About

In un progetto farmaceutico, il Project Manager è di fondamentale importanza nel coordinamento di tutte le attività che garantiscano il rispetto dei tempi, dei costi e della qualità del progetto. Queste portano il prodotto a raggiungere con successo il “time to market”.

Attraverso questo percorso formativo online della durata di 48 ore, potrai consolidare i concetti teorici e acquisire strumenti metodologici utili per avviare, pianificare e condurre tutte le fasi di un progetto in un sito produttivo farmaceutico. Di conseguenza sarai in grado di monitorare le performance e di concluderlo senza ostacoli. Queste attività devono essere svolte secondo le tecniche riconosciute a livello internazionale e nel rispetto delle Norme di Buona Fabbricazione (NBP) o Good Manufacturing Practices (GMP).

Il corso soddisfa il requisito del PMI (www.pmi.org) con una durata superiore alle 35 ore richieste, per poter ambire al conseguimento della certificazione internazionale di Project Management PMP®.

Il percorso consiste in 12 moduli della durata di 4 ore ciascuno in cui si alterna la teoria e la pratica. Durante tutto il percorso sarà sviluppato un Project Work che sarà presentato dai partecipanti durante il modulo conclusivo.

 

MODULO 1 | Introduzione al Project Management
A cura di: Luigi Vanore
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 01 marzo 2023; 14:00 – 18:00

  • Definizione di Progetto Farmaceutico
  • Ciclo di vita di un Progetto Farmaceutico
  • Agile Project Management
  • La figura del Project Manager
  • Cenni storici di Project Management
  • Vantaggi e benefici del Project Management

 

MODULO 2 | Avvio di un progetto
A cura di: Luigi Vanore
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 08 marzo 2023; 14:00 – 18:00

  • Avvio di un progetto: il Project Charter
  • Esercitazione: Sviluppare il Project Charter
  • Avvio di un progetto: identificazione di tutti gli Stakeholder
  • Raccolta requisiti di progetto
  • Esercitazione: Sviluppare la Matrice di tracciabilità dei requisiti

 

MODULO 3 | Gestione dell’ambito di progetto
A cura di: Marco Piermarini
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 15 marzo 2023; 14:00 – 18:00

  • Piano di gestione dell’ambito di progetto
  • Monitorare e Controllare l’ambito ed il lavoro di Progetto
  • Esempi di ambito di progetto da identificare rispetto alle varie tipologie di progetti farmaceutici:
    • costruzione di un nuovo stabilimento farmaceutico
    • sostituzione di nuovi equipments ed attrezzature con quelli obsoleti
    • trasferimenti tecnologici di produzione da uno stabilimento ad un altro, etc…
  • Eseguire il controllo integrato delle modifiche di Progetto (Procedure che regolano e regolamentano il lavoro del Control Change Board)
  • Esercitazione: Creare la WBS

 

MODULO 4 | Gestione della Qualità di progetto
A cura di: Davide De Santis
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 22 marzo 2023; 14:00 – 18:00

  • Piano di gestione della Qualità di Progetto
    • Quality Assurance secondo le norme GMP
  • Controllare la qualità di Progetto
    • Quality Control secondo le norme GMP
    • Ispezioni/AUDIT ai fornitori e/o al ciclo produttivo
  • Quality Product Review secondo le norme GMP (CAPA, non conformità)
  • Esercitazione: Utilizzo del diagramma causa-effetto di ISHIKAWA
  • Processi di Qualifica e Convalida Farmaceutica
    • Convalida di un Sistema computerizzato: Computer System Validation (CSV)
    • Qualifica delle apparecchiature e degli impianti, C&Q (Commissioning & Qualification)
    • GAMP5: Quality Risk Management Approach

MODULO 5 | Gestione degli Approvvigionamenti di Progetto
A cura di: Alessandro Artioli
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 29 marzo 2023; 14:00 – 18:00

