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General Data Protection Regulation (GDPR), Ricerca scientifica e Norme Locali

Una giornata di formazione per capire l’impatto del GDPR sugli studi clinici a livello locale ed internazionale

Data

10 Marzo 2020

Location

Milano

Lingua

Italiano

General Data Protection Regulation (GDPR), Ricerca scientifica e Norme Locali

Il regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR) dell'UE è il cambiamento più importante nella gestione della privacy degli ultimi 20 anni. Il GDPR cambia radicalmente il modo in cui i dati personali vengono gestiti in tutti i settori, compresi l’assistenza sanitaria e la ricerca scientifica.
Le aziende farmaceutiche e dei dispositivi medici devono strutturarsi in modo da garantire la compliance con il regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR) e l’utilizzabilità dei dati. È quindi fondamentale acquisire le competenze necessarie per essere in grado di modificare la struttura aziendale, la gestione dei servizi nonché la scelta ed il controllo dei fornitori, al fine di stabilire le priorità di implementazione della normativa GDPR nella ricerca scientifica. L’applicazione del regolamento GDPR negli studi clinici e nella ricerca scientifica dev’essere fatta in modo da favorire lo sviluppo dei progetti aziendali, per garantire competitività sul mercato internazionale ed europeo. Si tratta di una sfida complessa ma non impossibile.
Questo corso di formazione sull’applicazione del GDPR nella ricerca scientifica ha lo scopo di fornire gli strumenti di base per poter affrontare questa sfida in modo consapevole.

Analisi e comprensione dei principi di base della normativa applicabile in materia di trattamento dei dati personali (GDPR):

  • Stato della normativa europea ed italiana: il Regolamento (Ue) 2016/679 e le normative locali
  • Sanzioni amministrative, penali, civilistiche e profili assicurativi
  • Accountability
  • Liceità del trattamento e basi giuridiche nella ricerca scientifica ed in farmacovigilanza
  • Integrità del dato, Sicurezza, Privacy by design and by default
  • Minimizzazione e finalità del trattamento dei dati personali (riutilizzo dei dati, dei campioni biologici e data base amministrativi)

Governance:

  • Registro dei trattamenti
  • Ruoli nel trattamento dati (Sponsor, CRO, Centro, Laboratorio, Monitor, ecc.):nomine a Responsabile del trattamento, Data Protection Authority (DPA) e istruzioni
  • Trasferimento dati extra UE: limiti e condizioni
  • Data Protection Impact Assessment
  • Data Privacy Officer (DPO)
  • Le qualifiche e i controlli sui fornitori
  • Il futuro: certificazioni e codici di condotta

Ricerca clinica e data base sanitari:

  • Le normative specifiche in materia trattamento dati negli studi clinici
  • Definizione di dato genetico
  • Consenso preventivo
  • Informative semplificate
  • Ricerche su popolazioni di pazienti incapaci di intendere e di volere
  • Ricerche retrospettive
  • Ricerche retrospettive genetiche


Lingua del corso

Il corso si terrà in italiano.

Francesca Preite
Francesca Preite Libero professionista, Senior Partner Studio Legale Miari-Preite

Libero professionista, Senior Partner Studio Legale Miari-Preite di Reggio Emilia. Consulente legale in ambito di ricerca clinica e del diritto sanitario, con particolare attenzione rivolta alla tematica della Protezione dei dati personali negli studi epidemiologici e nella gestione dei data base clinico-sanitari; DPO in varie realtà che operano in campo clinico-sanitario. In queste materie ha pubblicato alcuni contributi, inclusi articoli per la Società Italiana di Statistica Medica ed Epidemiologia Clinica (SISMEC).

Aziende farmaceutiche, biomedicali e di dispositivi medici, CRO, Aziende sanitarie e ospedaliere, IRCCS, Case di cura, Laboratori, Centri PMA, Associazioni Scientifiche, Fondazioni, Onlus, Liberi professionisti e Consulenti operanti in ambito clinico-sanitario e che raccolgano o gestiscano dati regolamentati dal GDPR nella ricerca scientifica.

Didattica interattiva.

Hotel Melià
Via Masaccio 19
20149 – Milano

Il Melià Milano si trova in una posizione strategica nel quartiere più dinamico e in più rapida crescita di Milano, a pochi passi da CityLife, un nuovo progetto architettonico con un centro commerciale e giardini urbani. Il centro storico di Milano è a soli 15 minuti di distanza con la vicina metropolitana.

  A soli 2 minuti a piedi dalla fermata Lotto della metropolitana (M1 linea rossa oppure M5 linea viola)

  Aeroporto di Linate (LIN), a 12 km dall’Hotel Melià, è l’aeroporto più vicino alla città e può essere facilmente raggiungibile con l’auto e i mezzi pubblici

  Stazione Centrale 6 km, Stazione Cadorna 3,5 km, Stazione Garibaldi 4 km

  Garage Masaccio (30 mt), Garage Lotto (350 mt), Parcheggio San Siro (300 mt) 

  Altri hotel consigliati nelle vicinanze:

            Hotel Oro Blu (a soli 230 mt)

            Hotel Portello (a soli 450 mt)

            Hotel Montebianco (a soli 270 mt)

  Ristorante Pizzeria La Primula, Via Spagnoletto, 19 (10 minuti a piedi). In alternativa, a 15 minuti di metro (fermata Duomo) si raggiunge il centro storico della città con numerosi ristoranti.


All'arrivo
Troverete il nostro staff al Welcome Desk per rendere il vostro arrivo il più confortevole possibile, fornendo tutte le indicazioni e le informazioni utili sulla riunione, posti a sedere, rinfreschi.

