Il Medical Affairs è il ruolo medico strategico dell'azienda; sia essa un’azienda farmaceutica o un produttore di dispositivi medici. Ruolo che negli ultimi anni ha acquisito una veste nuova, dopo l’importante rivoluzione di cui il mondo del life science è stato protagonista. L’innovazione nelle tecnologie digitali e nella biologia sta evolvendo ad una velocità mai prima sperimentata, e porta con sé una quantità di dati inimmaginabile.
Con le competenze mediche, il know-how scientifico e la credibilità tra gli stakeholder, il Medical Affair è sempre più riconosciuto come il naturale "proprietario" della conoscenza scientifica e dei dati all'interno e all’esterno dell'azienda.
Tra il 2017 e il 2018 si è prodotto il 90% del totale dei dati mai esistiti (1). Ogni giorno, creiamo circa 2,5 quintilioni di byte di dati (2). Conoscere la quantità di dati creati ogni giorno non significa nulla se non sappiamo come usarli strategicamente. Ciò impone l’urgenza di riportare al centro dell’azienda la capacità di capire, analizzare, elaborare, e comunicare i dati scientifici.
Questo implica ad un’evoluzione importante dei modelli lavorativi / businees models, sia intorno ad un prodotto farmaceutico o a un dispositivo medico, sia oltre il prodotto per approdare ad un contesto terapeutico più ampio. In questo ambito, l’analisi dei dati più strutturati e complessi dei pazienti è diventata centrale, ad esempio per supportare le decisioni rispetto all’utilizzo di un determinato prodotto, o per dimostrarne il valore al paziente in un contesto reale.
Per rispondere a questi cambiamenti ed innovazioni, unitamente alla sete di dati che portino un valore aggiunto effettivo, il Medical Affairs si avvale di tutta una serie di strategie ed approcci mirati: dalla Real-World Evidence alle cartelle cliniche elettroniche, utilizzando anche nuove fonti e strutture di dati come la genomica associata e strumenti innovativi per la raccolta, l’analisi e l’interpretazione degli stessi.
Quali sono gli obiettivi del Medical Affairs?
Nei prossimi anni, il Medical Affairs dovrà:
- guidare un processo di generazione di dati che sia rapido e integrato con le altre aree dell’azienda;
- sviluppare e articolare il valore clinico ed economico del prodotto per rinforzare la sua importanza / presenza nel mercato e la fiducia negli interlocutori e accelerare l'accesso al trattamento per garantire che il paziente giusto riceva il trattamento giusto al momento giusto;
- migliorare il processo decisionale di medici e pazienti coinvolgendo figure terze come i pazienti stessi o i fornitori;
- predisporre una visione strategica in grado di generare un impatto medico significativo all’azienda.
Formazione in Medical Affairs
Il Medical Affairs comprende la ricerca, lo sviluppo clinico, la disease awareness, la comunicazione e i ruoli di liaison relazionale, le pubblicazioni scientifiche e le valutazioni mediche che caratterizzano lo stato attuale del mondo farmaceutico e dei dispostivi medici. I corsi sul Medical Affairs analizzano questo ambiente in continua evoluzione e sono indirizzati a figure professionali responsabili della gestione scientifica dei farmaci e dei dispositivi.
Attraverso i nostri workshop, seminari e sessioni pratiche sul Medical Affairs si arricchiscono le competenze necessarie per rispondere alle sfide che questo ruolo incontra in ogni giornata lavorativa.
1. Bernard Marr, “How Much Data Do We Create Every Day? The Mind-Blowing Stats Everyone Should Read,” Forbes, May 21, 2018, Forbes.com: Accessed on 5th April 2022
2. How Much Data Is Created Every Day? [27 Staggering Stats] October 28, 2021. Accessed on 5th April 2022: shorturl.at/uFOQ0
Corsi medical affairs: cosa fa chi lavora in quest'area
Il medical affairs è la funzione che collega la ricerca scientifica, la pratica clinica e le decisioni aziendali. Chi lavora in quest'area si occupa di generare e comunicare evidenze scientifiche, supportare le decisioni cliniche interne, costruire relazioni di valore con la comunità medico-scientifica e collaborare in modo trasversale con le altre funzioni dell'azienda, dal regolatorio al market access.