  • Piano di gestione degli approvvigionamenti di Progetto
  • Definire gli approvvigionamenti di Progetto
  • Controllare gli approvvigionamenti di Progetto
  • Gestione contratti fornitori per acquisti di
    • Materie prime necessarie alla produzione farmaceutica
    • Packaging Primario e secondario farmaceutico
    • Equipments ed Attrezzature farmaceutiche
    • Servizi di consulenza farmaceutica
  • Esercitazione: Stabilire la tipologia di contratto per il fornitore

MODULO 6 | Gestione dei Tempi di Progetto
A cura di: Alessandra Nunziati
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 05 aprile 2023, 14:00 – 18:00

Pianificare la Schedulazione di Progetto

  • Definire le attività di Progetto
  • Sequenzializzare le attività di Progetto
  • Esercitazione: Sviluppare il reticolo logico
  • Stimare la durata delle attività di Progetto
  • Sviluppare la schedulazione di Progetto
  • Esercitazione: Sviluppare il Diagramma di Gantt
  • Controllare la schedulazione di Progetto

MODULO 7 | Gestione dei Rischi di Progetto
A cura di: Ivi Toska
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 19 aprile 2023; 14:00 – 18:00

  • Introduzione al “Risk Management Methodology into Industry and Regulatory Operation”
  • Risk Assessment – Identificare i Rischi di Progetto
    • Rischi di progettazione Progetto
    • Rischi di esecuzione Progetto
    • Rischi di gestione Progetto
    • Rischi di contaminazione dei materiali (Cross-contamination, Mix-up, etc…)
    • Rischi di gestione fornitori
  • Risk Analysis – Eseguire l’analisi Qualitativa/Quantitativa dei Rischi di Progetto
  • Pianificare le risposte ai Rischi di Progetto
  • Eseguire le risposte ai Rischi di Progetto
  • Risk Control – Monitorare e Controllare i Rischi di Progetto
  • Esercitazione: Sviluppare la Matrice Probabilità/Impatto dei rischi

 

MODULO 8 | Gestione dei Costi di Progetto
A cura di: Alessandra Nunziati
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 03 maggio 2023; 14:00 – 18:00

Pianificare la Gestione dei Costi di Progetto

  • Stimare i costi
  • Determinare il Budget
  • Controllare i costi
  • Esercitazione: Eseguire l’Earned Value di Progetto

 

MODULO 9 | Gestione delle Risorse e degli Stakeholder di Progetto
A cura di: Davide De Santis
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 10 maggio 2023; 14:00 – 18:00

  • Pianificare la Gestione delle Risorse di Progetto
  • Stimare le risorse di Progetto
  • Acquisire le risorse di Progetto
  • Sviluppare e gestire il Team di Progetto (Intelligenza emotiva e nuove opportunità e minacce dei team multiculturali e geograficamente estesi)
  • Esercitazione: Sviluppare la Matrice RACI delle risorse
  • Gestire gli Stakeholder di Progetto
  • Monitorare le comunicazioni ed il coinvolgimento degli Stakeholder di Progetto
  • Esercitazione: Sviluppare la Matrice Potere/interesse degli Stakeholder

 

MODULO 10 | Chiusura del progetto e Gestione delle Comunicazioni
A cura di: Marco Piermarini
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 17 maggio 2023; 14:00 – 18:00

Fondamenti della comunicazione: Modelli e Metodi di Comunicazione

  • Pianificare la Gestione delle Comunicazioni di Progetto
  • Pianificare il coinvolgimento degli Stakeholder
  • Gestire le comunicazioni di Progetto
  • Chiusura del progetto o di una fase del progetto – Raccolta e archiviazione delle Lessons learn

 

Modulo 11 | Esercitazioni: pratica, pratica, pratica
A cura di: Luigi Vanore
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 24 maggio 2023; 14:00 – 18:00

Sessione interamente dedicata al lavoro di gruppo per la conclusione e correzione degli elaborati svolti durante il corso.
Con la guida del Direttore Scientifico verranno approfonditi tutti gli aspetti che consentiranno ai partecipanti una presentazione puntuale e professionale del progetto.

