Le strategie di accesso al mercato (Market Access) di un farmaco sono quell’insieme di leve che favoriscono l’accesso, l’adozione e il riconoscimento del valore del farmaco da parte del mercato. Questo processo fa sì che si sposti il focus dal prescrittore ad una pluralità di stakeholders. Queste leve riguardano diversi tipi di contenuti: dalle evidenze cliniche ed epidemiologiche, alla farmaco-economia, passando per il quadro normativo in vigore.
Per la corretta gestione di un prodotto farmaceutico sul mercato, è oggi fondamentale analizzarne e conoscerne le strategie di accesso: i modelli di approccio regionale, le gare ospedaliere, le procedure di acquisto, gli strumenti operativi, ed infine gli stakeholders.
Si dice, pertanto, che il Market Access ha, essenzialmente, un ruolo di integrazione che si espande lungo il periodo di vita del prodotto: dai primi studi clinici, alla scadenza del brevetto. Nonostante ciò, il ruolo più importante lo ricopre proprio nella fase di sviluppo clinico, per supportare il produttore negli obiettivi di rimborsabilità del nuovo farmaco.
I corsi in ambito Market Access Farmaceutico trattano tutte le tematiche d’interesse del settore: le nozioni per l’acceso al mercato dei prodotti sanitari, le strategie di posizionamento, i “payers”, i diversi scenari, ecc.
I corsi sono rivolti prevalentemente a chi opera nei dipartimenti di Market Access, ma aperti anche a coloro i quali provengono da ambiti quali Marketing, Affari Istituzionali e Commerciali.
I corsi, i seminari e i workshop sul Market Access accresceranno tutte le competenze necessarie per lavorare in questo specifico settore.
Market access farmaceutico: cos'è e perché conta
Il market access farmaceutico è l'insieme di attività che permette a un farmaco di arrivare dal laboratorio al paziente, passando per il prezzo, il rimborso e l'accettazione da parte del sistema sanitario. Non riguarda solo la definizione del prezzo: comprende le evidenze cliniche, la farmacoeconomia, il quadro normativo e il confronto continuo con payers, ospedali e istituzioni.
Chi lavora in quest'area deve conoscere i modelli di accesso regionale, le gare ospedaliere, le procedure di acquisto e gli strumenti operativi che regolano il rapporto tra azienda farmaceutica e sistema sanitario. Il ruolo del market access si estende lungo tutta la vita del prodotto, dai primi studi clinici alla scadenza del brevetto, ma pesa soprattutto nella fase di sviluppo, quando si costruisce il dossier per la rimborsabilità.
Accesso al mercato in ambito farmaceutico: le leve che contano
L'accesso al mercato in ambito farmaceutico si costruisce su più livelli. Il primo è la generazione di evidenze: studi clinici, dati di real world evidence e valutazioni di Health Technology Assessment (HTA) che dimostrano il valore terapeutico ed economico di un farmaco. Il secondo è normativo: il nuovo regolamento europeo di HTA, con i processi di Joint Scientific Consultation (JSC) e Joint Clinical Assessment (JCA), sta cambiando il modo in cui le valutazioni cliniche vengono condotte a livello comunitario e recepite dai singoli paesi.
Il terzo livello riguarda la negoziazione: prezzo, rimborso, piani di lancio e rapporti con AIFA e con le commissioni regionali. Un Access Lead deve saper leggere questi tre livelli insieme, senza trattarli come compartimenti separati.
Corso market access farmaceutico: il percorso formativo di LS Academy
I corsi di LS Academy in quest'area coprono l'intero ciclo del market access, non solo la parte finale della negoziazione. Si parte dalla ricerca e valutazione della letteratura scientifica, passo necessario per costruire un dossier solido, per arrivare alla lettura critica del nuovo regolamento HTA europeo e al suo impatto su JSC, JCA e processi decisionali nazionali.
Un corso market access farmaceutico di LS Academy affronta anche la parte più operativa: come si costruisce un piano di accesso, come si negozia un prezzo con AIFA, come si dialoga con i diversi stakeholders del sistema sanitario, dai payers ospedalieri alle istituzioni regionali. I percorsi si rivolgono a chi lavora già nei dipartimenti di Market Access, ma anche a chi arriva da Marketing, Affari Istituzionali o funzioni commerciali e ha bisogno di comprendere le logiche del settore.
Market access dispositivi medici: un ambito vicino ma distinto
Il market access dispositivi medici segue una logica in parte diversa da quella dei farmaci: cambiano il quadro normativo di riferimento (il Regolamento UE 2017/745 MDR), i canali di rimborso e gli attori coinvolti nel processo decisionale. LS Academy dedica a questo ambito un percorso specifico, pensato per chi lavora nelle aziende di dispositivi medici e deve costruire una strategia di accesso coerente con le regole di questo settore.
Domande frequenti
Cos'è il market access farmaceutico?
È l'insieme di attività, cliniche, economiche e regolatorie, che permettono a un farmaco di ottenere rimborso e diffusione nel sistema sanitario. Comprende la generazione di evidenze, la valutazione HTA e la negoziazione di prezzo e rimborso.
A chi è rivolto un corso di market access farmaceutico?
A chi lavora nei dipartimenti di Market Access di aziende farmaceutiche, ma anche a professionisti di Marketing, Affari Istituzionali e funzioni commerciali che hanno bisogno di comprendere le dinamiche di accesso al mercato dei farmaci.
Che differenza c'è tra market access farmaceutico e market access dispositivi medici?
Il market access farmaceutico segue le regole di rimborso e HTA applicate ai farmaci. Il market access dei dispositivi medici si basa su un quadro normativo diverso, il Regolamento UE 2017/745, e su canali di rimborso specifici per questo settore.
Cosa cambia con il nuovo regolamento europeo di HTA?
Introduce processi comuni a livello europeo, la Joint Scientific Consultation e la Joint Clinical Assessment, che uniformano le valutazioni cliniche comparative tra i paesi membri e influenzano poi le decisioni nazionali di prezzo e rimborso.