Vi siete mai chiesti cosa distingue un servizio di Medical Writing buono da uno eccellente?
Non si tratta solo di avere dei Medical Writer esperti nel nostro team (cosa che abbiamo). Bensì avere un processo di comunicazione diretto con i nostri clienti (di cui siamo orgogliosi).
È la tranquillità che avrete sapendo che, indipendentemente dal tipo di progetto, potete fidarvi che tutta la vostra documentazione scientifica è in ottime mani.
LS Academy vi aiuta a preparare documenti chiari e leggibili, nelle seguenti aree:
Sappiamo bene tutti che:
- Documenti normativi leggibili e di facile consultazione sono la chiave per l’accesso al mercato
- Materiali di comunicazione medica chiari e comprensibili sono fondamentali per il coinvolgimento degli stakeholder
Ma troppo spesso, la preparazione di questi importanti documenti viene trascurata, creando testi imprecisi e vaghi che vi fanno perdere tempo e risorse.
A volte è difficile tenere il passo con le necessità regolatorie e di comunicazione, sia perché non c’è un team di medical writer interno, sia perché c’è una scadenza che incombe.
Questo ha un impatto considerevole sui vostri prodotti farmaceutici e dispositivi medici, ma anche sui pazienti che ne beneficiano.

Servizio di Medical Writing

Zoom Cafè
In LS Academy, capiamo quanto sia importante la vostra documentazione scientifica.
Con il nostro team di Medical Writer dedicati, forniamo supporto medical writing specializzato in una vasta gamma di aree terapeutiche nell’ambito dei prodotti farmaceutici e dei dispositivi medici, durante l’intero ciclo di vita del vostro prodotto, dallo sviluppo del farmaco o del dispositivo medico fino alla sorveglianza post-marketing.
Sappiamo che le diverse audience richiedono specifici tipi di comunicazione. L’analisi per riassumere dati clinici o non clinici richiede competenze diverse da parte dei nostri medical writer rispetto alla stesura di un foglio informativo per uno studio clinico di fase III.
Le soluzioni fornite dal nostro team di esperti possono soddisfare tutte le vostre diverse esigenze.

Regulatory Writing
- Clinical documentation
- Clinical development plan
- Clinical study reports (CSR)
- Common technical document (CTD)
- Investigator’s brochure (IB)
- Investigational new drug (IND)
- Pediatric study plan (PSP)
- Lay summaries
- Clinical study protocol (CSP)
- Clinical investigation plan (CIP)
- Informed consent form (ICF)
- Investigational medicinal product dossier (IMPD)
- Pediatric investigation plan (PIP)
- Clinical evaluation plan (CEP)
- Clinical evaluation report (CER)
- Periodic safety update reports (PSUR)
- Risk management plan (RMP)
- Summaries of safety and clinical performance (SSCP)
- Post-market clinical follow-up (PMCF)
- Regulatory intelligence reports

Medical Communications
- Scientific manuscripts and communications
- Abstracts, posters and congress slide decks
- Website content
- Training material for healthcare Professionals
- Documentation for the lay audience
- Literature reviews
- Technical or marketing brochures
- Annual reports
- Competitive intelligence reports
- Literature reports
- Advanced literature searches