Introduzione
In uno scenario di rapida evoluzione scientifica e tecnologica accompagnata da una altrettanto evidente scarsità di risorse è indispensabile saper interpretare i fenomeni macro-economici ed i trend emergenti che determineranno la sopravvivenza e l’evoluzione dei Servizi Sanitari Nazionali e degli attori del Sistema.
Come sappiamo il Market Access ha l’obiettivo di rendere i farmaci accessibili alle persone che ne hanno necessità e questo significa: rendere disponibile nel minor tempo possibile il farmaco al paziente appropriato, vicino a dove il paziente si trova, ad un prezzo che sia sostenibile per i Servizi Sanitari Nazionali o le Assicurazioni Sanitarie e che al contempo riconosca il giusto valore all’innovazione.
Con l’evolvere delle sfide macro-economiche e sanitarie globali (invecchiamento della popolazione, pluri-morbilità, malattie non trasmissibili, ma anche digitalizzazione, inflazione, climate change, conflitti) sta evolvendo anche la Funzione Market Access.
Ora più che mai le competenze di Accesso attraversano tutto il Life Cycle Management (LCM) del farmaco, sia dei farmaci branded che dei generici e biosimilari, ed è diventato indispensabile anticipare i bisogni di salute per fornire risposte efficaci e realmente accessibili.
E’ quindi fondamentale:
- Imparare ad usare un linguaggio tecnico che garantisca che l’approccio evidence based nella costruzione e diffusione del valore del farmaco raggiunga correttamente tutti gli attori del sistema interessati alle fasi di sviluppo, registrazione, rimborso e diffusione delle opzioni terapeutiche disponibili.
- Saper comunicare che un farmaco è costo-efficace, il suo budget impact atteso, capire come si costruisce un piano di lancio affinché sia superata l’iniquità di accesso alle cure su larga scala è un’esigenza che riguarda l’intera organizzazione aziendale.
- Contribuire in modo efficace al piano di lancio delle molecole e la comprensione di quali siano i bisogni, diversi l’uno dall’altro, degli attori del sistema, in un mondo in cui cresce la domanda di salute.
1° Modulo:
- I macro-trend globali dell’Assistenza Sanitaria
- La Funzione Market Access: cosa è, cosa fa, con chi collabora
- Il Servizio Sanitario Nazionale: organizzazione, trend e finanziamento
- La spesa per farmaci: come si finanzia, i Rapporti nazionali e regionali, i tetti di spesa e il pay-back
- I pagatori in Italia: ruoli, responsabilità e impatto delle decisioni sull’utilizzo dei farmaci;
- Nuovo Regolamento HTA Europeo e impatto sul livello nazionale: uno sguardo al futuro
- AIFA e la sua nuova governance: organizzazione, processi e strategie per la sostenibilità
- Il Dossier di Prezzo e Rimborso, classi di rimborsabilità, algoritmo di innovatività, Menaged Entry Agreements (i MEA), le strategie di pricing, canali distributivi
2° Modulo:
- Evidence generation e creazione di valore lungo l’intero Life Cycle Management (LCM)
- Pillole di farmaco-economia: Health Technology Assessment (HTA), analisi di Costo Efficacia (CEA), rapporto Incrementale di Costo-efficacia (ICER) e soglie di accettabilità, analisi di Impatto sul Budget (BIA)
- Regionalizzazione dell’offerta Sanitaria: il Titolo V (Art.117) e finanziamento delle Regioni
- I Servizi Sanitari Regionali: organizzazione, trend e attori
- L’accesso regionale e locale: strumenti di governance farmaceutica in capo alle Regioni, Commissioni regionali di valutazione dei farmaci (PTOR/PTO) e i tempi di accesso nelle Regioni
- Apprendimento ed esercitazioni sul vocabolario tecnico dell’Accesso
- Come diffondere la cultura della cross funzionalità
Professionisti del settore salute e personale aziendale interessato alle dinamiche di Accesso (es. personale di Market Access di sede e territorio, team cross-funzionali di territorio, persone che vogliano scoprire l’Accesso come piano di sviluppo) che abbiano necessità di approfondire i concetti chiave e fare esperienza delle recenti evoluzioni che impattano il nostro Servizio Sanitario e le relazioni fra gli stakeholders.
Al termine del corso i partecipanti avranno acquisito know how, linguaggio tecnico e capacità di lettura critica dei trend per porsi come attori consapevoli e proattivi a supporto delle attività di Accesso.
Corso on line in 2 moduli con esercitazioni pratiche e sessioni di domande e risposte
Docente/i
Emanuela Arcangeli
Emanuela dopo aver sviluppato una comprovata esperienza nel mondo dell’Accesso in ambito farmaceutico, settore in cui opera da 15 anni, dirige il Dipartimento di Market Access e Government Affairs di Amarin Italia, una multinazionale impegnata nella lotta alle malattie cardiovascolari di recente insediamento anche in Europa.
Ha sviluppato competenze trasversali all’interno della funzione di Accesso con crescenti responsabilità sia di sede che di territorio, è impegnata attivamente in alcune delle principali società scientifiche nell’ambito HTA ed HE, ha coordinato le strategie di accesso e rimborso di farmaci in lancio, estensione di indicazioni, rinegoziazioni, sviluppo di piani di Life Cycle Management dall’early access alla fase di maturità dei prodotti ed ha una profonda conoscenza di Real World Evidence, HEOR e pricing.
Nell’ultimo decennio si è specializzata in patologie croniche, farmaci biotecnologici e territorialità delle cure seguendo in prima linea l’evoluzione dei principali trend in Sanità ed in tutte le attività tese a semplificare e garantire un omogeneo accesso alle cure per le persone.
In precedenza Emanuela ha coordinato Team di Value Access in Amgen, AstraZeneca, Eisai, BMS e Jonhson&Johnson Medical sviluppando know-how in malattie rare, oncologia, CNS e cronicità ed è già docente in Master dedicati al settore dell’industria farmaceutica.
Corso online in 2 moduli:
Modulo 1 | 01 aprile 2025 dalle h. 09:00 alle 13:00
Modulo 2 | 04 aprile 2025 dalle h. 09:00 alle 13:00
Tutti i dettagli utili per il collegamento verranno forniti qualche giorno prima dell’inizio del corso online.
Il corso si svolgerà al raggiungimento di un numero minimo di partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.
Early Bird: € 785,00 + IVA (entro l’ 11/03/2025)
Ordinaria: € 970,00 + IVA
Freelance – Privato – Accademia – Pubbliche Amministrazioni*: € 560,00 + IVA
* Lo sconto Early Bird non si applica alla quota per Freelance – Privato – Accademia – Pubblica Amministrazione
La quota comprende: Accesso al corso online, materiale didattico in formato pdf fornito post-corso, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.
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Mara Claudia Algarotti
Training Manager & MW Operations
Cosa saprai fare dopo il corso
Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.
LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso.