La pubblicazione del Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici (EU-MDR) 2017/45 è stata una pietra miliare nella rivoluzione dei dispositivi medici.
Con l'aumento della popolazione mondiale, l'allungamento dell'aspettativa di vita e l'innalzamento del tenore di vita sono diventati catalizzatori di questa tendenza all'innovazione, che contribuirà a migliorare il benessere generale e, auspicabilmente, a ridurre i costi sanitari.
In che modo questo cambiamento influenza i professionisti dei dispositivi medici nella loro quotidianità?
In qualità di esperti di dispositivi medici, dobbiamo essere in grado di tenere il passo con questa forte evoluzione. La velocità con cui vengono rilasciate linee guida e nuovi standard può essere travolgente. Ad esempio, al tempo della scrittura di questo testo, il Gruppo di Coordinamento dei Dispositivi Medici (MDCG – Medical Devices Coordination Group) della Commissione Europea aveva già emesso 32 linee guida, e l'elenco è in continuo aggiornamento.
Come si può far fronte a una tale quantità di informazioni?
Il termine "Dispositivo Medico" è estremamente ampio e può comprendere una vasta gamma di prodotti: dalle siringhe ai bisturi, dalle protesi ai pacemaker. In questo contesto le definizioni normative e la classificazione sono talvolta difficili. È qui che la formazione svolge un ruolo fondamentale. Le figure professionali che lavorano in ambito ‘medical device’ devono essere ottemperanti alle normative sul ciclo di vita dei dispositivi e comprendere le sfide da affrontare per soddisfare le aspettative e i requisiti normativi.
Corsi di formazione sui dispositivi medici
I workshop di LS Academy affrontano le diverse sfumature nell'ambito dei dispositivi medici. Dalle differenti normative locali, a quelle relative ai mercati europei ed internazionali.
I corsi sono pensati per i professionisti coinvolti nel ciclo di vita dell'industria dei dispositivi medici che devono far fronte sia alle sfide, che ai requisiti delle normative dei mercati locali, europei ed internazionali.
Corso dispositivi medici: la formazione LS Academy per il settore medtech
Chi lavora nel settore dei dispositivi medici deve confrontarsi ogni giorno con una regolamentazione che cambia in fretta e con requisiti tecnici sempre più stringenti. Per questo LS Academy organizza corsi dispositivi medici pensati per affiancare aziende, consulenti e professionisti in ogni fase del ciclo di vita del prodotto: dalla progettazione alla marcatura CE, dalla valutazione clinica alla sorveglianza post-market.
I nostri percorsi di formazione dispositivi medici coprono i temi più richiesti dal mercato, con un taglio pratico e aggiornato sulle scadenze normative in vigore.
Corsi MDR e conformità normativa
Chi cerca corsi mdr o un corso mdr specifico trova nel nostro catalogo programmi dedicati al regolamento europeo sui dispositivi medici, con approfondimenti su documentazione tecnica, gestione del rischio secondo ISO 14971 e requisiti di valutazione clinica.
Corso persona responsabile dispositivi medici
Il regolamento MDR ha introdotto la figura del PRRC, Person Responsible for Regulatory Compliance. Il nostro corso persona responsabile dispositivi medici forma questa figura su compiti, responsabilità legali e gestione operativa del ruolo, con un programma pensato per chi ricopre o si prepara a ricoprire questa posizione in azienda.
Perché scegliere LS Academy
Dal 2010 abbiamo organizzato oltre 990 corsi e più di 120 conferenze, formando oltre 14.000 professionisti con il supporto di 434 tra docenti e relatori del settore. Il livello di soddisfazione dei nostri partecipanti è del 97%.
Lavoriamo applicando ogni giorno i nostri valori di caring, engagement, personalizzazione e problem solving: ogni corso è calibrato sul ruolo e sul livello di esperienza di chi partecipa. Al termine di ogni corso viene rilasciato un attestato di partecipazione, utile per documentare il percorso formativo svolto.
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