Introduzione

L’approvazione da parte delle autorità regolatorie e la conseguente commercializzazione delle aziende farmaceutiche di farmaci permette l’accesso per i pazienti ai trattamenti.

In alcuni casi è possibile, però, un accesso alle terapie prima di tali autorizzazioni sia per nuovi prodotti che per indicazioni terapeutiche non ancora autorizzate.
Diversi i percorsi applicabili come l’uso Off-Label, l’uso compassionevole o gli accessi precoci.

L’obiettivo di questo corso è di esplorare le diverse opzioni analizzando la normativa vigente in materia e la sua applicabilità.

Uso Off label, Uso compassionevole, Legge n. 326/2003 (Fondo AIFA 5%), Legge n. 648/1996

Uso non ripetitivo di terapie avanzate:
– Definizione
– Applicabilità
– Overview di quanto in corso

Direzione medica, dipartimento di Ricerca Clinica, Regolatorio, Market Access e a chiunque sia interessato a capire le differenze tra i diversi percorsi.

Didattica interattiva e discussione su case study.

Docente/i
Luana Riccardi
Info

Luana Riccardi

Regulatory Strategy Associate Director presso Vertex Pharmaceuticals (Italy)

Laurata in Chimica pesso l’Università “La Sapienza” in Roma. Nel 2006 inizia a lavorare in Novo Nordisk, come prima esperienza in un’azienda farmaceutica, con il ruolo di Medical Advisor per poi passare al mondo del Regolatorio e della Farmacovigilanza e diventare responsabile del dipartimento per l’Italia e Malta.
Dopo 14 anni, nel 2020, inizia un nuovo percorso ed entra a far parte dell’organico di Vertex Pharmaceuticals come responsabile di Regolatorio e Qualità per Italia e la Grecia.
Docente, sempre in ambito regolatorio, in diverse faculty.


 Corso online in 2 moduli:

Modulo 1 | 16 ottobre 2024 dalle ore 09:30 alle 12:30

Modulo 2 | 23 ottobre 2024 dalle ore 09:30 alle 12:30

Tutti i dettagli utili per il collegamento verranno forniti qualche giorno prima dell’inizio del corso online.

Il corso si svolgerà al raggiungimento di un numero minimo di partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.

Early Bird: € 590,00 + IVA (entro il 04/10/2024)

Ordinaria: € 770,00 + IVA

Freelance – Privato – Accademia – Pubbliche Amministrazioni*: € 435,00 + IVA

* Lo sconto Early Bird non si applica alla quota per Freelance – Privato – Accademie – P.A.

La quota comprende: Accesso al corso online, materiale didattico in formato pdf fornito post-corso, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.

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Acquistabile fino al 04/10/2024
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Acquistabile fino al 15/10/2024
770,00
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Acquistabile fino al 15/10/2024
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Cosa saprai fare dopo il corso
Risultato atteso
Distinguere tra off-label, uso compassionevole ed accesso precoce (early access)
Risultato atteso
Conoscere la normativa vigente
Risultato atteso
Riuscire a gestire le richieste nei diversi ambiti

<p>Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.</p>
<p><em>LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso.</em></p>

Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.

LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso.

<p>Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.</p>
<p><em>LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso.</em></p>