Corsi Real World Data e Real World Evidence
La Evidence Generation ha un ruolo sempre più importante nei momenti decisionali in ambito clinico. Conoscere la complessità di questo settore è il primo passo per poter sfruttare al meglio la disponibilità di dati ad oggi presenti. Nei corsi sull’Evidence Generation, disegnati per chi si occupa di studi clinici, analisi statistica, stesura di manoscritti e altro ancora, si sviluppano concetti propri di questi campi, quali: il razionale, l’utilizzo di questi dati, la loro raccolta, l’analisi statistica e la pubblicazione.
Evidence generation: cosa significa nel settore Life Science
LS Academy propone corsi di evidence generation pensati per chi lavora in ricerca clinica, medical affairs e regolatorio. Il termine indica il processo di raccolta e analisi di dati e prove del mondo reale, utili per orientare decisioni cliniche, regolatorie e di accesso al mercato. Real world evidence (RWE) e real world data (RWD) fanno ormai parte del lavoro quotidiano di chi si occupa di studi clinici, medical writing o analisi statistica nel settore farmaceutico e dei dispositivi medici.
Real world evidence e dati del mondo reale: perché contano
I dati raccolti fuori dagli studi clinici randomizzati, cartelle cliniche, registri, questionari compilati direttamente dai pazienti, restituiscono un quadro più ampio dell'efficacia di un trattamento nella pratica clinica quotidiana. Le evidenze reali nel settore sanitario aiutano aziende farmaceutiche, CRO e istituzioni accademiche a costruire decisioni su dati concreti, non solo su risultati ottenuti in condizioni controllate.
Formazione real world data: a chi è rivolta
I corsi di LS Academy si rivolgono a chi si occupa di studi clinici, analisi statistica, medical affairs e stesura di manoscritti scientifici. Ogni corso dell'offerta formativa di LS Academy approfondisce un aspetto diverso dell'evidence generation: dalla progettazione di uno studio osservazionale alla scrittura del protocollo, fino alla gestione dei patient reported outcomes nella raccolta di RWE.
Evidence generation life science: un percorso costruito sul campo
Dal 2010 LS Academy lavora a fianco di industrie farmaceutiche, produttori di dispositivi medici, CRO e associazioni mediche per progettare formazione su misura in ambito Life Science. I corsi di evidence generation nascono da questo lavoro sul campo e vengono aggiornati in base ai cambiamenti normativi e metodologici del settore.
Domande frequenti
Cos'è l'evidence generation nel settore Life Science?
È il processo con cui si raccolgono e analizzano dati clinici e non clinici, spesso provenienti dalla pratica reale, per generare prove utili a decisioni cliniche, regolatorie o di comunicazione scientifica. Comprende metodologie di studio, raccolta dati e analisi statistica.
Che differenza c'è tra real world data e real world evidence?
I real world data (RWD) sono i dati grezzi raccolti fuori dagli studi clinici randomizzati, per esempio da cartelle cliniche o registri. La real world evidence (RWE) è l'informazione clinica che si ottiene analizzando questi dati con un metodo definito.
A chi sono rivolti i corsi di evidence generation di LS Academy?
Ai professionisti che lavorano in ricerca clinica, medical affairs, biostatistica e medical writing nel settore farmaceutico e dei dispositivi medici, sia in azienda che in CRO o istituzioni accademiche.
Quali competenze si acquisiscono nei corsi di real world evidence?
Si imparano a progettare studi osservazionali, raccogliere dati real world in modo metodologicamente corretto, gestire i patient reported outcomes e scrivere protocolli e manoscritti coerenti con gli standard richiesti dal settore.