Introduzione

Al momento, i Patient Support Program (PSP) non trovano una definizione giuridica, né tantomeno una regolamentazione specifica e questo lascia aperti molteplici interrogativi.

In Italia, la disciplina del PSP è contenuta nel Codice deontologico di Farmindustria, il quale fornisce degli utili strumenti interpretativi per definire un fenomeno finora sviluppatosi nella prassi, in assenza di una definita collocazione giuridica.

Tali indicazioni sono accompagnate da requisiti ulteriori e di più ampia portata, quali la garanzia della gestione della farmacovigilanza e il rispetto della normativa a tutela dei dati personali.

Nel corso si affronterà la regolamentazione dei PSP e si approfondiranno gli aspetti normativi di particolare rilievo.

  • Definizione EMA e Codice Deontologico Farmindustria
  • Il ruolo della farmacovigilanza nel PSP
  • Forme di collaborazione pubblico-privato
  • La raccolta e l’utilizzo dei dati nell’ambito di un PSP
  • Profili lavoristici

Il corso è rivolto a coloro che approcciano il mondo dei Patient Support Program e sono deputati al coordinamento strategico e alla gestione operativa dei PSP. In particolare, al management di aziende farmaceutiche/medical device che operano principalmente in queste aree:

  • Medical Affairs
  • Patient Engagement, Patient Experience e Patient Advocacy
  • Patient Support Program Manager
  • Marketing Manager
  • Market Access
  • Quality
  • Pharmacovigilance
  • Regulatory Affairs

Esperienza del partecipante

È necessario che i partecipanti abbiano almeno una conoscenza base dei Programmi di Supporto ai Pazienti (es. sapere che cosa sia un PSP e le sue diverse componenti).

Didattica con esempi pratici e sessioni di Q&A; la partecipazione e le domande saranno incoraggiate.

Docente/i
Gianni Belletti
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Gianni Belletti

Country Manager Italia in PHD Lifescience
Dopo gli studi ha conseguito nel 1998 un MBA in Business Administration. Dopo quasi 10 anni come consulente nell’ambito della progettazione organizzativa, nel Business Process Re-engineering e nella definizione di sistemi di controllo di gestione, approda nel mondo dell’healthcare in cui opera da più di 10 anni, gestendo e implementando Patient Support Program in molteplici aree terapeutiche. Dal 2011 lavora come Country Manager Italia in Healthcare Network Partners (HNP), oggi PHD Lifescience, occupandosi della gestione delle relazioni con i clienti, del miglioramento continuo dei servizi e dei programmi e di gestire l’avvio di nuovi programmi.

Silvia Stefanelli
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Silvia Stefanelli

Avvocato Studio Legale Stefanelli e Data Protection Officer di HNP
Avvocato cassazionista, fondatore e co-titolare dello Studio Legale Stefanelli&Stefanelli. Esperta di diritto sanitario, con particolare competenza in ambito di sanità digitale, medical device, pubblicità sanitaria, contratti con la PA, protezione dei dati. Nel 2016 ha conseguito il titolo di “Privacy Officer e Consulente della Privacy” e nel 2017 il certificato “Course on European Data Protection Law” rilasciato all’Academy of European Law di Bruxelles.

Maddalena Collini
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Maddalena Collini

Avvocato Studio Legale Stefanelli
Avvocato, collabora con lo Studio Legale Stefanelli&Stefanelli nel Dipartimento privacy. Svolge attività di consulenza legale stragiudiziale in materia di protezione dei dati personali ed affianca i clienti nella progettazione privacy by design e nell’implementazione di sistemi di gestione dei dati. Dal 2022 affianca HNP come Data Protection Officer Support.

Corso online di 1 modulo:

Modulo 1 | 22 maggio 2024 dalle h. 09:00 alle 13:00

Tutti i dettagli utili per il collegamento verranno forniti qualche giorno prima dell’inizio del corso online.

Il corso si svolgerà al raggiungimento di un numero minimo di partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.

Early Bird: € 480,00 + IVA  (entro l’01/05/2024)

Ordinaria: € 600,00 + IVA

Freelance – Privato – Accademia – Pubblica Amministrazione*: € 360,00 + IVA

* Lo sconto Early Bird non si applica alla quota per Freelance – Privato – Accademia – Pubblica Amministrazione

La quota comprende: Accesso al corso online, materiale didattico in formato pdf fornito post-corso, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.

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Acquistabile fino al 01/05/2024
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Barbara Rossi
Barbara Rossi
Training & Quality Manager
Versione Stampabile
Cosa saprai fare dopo il corso
Risultato atteso
Conoscere il quadro normativo di riferimento e le principali criticità
Risultato atteso
Gestire correttamente gli adempimenti privacy relativi all’attivazione di un PSP
Risultato atteso
Comprendere come progettare un sistema di farmacovigilanza efficace di un PSP
Risultato atteso
Avere una visione d’insieme in merito agli Audit di farmacovigilanza

<p><span>Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.</span></p>
<p><em>LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso. </em></p>

Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.

LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso. 

<p><span>Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.</span></p>
<p><em>LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso. </em></p>