Introduzione
Il Regolamento Generale sulla Protezione dei Dati (GDPR) dell'UE ha rivoluzionato la gestione dei dati personali, trasformando il panorama in settori come l'assistenza sanitaria e la ricerca scientifica. Tuttavia, l'avanzamento tecnologico degli ultimi anni ha reso sempre più complesso bilanciare il progresso scientifico con la protezione dei dati personali. L'Intelligenza Artificiale, pur offrendo nuove opportunità, porta con sé rischi significativi.
Oggi la sfida non è solo la conformità (compliance), ma una vera e propria governabilità (governance) dei dati, per minimizzare i rischi di sanzioni e massimizzare i vantaggi derivanti dall’utilizzabilità.
Centri di ricerca, aziende farmaceutiche e produttori di dispositivi medici devono strutturarsi adeguatamente, in modo da garantire la governance dei dati personali e la loro piena utilizzabilità e ri-utilizzabilità mentre i Comitati Etici assumono un ruolo sempre più centrale nel controllo.
La formazione in materia di protezione dei dati diventa essenziale per trasformare ciò che appare una limitazione in una garanzia di legalità, etica e competitività internazionale.
Questo corso di formazione sulla protezione dei dati personali - molto calato nel contesto della ricerca scientifica - ha lo scopo di fornire le competenze normative per poter affrontare questa sfida in modo consapevole.
MODULO 1
I principi di base contenuti nella normativa applicabile alla protezione dei dati personali in ambito di ricerca scientifica
- Stato della normativa europea ed italiana: il Regolamento UE 2016/679 e le normative locali
- Sanzioni
- Governare il flusso dei dati personali: Principio di Accountability e Obbligo di Sicurezza
- Categorie: Dato personale, Dato anonimo, Dato sanitario, Dato genetico, Campione biologico
- Nuove categorie: Dato sintetico
- Liceità del trattamento: finalità e basi giuridiche nella ricerca scientifica
- Ri-utilizzo del dato personale e del campione biologico rispetto alla finalità originarie
- Finalità ulteriori: anonimizzare, sintetizzare e utilizzare per addestrare algoritmi
- Diritti dell’interessato: opt out e richiesta di cancellazione
MODULO 2
Approfondimenti rispetto ai principi di base
- Ricerca su base giuridica “consenso” e Informativa al paziente
- Ricerca su base giuridica “broad consent” e Informativa al paziente
- Ricerca in assenza di consenso: norme europee e norme locali (artt. 110 e 110 bis D.Lgs. 196/2003)
- Data Protection Impact Assessment (DPIA)
- Legitimate Interest Assessment (LIA)
- Assegnazione di ruoli nel trattamento dati: Titolari e Responsabili
- Trasferimento dati extra UE e Data Transfer Agreement (DTA)
- Data Breach
Aziende farmaceutiche, biomedicali e di dispositivi medici, CRO, Aziende sanitarie e ospedaliere, IRCCS, Membri di Comitati Etici, Case di cura, Laboratori, Associazioni Scientifiche, Fondazioni, Onlus, Liberi professionisti e Consulenti operanti in ambito clinico-sanitario e che raccolgano o gestiscano dati personali nel contesto della ricerca scientifica.
Didattica interattiva e coinvolgimento dei partecipanti alla risoluzione pratica degli esempi che saranno illustrati.
Docente/i
Francesca Preite
Dal 2003 consulente legale in ambito di ricerca clinico-scientifica e di diritto sanitario, con particolare attenzione rivolta alla tematica della protezione dei dati personali negli studi epidemiologici e nella gestione dei database clinico-sanitari; DPO in varie realtà che operano in ambito sanitario e di ricerca clinica. In queste materie ha pubblicato alcuni contributi, inclusi articoli per la Società Italiana di Statistica Medica ed Epidemiologia Clinica (SISMEC).
Corso online in 2 moduli:
Modulo 1 | 15 aprile 2025 dalle 09:30 alle 12:30
Modulo 2 | 16 aprile 2025 dalle 09:30 alle 12:30
Tutti i dettagli utili per il collegamento verranno forniti qualche giorno prima dell’inizio del corso online.
Il corso si svolgerà al raggiungimento di un numero minimo di partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.
Early Bird: € 590,00 + IVA (entro il 25/03/2025)
Ordinaria: € 775,00 + IVA
Freelance – Privato – Accademia – Pubbliche Amministrazioni*: € 435,00 + IVA
* Lo sconto Early Bird non si applica alla quota per Freelance – Privato – Accademia – Pubbliche Amministrazioni
La quota comprende: Accesso al corso online, materiale didattico in formato pdf fornito post-corso, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.
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Mara Claudia Algarotti
Training Manager & MW Operations
Cosa saprai fare dopo il corso
Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.
LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso.