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Ogni giorno si sente parlare di telemedicina, algoritmi, app, wearable, gamification, intelligenza artificiale e terapie digitali per innovare la gestione della salute. Ma di cosa stiamo parlando? Quali le opportunità e le barriere di questi strumenti?
L’obiettivo del corso è quello di comprendere il mondo, in rapida evoluzione, delle Digital Therapeutics / Terapie Digitali (DTx), il loro rapporto con altre modalità terapeutiche (in particolare il farmaco), la loro integrazione nella pratica clinica partendo dal concetto di Digital Health e di Digital Health Technologies (delle quali le DTx rappresentano l’esempio più evoluto), le sfide e opportunità che questo mondo porta con sé, sia a livello nazionale che internazionale.
Dopo aver compreso il quadro normativo-regolatorio con le sue luci e ombre, saranno contemplati i processi autorizzativi per le indagini cliniche riguardanti le Terapie Digitali, i modelli di ricerca e sviluppo e alcuni esempi di studio, e proposto un focus sull’approccio decentralizzato agli studi clinici quale tipologia potenzialmente adatta alla validazione delle tecnologie digitali per la salute.