Introduzione
Il 25 maggio 2018 è divenuto pienamente applicabile in tutti gli Stati membri il Regolamento Ue 2016/679 noto come GDPR (General Data Protection Regulation) – relativo alla protezione delle persone fisiche con riguardo al trattamento e alla libera circolazione dei dati personali.
Si tratta del cambiamento più importante nella gestione della privacy degli ultimi 20 anni e la materia è in evoluzione continua, in rapida corsa insieme alle tecnologie.
La vera sfida della ricerca scientifica nel contesto della gestione dati oggi risiede nel conciliare le prescrizioni normative con le esigenze di libera circolazione dei dati.
Al fine di mantenere il presidio, senza ostacolare le rapide evoluzioni tecnologiche e organizzative, occorrono competenze specialistiche sulle varie aree di tutela dei dati personali,
In un ambito dove il principio base è quello dell’”accountability”, diventa quanto mai importante condividere tra operatori dello stesso settore esperienze, strumenti e metodi di lavoro.
L’obiettivo del corso è approfondire i limiti e le eccezioni al consenso dei pazienti nelle operazioni di acquisizione e di trasferimento dati in ambito di ricerca clinico-scientifica
Contenuti del corso
- Il Consenso per il trattamento quale base giuridica per la ricerca clinico-scientifica
- Il Consenso preventivo
- Il Legittimo Interesse quale base giuridica per la ricerca clinico-scientifica
- Analisi delle norme specifiche applicabili alla ricerca basata sul Legittimo Interesse (GDPR, TU Privacy, Prescrizioni del Garante, Codice deontologico)
- Analisi di casi basati sul Legittimo Interesse (Studi Retrospettivi, Studi su popolazioni incapaci, Studi su Data Base Amministrativi, Registri, Cessione di data base)
- Specificità nei Processi autorizzativi relativi a Studi basati sul Legittimo Interesse
- Spunti per redigere Procedure
- Allestire richieste autorizzative al Garante
Legal, DPO, Privacy Manager, Privacy Specialist, Privacy Analist, Membri di Privacy Team, Membri di Quality Assurance Team e Regulatory Team, Clinical Project Manager, Addetti a Reparti di Clinical Operations, Addetti a reparti di progettazione di Protocolli di ricerca, Liberi professionisti e Consulenti, che operano in contesti di ricerca clinico-scientifica (medica, biomedica, epidemiologica), ivi comprendendosi aziende farmaceutiche, aziende ospedaliere e ASL, CRO, Associazioni Scientifiche, Fondazioni, Onlus.
Esperienza del partecipante: Sono richieste competenze di base su principi privacy.
Didattica interattiva e coinvolgimento dei partecipanti alla risoluzione pratica dei casi che saranno illustrati.
Corso a numero limitato di iscrizioni
Docente/i
Francesca Preite
Dal 2003 consulente legale in ambito di ricerca clinico-scientifica e di diritto sanitario, con particolare attenzione rivolta alla tematica della protezione dei dati personali negli studi epidemiologici e nella gestione dei database clinico-sanitari; DPO in varie realtà che operano in ambito sanitario e di ricerca clinica. In queste materie ha pubblicato alcuni contributi, inclusi articoli per la Società Italiana di Statistica Medica ed Epidemiologia Clinica (SISMEC).
Corso online di 1 modulo della durata di 4 ore:
26 marzo 2024 dalle ore 09:00 alle ore 13:00
Tutti i dettagli utili per il collegamento verranno forniti qualche giorno prima dell’inizio del corso online.
Il corso si svolgerà al raggiungimento di un numero minimo di partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.
Early Bird: € 420,00 + IVA (entro il 05/03/2024)
Ordinaria: € 510,00 + IVA
Freelance – Privato – Accademia – Pubbliche Amministrazioni*: € 315,00 + IVA
* Lo sconto Early Bird non si applica alla quota per Freelance – Accademie – P.A.
La quota comprende: Accesso al corso online, materiale didattico in formato pdf fornito post-corso, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.
Registrati
Mara Claudia Algarotti
Training Manager & MW Operations
Cosa saprai fare dopo il corso
Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.
LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso.