Introduzione
La supervisione dei Vendors da parte dello Sponsor è un elemento chiave per la buona riuscita di uno studio clinico.
Il tema è stato rafforzato sin dalla Revisione 2 delle ICH GCP, Good Clinical Practice, ed è un focus costante nel corso delle ispezioni regolatorie. Inoltre, l’aumentata complessità degli studi clinici ha come ricaduta un aumento degli interlocutori con i quali lo Sponsor si trova a confrontarsi.
In questo contesto è di importanza fondamentale adottare strategie opportune per qualificare i Vendors e per identificare quali sono i fattori chiave per una loro efficace gestione e per l’identificazione precoce di interventi necessari.