Inside Out | Market Access Excellence - Programme

Programma

Il percorso è strutturato in 4 moduli da 4 ore ciascuno, impostati in formato “laboratorio executive” online.

Modulo 1 – Evoluzione delle sfide di Accesso e impatti attesi

A cura di Emanuela Arcangeli

Analisi dei cambiamenti nel contesto di accesso: finanziamento del Servizio Sanitario Nazionale e della spesa farmaceutica (tetti, classi di rimborso, payback), modelli internazionali come MFN e International Reference Pricing, launch sequence, territorialità delle cure e principali evoluzioni regolatorie a livello europeo (patent, Life Cycle Management).

Modulo 2 – Evoluzione del sistema salute e aggiornamenti di settore

A cura di Emanuela Arcangeli

Analisi delle principali novità normative e di sistema con impatto sulla farmaceutica: dati su consumo e spesa dei farmaci in Italia, strumenti di programmazione economica (DEF, NADEF, Legge di Bilancio), andamento dei tetti di spesa, performance del SSN e delle Regioni, aggiornamenti AIFA (es. OSMED, Linee Guida, pubblicazioni).

Modulo 3 – HTA e strategie di Prezzo & Rimborso

A cura di Lara Pippo

Approfondimento dei processi di HTA, dal contesto europeo (HTAR, JSC/JCA) agli impatti su PICO. Innovatività secondo AIFA e nuove Linee Guida per il dossier P&R. Costruzione della strategia di Prezzo & Rimborso: dossier, approccio negoziale, accordo e modelli innovativi di pricing e rimborso.

Modulo 4 – Strategia e piano di Accesso per il lancio

A cura di Lara Pippo

Costruzione di una strategia di accesso e di un piano di lancio: ruolo dell’evidence generation oltre gli RCT lungo tutto il ciclo di vita del prodotto, utilizzo di strumenti strategici (SWOT, access curve), stakeholder mapping ed engagement, patient advocacy, tender shaping e principali elementi operativi (do & don’t).