I corsi medical affairs di LS Academy coprono l'intero perimetro di questo ruolo: dalla ricerca clinica alla real world evidence, dalla comunicazione scientifica alla compliance, fino alla gestione delle relazioni con pazienti, associazioni e stakeholder esterni.
Medical affairs formazione: come è strutturato il percorso di LS Academy
La formazione medical affairs di LS Academy alterna momenti teorici, workshop e casi reali, con un approccio pensato per chi opera già in aziende farmaceutiche o dei dispositivi medici. Il percorso "Medical Affairs Essentials", per esempio, accompagna Medical Advisor e Medical Science Liaison nella costruzione di competenze scientifiche, strategiche e relazionali: dal ruolo del Medical Affairs nel ciclo di vita del farmaco alla gestione della compliance, dalla comunicazione scientifica alla negoziazione con gli stakeholder.
Altri corsi approfondiscono aspetti specifici della funzione: la comunicazione professionale e la negoziazione, la scrittura di documenti scientifici, il consenso come base giuridica per il trattamento dei dati nella ricerca clinico-scientifica, o il ruolo del Responsabile del Servizio Scientifico.
Lavorare in industria farmaceutica nel medical affairs: competenze richieste
Lavorare in industria farmaceutica nel medical affairs richiede una combinazione di competenze tecnico-scientifiche e relazionali. Servono basi solide di ricerca clinica e real world evidence, capacità di interpretare evidenze scientifiche per trasformarle in strategie coerenti, e la conoscenza degli aspetti regolatori e di compliance che regolano il rapporto tra industria e operatori sanitari.
A questo si aggiunge la parte comunicativa: chi lavora nel medical affairs deve saper dialogare con clinici, KOL e team cross-funzionali, gestire conversazioni complesse e costruire accordi che portano a obiettivi condivisi. È un ruolo che richiede aggiornamento continuo, perché normativa, metodologie di ricerca e strumenti digitali cambiano con una certa frequenza.
Patient advocacy: il dialogo con le associazioni di pazienti
Il patient advocacy è una parte crescente del lavoro del medical affairs. Le associazioni di pazienti sono interlocutori diretti nella costruzione di programmi di supporto, nella definizione di studi clinici centrati sul paziente e nella diffusione di informazioni sanitarie corrette. LS Academy dedica un corso specifico a questo tema, per chi deve strutturare relazioni di patient engagement in ambito farmaceutico e dei dispositivi medici.
Domande frequenti
Cosa fa chi lavora nel medical affairs?
Genera e comunica evidenze scientifiche, supporta le decisioni cliniche interne, costruisce relazioni con la comunità medico-scientifica e collabora con le altre funzioni aziendali, dal regolatorio al market access.
A chi sono rivolti i corsi medical affairs di LS Academy?
A Medical Advisor, Medical Science Liaison e professionisti che lavorano già in aziende farmaceutiche o dei dispositivi medici, oltre a chi si occupa di ricerca clinica, medical writing o affari regolatori e vuole approfondire questa funzione.
Cosa significa lavorare in industria farmaceutica nel medical affairs?
Significa unire competenze scientifiche, come la lettura critica di evidenze cliniche e real world evidence, a competenze relazionali e regolatorie: comunicazione con gli stakeholder, gestione della compliance e collaborazione cross-funzionale.
Cos'è il patient advocacy nel settore farmaceutico?
È il lavoro di costruzione di relazioni con le associazioni di pazienti, per allineare studi clinici, programmi di supporto e comunicazione scientifica ai bisogni reali di chi vive la patologia.