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Quando un'ispezione o un audit interno individua una non conformità, l'azienda deve rispondere con un piano CAPA, Corrective and Preventive Action.

Chi lavora nel medical affairs conosce bene il tempo che serve per leggere uno studio, capire se è rilevante, estrarne i dati utili.

Chi lavora con dispositivi di classe superiore alla I prima o poi si scontra con questo passaggio: senza il via libera di un organismo notificato, il prodotto non può ottenere la marcatura CE.

L'intelligenza artificiale nel medical affairs non è più un tema da convegno, è già dentro il lavoro quotidiano di chi gestisce letteratura scientifica, risponde a quesiti clinici o prepara materiale per investigatori e KOL.

Il PSMF, Pharmacovigilance System Master File, è il documento che descrive come funziona il sistema di farmacovigilanza di un'azienda titolare di un'autorizzazione all'immissione in commercio.

Scopri il ruolo del Medical Affairs negli studi clinici, dalla gestione dei dati scientifici al rapporto con KOL, investigatori e centri sperimentali

Scopri perché frequentare un corso MDR è utile per il tuo lavoro e quali competenze puoi acquisire su normativa, conformità e dispositivi medici.

Scopri come preparare un’ispezione EMA in farmacovigilanza: PSMF, SOP, formazione, audit e controlli per garantire la conformità alle GVP.

Scopri quali competenze servono per lavorare nei Medical Affairs: conoscenze scientifiche, medical writing, normative, public speaking e problem solving.

Scopri perché il corso MDR è essenziale per chi lavora nei Regulatory Affairs e quali competenze servono per gestire conformità e dispositivi medici.

I dispositivi medici chirurgici sono gli strumenti, gli impianti e le apparecchiature pensati per essere usati durante un intervento chirurgico, sia per accedere al corpo del paziente sia per trattare o sostituire un tessuto o un organo.

Scopri come applicare le GVP in azienda, implementare procedure e moduli di farmacovigilanza e mantenere la conformità normativa.