura di un protocollo clinico, partecipare alla sua preparazione ed analizzare i punti più critici del documento.

  • Qual è la domanda a cui sto cercando di rispondere?
  • Cosa è un protocollo di studio clinico e perché è necessario
  • Le basi per la stesura del protocollo clinico: linee guida e normative
  • La struttura del protocollo di studio clinico:

            - Che tipo di studio?      
            - Chi è il destinatario di ogni paragrafo?
            - Quali paragrafi sono interconnessi?

  • Un singolo documento, tanti autori coinvolti
  • Errori frequenti da evitare

            - Template e checklist per la stesura

  • Condividere i dati: i registri delle sperimentazioni cliniche


Lingua del corso

Il corso si terrà in italiano.

Giulio D'Alfonso
Giulio D'Alfonso Direttore Responsabile GIMEMA informazione, Fondazione GIMEMA “Franco Mandelli”

Dopo un dottorato in bioinformatica si affaccia al mondo della ricerca clinica nel 2004, presso la Fondazione GIMEMA dove ha svolto diversi ruoli nell’ambito della gestione degli studi clinici. Negli ultimi anni ha approfondito il tema dei registri degli studi clinici e della divulgazione scientifica. Ha recentemente registrato la testata giornalistica GIMEMA informazione, dedicata alle malattie del sangue, di cui è ora direttore responsabile. È anche fondatore e direttore scientifico del portale sperimentazionicliniche.it, dedicato agli studi clinici.

Il training, della durata di un giorno, è rivolto a tutte le strutture aziendali coinvolte nello sviluppo di un protocollo clinico, tra cui Project Managers, Clinical Study Managers, Clinical Research Associates/Consultants, Medical Managers, Medical Writers, Regulatory, Data Managers di aziende farmaceuticheo di dispositivi medici, CRO e anche al personale dei centri di ricerca ospedaliera/universitaria o privati che hanno bisogno di scrivere o partecipare alla creazione di protocolli di studi clinici.


Esperienza del partecipante 

È necessario conoscere i fondamenti della ricerca clinica.

Training interattivo

Hotel Melià
Via Masaccio 19
20149 – Milano

Il Melià Milano si trova in una posizione strategica nel quartiere più dinamico e in più rapida crescita di Milano, a pochi passi da CityLife, un nuovo progetto architettonico con un centro commerciale e giardini urbani. Il centro storico di Milano è a soli 15 minuti di distanza con la vicina metropolitana.

  A soli 2 minuti a piedi dalla fermata Lotto della metropolitana (M1 linea rossa oppure M5 linea viola)

  Aeroporto di Linate (LIN), a 12 km dall’Hotel Melià, è l’aeroporto più vicino alla città e può essere facilmente raggiungibile con l’auto e i mezzi pubblici

  Stazione Centrale 6 km, Stazione Cadorna 3,5 km, Stazione Garibaldi 4 km

  Garage Masaccio (30 mt), Garage Lotto (350 mt), Parcheggio San Siro (300 mt) 

  Altri hotel consigliati nelle vicinanze:

            Hotel Oro Blu (a soli 230 mt)

            Hotel Portello (a soli 450 mt)

            Hotel Montebianco (a soli 270 mt)

  Ristorante Pizzeria La Primula, Via Spagnoletto, 19 (11 minuti a piedi). In alternativa, a 15 minuti di metro (fermata Duomo) si raggiunge il centro storico della città con numerosi ristoranti.


All'arrivo
Troverete il nostro staff al Welcome Desk per rendere il vostro arrivo il più confortevole possibile, fornendo tutte le indicazioni e le informazioni utili sulla riunione, posti a sedere, rinfreschi.

Rinfreschi
Coffee break e lunch saranno un piacevole momento di ristoro. Particolare attenzione è data alla qualità del cibo, in particolare alle vostre esigenze o preferenze dietetiche, dai menu di prodotti e sapori locali ai piatti vegetariani.

Il numero di partecipanti è limitato in modo da favorire il networking e la discussione.



Sale Training  
Tutte le nostre strutture per la formazione sono sicure, confortevoli, esteticamente gradevoli e accessibili. Sono in grado di soddisfare le esigenze specifiche di spazio e attrezzature per il programma di formazione.
A seconda della configurazione dei posti a sedere, la sala può ospitare lezioni in stile frontale con banchi scuola o incoraggiare l'interazione sotto forma di discussioni a tavola rotonda. Dotate di audio/video, prese elettriche, Wi-Fi gratuito per consentire a tutti di connettersi con un solo clic.


Materiale didattico
Durante il corso vengono fornite tutte le informazioni necessarie per l’apprendimento. Si raccomanda di portare il proprio pc per prendere appunti (anche direttamente sulle slide fornite in formato PDF). L'ambiente ci sta molto a cuore ed è per questo che cerchiamo di renderlo un'esperienza all'insegna della sostenibilità ambientale.

La quota comprende
Ingresso al corso, documentazione didattica, pranzo e coffee break, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione. 

Il corso si svolgerà al raggiungimento di un numero minimo di partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.
Brochure
Attestato di partecipazione

Early Bird€ 790,00 + IVA  entro il 3 marzo 2020

Ordinaria€ 905,00 + IVA

Freelance - Accademia - Pubbliche Amministrazioni*€ 485,00 + IVA


* Lo sconto Early Bird non si applica alla quota per Freelance - Accademie - P.A.

La quota comprende: Ingresso al corso, documentazione didattica, pranzi e coffee break, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.

Iscriviti

Prezzo del corso

905.00 €

Early Bird

martedì 3 marzo 2020

790.00 €

Pagamenti accettati

  • Bonifico bancario
  • Carta di credito
  • PayPal

Ulteriori dettagli

Durata

1 giorno

Tipologia corso

Numero chiuso

Consegna

Attestato di partecipazione

Cosa saprai fare dopo il corso

  • Capire che cos'è un protocollo clinico e perché è necessario

  • Conoscere la logica alla base della progettazione di un protocollo

  • Definire le sezioni che devono essere incluse in un protocollo di studio clinico

  • Gestire la scrittura collaborativa

  • Evitare gli errori più comuni nel corso della stesura

I Feedback dei partecipanti

Il gruppo ristretto ha permesso di interagire moltissimo con le docenti e di creare un clima di feeling e fiducia che ci ha permesso di fare tutte le domande possibili senza disagio

Tempi giusti tra l'ascolto e fare esercizi

Ora ho un approccio più strutturato alla scrittura di un articolo

Corso molto pratico e costruttivo - utile da subito

Approfondimento dettagliato su modalità operative

Training molto focalizzato e pragmatico

Training molto efficace con esercitazioni

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La Preparazione di un Protocollo Clinico

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La Preparazione di un Protocollo Clinico

richiesta informazioni

Termini e Condizioni

Corsi
la quota comprende: Ingresso al corso, documentazione didattica, pranzi e coffee break, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.
Lo sconto early bird non si applica alla quota per Freelance – Accademia – Pubblica Amministrazione.
Il corso si svolgerà al raggiungimento di un minimo di 8 partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.
Per maggiori informazioni riguardanti l’iscrizione all’evento, potete contattare la segreteria organizzativa:
training@LSAcademy.com oppure tel. +39.035.515684


Conferenze

la quota comprende: ingresso alla conferenza, copia delle presentazioni dei relatori che le hanno rese disponibili, materiale informativo della giornata, networking lunch, coffee break, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione. Per maggiori informazioni riguardanti l’iscrizione all’evento, potete contattare la segreteria organizzativa: events@LSAcademy.com oppure tel. +39(0)35.4123594


Condizioni comuni per Corsi e Conferenze

Termini di pagamento

L’importo dovrà essere versato ad EasyB S.r.l. all’atto dell’iscrizione tramite pagamento online (con carta di credito) o tramite bonifico bancario. In caso di bonifico bancario, l’importo dovrà essere versato a EasyB s.r.l. all’atto dell’iscrizione a:

EasyB S.r.l.
Via Roma, 20 – 24022 Alzano Lombardo (BG)
VAT: IT03633040161
Coordinate Bancarie:
BANCO BPM – Filiale di Carobbio Degli Angeli
SWIFT Code: BAPPIT21AY5
IBAN: IT81 F 05034 53960 000000003450

Solo la conferma dell’avvenuto pagamento consente la partecipazione all’evento. Seguirà fattura quietanzata. Iscrizioni ricevute in ritardo od oltre il numero massimo dei partecipanti o di figure professionali non in linea con il target dell’evento, potranno non essere accettate. Il pagamento della quota di iscrizione è dovuto contestualmente al ricevimento della scheda di registrazione. L’ammissione all’evento è confermata unicamente al ricevimento del pagamento. Potranno non essere accettate le iscrizioni ricevute in ritardo oppure oltre il numero massimo consentito dei partecipanti oppure di figure professionali non in linea con il target dell’evento.

Cancellazione
L’eventuale disdetta di partecipazione dovrà essere comunicata in forma scritta ad EasyB entro una settimana dall’evento. Il rimborso è pari al 70% della quota. Cambiamenti nei nominativi dei partecipanti: da comunicare ad EasyB entro 7 giorni dalla data dell’evento. EasyB si riserva il diritto di posticipare o cancellare un evento, di cambiare la location di un evento o di modificare il panel dei relatori di un evento. EasyB non è responsabile per qualsiasi perdita o danno risultante da sostituzione, cambiamento, rinvio o cancellazione di un evento per cause al di fuori del proprio controllo, incluso a titolo esemplificativo e non esaustivo, cause di forza maggiore, disastri naturali, sabotaggi, infortuni, vertenze sindacali, atti di terrorismo, guerre.

Informativa Privacy
Ai sensi dell’art. 13 Reg. UE 27 Aprile 2016 n. 679, La informiamo che EasyB S.r.l., corrente in Alzano Lombardo (BG), via Roma 20 C.F e P.Iva 03633040161, in qualità di titolare del trattamento, tratterà i dati personali da lei volontariamente forniti solo previo consenso e nel rispetto dei principi dettati dal Regolamento Europeo in materia di protezione dei dati personali per l’invio di newsletter, per finalità di marketing (invio materiale pubblicitario, ricerche di mercato e comunicazione commerciale) e comunicazione dei medesimi dati a terzi (docenti e relatori, board scientifico, aziende che sponsorizzano la conferenza) anche per finalità di marketing. Potrà leggere l’informativa completa, compresi i diritti a lei spettanti e le modalità per l’esercizio degli stessi, 
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