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La ricerca basata sulle Terapie Geniche e Cellulari (TGC) ha subito un trend di crescita esponenziale negli ultimi decenni, portando alla registrazione in Europa di prodotti altamente tecnologici, indicati per gravi malattie genetiche rare e per patologie oncologiche precedentemente considerate incurabili. Inoltre, ha rappresentato il punto di partenza per la produzione di molti vaccini COVID.
Questo corso è stato progettato per fornire ai partecipanti una panoramica delle diverse piattaforme di TGC, tra cui “Gene Addition” e “Gene Editing”, attualmente in fase di sviluppo ed eventualmente già commercializzate. Inoltre, il corso mira ad approfondire i requisiti tecnici e qualitativi necessari per la progettazione di studi clinici con TGC e per la corretta gestione di tali prodotti, anche in fase commerciale.
Non ultimo, verrà data una panoramica sugli aspetti legislativi per arrivare alla commercializzazione di un ATMP (Advances Therapy Medicinal Product).