Rinfreschi
Coffee break e lunch saranno un piacevole momento di ristoro. Particolare attenzione è data alla qualità del cibo, in particolare alle vostre esigenze o preferenze dietetiche, dai menu di prodotti e sapori locali ai piatti vegetariani.

Il numero di partecipanti è limitato in modo da favorire il networking e la discussione.



Sale Training  
Tutte le nostre strutture per la formazione sono sicure, confortevoli, esteticamente gradevoli e accessibili. Sono in grado di soddisfare le esigenze specifiche di spazio e attrezzature per il programma di formazione.
A seconda della configurazione dei posti a sedere, la sala può ospitare lezioni in stile frontale con banchi scuola o incoraggiare l'interazione sotto forma di discussioni a tavola rotonda. Dotate di audio/video, prese elettriche, Wi-Fi gratuito per consentire a tutti di connettersi con un solo clic.


Materiale didattico
Durante il corso vengono fornite tutte le informazioni necessarie per l’apprendimento. Si raccomanda di portare il proprio pc per prendere appunti (anche direttamente sulle slide fornite in formato PDF). L'ambiente ci sta molto a cuore ed è per questo che cerchiamo di renderlo un'esperienza all'insegna della sostenibilità ambientale.

La quota comprende
Ingresso al corso, documentazione didattica, pranzo e coffee break, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione. 

Il corso si svolgerà al raggiungimento di un numero minimo di partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.
Brochure
Attestato di partecipazione

Early Bird€ 790,00 + IVA  entro il 18/02/2020

Ordinaria€ 905,00 + IVA

Freelance - Accademia - Pubbliche Amministrazioni*€ 485,00 + IVA


* Lo sconto Early Bird non si applica alla quota per Freelance - Accademia - P.A.

La quota comprende: ingresso al corso, documentazione didattica, pranzi e coffee break, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.

Iscriviti

Prezzo del corso

905.00 €

Early Bird

martedì 18 febbraio 2020

790.00 €

Pagamenti accettati

  • Bonifico bancario
  • Carta di credito
  • PayPal

Ulteriori dettagli

Durata

1 giorno

Tipologia corso

Numero chiuso

Consegna

Attestato di partecipazione

Cosa saprai fare dopo il corso

  • Maturare competenze e sensibilità sulle norme introdotte dal GDPR nella ricerca scientifica

  • Implementare e gestire gli strumenti necessari per ottemperare a quanto richiesto dalla normativa GDPR negli studi clinici

I Feedback dei partecipanti

La docente è molto competente

Corso interattivo, pratico e che ha ispirato domande e curiosità

Corso molto pratico e costruttivo - utile da subito

Le parti teoriche sono state supportate da ottimi esempi concreti, il che è stato grandioso. Il trainer è stato bravo e ha permesso di porre domande.

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General Data Protection Regulation (GDPR), Ricerca scientifica e Norme Locali

richiesta informazioni

Termini e Condizioni

Corsi
la quota comprende: Ingresso al corso, documentazione didattica, pranzi e coffee break, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.
Lo sconto early bird non si applica alla quota per Freelance – Accademia – Pubblica Amministrazione.
Il corso si svolgerà al raggiungimento di un minimo di 8 partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.
Per maggiori informazioni riguardanti l’iscrizione all’evento, potete contattare la segreteria organizzativa:
training@LSAcademy.com oppure tel. +39.035.515684


Conferenze

la quota comprende: ingresso alla conferenza, copia delle presentazioni dei relatori che le hanno rese disponibili, materiale informativo della giornata, networking lunch, coffee break, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione. Per maggiori informazioni riguardanti l’iscrizione all’evento, potete contattare la segreteria organizzativa: events@LSAcademy.com oppure tel. +39(0)35.4123594


Condizioni comuni per Corsi e Conferenze

Termini di pagamento

L’importo dovrà essere versato ad EasyB S.r.l. all’atto dell’iscrizione tramite pagamento online (con carta di credito) o tramite bonifico bancario. In caso di bonifico bancario, l’importo dovrà essere versato a EasyB s.r.l. all’atto dell’iscrizione a:

EasyB S.r.l.
Via Roma, 20 – 24022 Alzano Lombardo (BG)
VAT: IT03633040161
Coordinate Bancarie:
BANCO BPM – Filiale di Carobbio Degli Angeli
SWIFT Code: BAPPIT21AY5
IBAN: IT81 F 05034 53960 000000003450

Solo la conferma dell’avvenuto pagamento consente la partecipazione all’evento. Seguirà fattura quietanzata. Iscrizioni ricevute in ritardo od oltre il numero massimo dei partecipanti o di figure professionali non in linea con il target dell’evento, potranno non essere accettate. Il pagamento della quota di iscrizione è dovuto contestualmente al ricevimento della scheda di registrazione. L’ammissione all’evento è confermata unicamente al ricevimento del pagamento. Potranno non essere accettate le iscrizioni ricevute in ritardo oppure oltre il numero massimo consentito dei partecipanti oppure di figure professionali non in linea con il target dell’evento.

Cancellazione
L’eventuale disdetta di partecipazione dovrà essere comunicata in forma scritta ad EasyB entro una settimana dall’evento. Il rimborso è pari al 70% della quota. Cambiamenti nei nominativi dei partecipanti: da comunicare ad EasyB entro 7 giorni dalla data dell’evento. EasyB si riserva il diritto di posticipare o cancellare un evento, di cambiare la location di un evento o di modificare il panel dei relatori di un evento. EasyB non è responsabile per qualsiasi perdita o danno risultante da sostituzione, cambiamento, rinvio o cancellazione di un evento per cause al di fuori del proprio controllo, incluso a titolo esemplificativo e non esaustivo, cause di forza maggiore, disastri naturali, sabotaggi, infortuni, vertenze sindacali, atti di terrorismo, guerre.

Informativa Privacy
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