 

Modulo 12 | Presentazione e correzione del Project Work
A cura di: Luigi Vanore
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 07 giugno 2023; 14:00 – 18:00

Step finale del percorso con la presentazione ufficiale dei lavori svolti.

Il corso si rivolge principalmente a Project Manager e/o personale all’interno di team di Project Management, ma anche ai responsabili di commessa, ai capi reparto ed ai Manager funzionali, che operano in stabilimenti di produzione farmaceutica e che desiderano accrescere e consolidare competenze di gestione progetti, seguendo gli standard qualitativi GMP.

Il corso si rivolge anche a chi opera già da anni con altro ruolo all’interno di stabilimenti farmaceutici e che volesse intraprendere la carriera del Project Manager nel settore farmaceutico, acquisendo quindi tutte le competenze che tale posizione richiede.

Le lezioni si svolgeranno online con ampio coinvolgimento dei partecipanti (il corso è a numero chiuso con massimo 15 partecipanti). Ci si potrà confrontare attraverso laboratori pratici di esercitazione, con lo scopo di mettere in pratica tutte le tecniche studiate durante le lezioni teoriche. Si procederà inoltre con l’elaborazione di un project work da presentare alla fine del corso ai colleghi e ai docenti.

Lecturers
Luigi Vanore
Info

Luigi Vanore

CEO & A4PM Founder - Direttore Scientifico del percorso formativo
Luigi ha conseguito una laurea in ingegneria meccanica presso l’università Federico II di Napoli, ha maturato notevole esperienza negli ultimi vent’anni lavorando in diversi settori (Software Development, Costruzioni e nei Trasporti come la Nautica, l’automobilismo, il ferroviario) lavorando in varie multinazionali e soprattutto in quelle farmaceutiche (Novartis, Stevanato, etc…), gestendo progetti del valore superiore a 20M€, nel rispetto delle stringenti norme GMP (Good Manufacturing Practice), applicando le più attuali ed efficaci tecniche/best practices del project management. Certificazioni in Project Management ed in Six-Sigma Lean Manufacturing
  • ISIPM® Base dal 2010
  • PMP® dal 2014,
  • ISIPM® Av dal 2015
  • PRINCE2®dal 2018
  • Green belt Six-Sigma & Lean Black Belt Six-Sigma dal 2020
  • Certificazione della figura del Project Manager (ACCREDIA) 2021
  • PMI-ACP  dal 2022
Oltre alla consulenza, Luigi ha maturato una discreta esperienza e competenza nella docenza per gli adulti, sia in ambito universitario che per Business School di Alta Formazione, organizzando Executive Maer in Project Management e corsi di specializzazione di preparazione alle certificazioni internazionali in Project Management più note. Fondatore di una Società di Consulenza in Project Management, fornisce alle Aziende supporto con i suoi collaboratori, Project Manager senior e certificati a livello internazionale, per la gestione di progetti complessi. Luigi svolge una continua ed attiva ricerca sul Project Management, aggiornandosi di continuo sulle migliori pratiche e tendenze internazionali, partecipando a corsi di specializzazione come ad esempio l’ultimo svolto nel 2021 con la Cambridge Business School: Steering Complex Projects.

Alessandro Artioli
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Alessandro Artioli

Senior Manager, Program Manager presso Lonza Group AG
Alessandro si è laureato a pieni voti in Chimica nel 2004, presso l’Università degli Studi di Ferrara. Ha intrapreso da subito la carriera di ricercatore in ambito Farmaceutico lavorando per multinazionali del settore, sia in Italia che all’estero fino al 2011 (GSK, Fresenius Kabi e Fidia). Assumendo il ruolo di Head of External Pharma Activities presso Zambon Spa si è approcciato alla gestione di progetti in ambito farmaceutico sia per la parte di industrializzazione prodotto che per quella di produzione commerciale. Dale 2015 in poi ha assunto ruoli come Project Manager presso aziende che producono packaging in vetro per uso farmaceutico, destinate alla somministrazione di farmaci per uso parenterale, gestendo progetti globali per lo sviluppo di nuove piattaforme di contenitori sterili ready-to-fill (principalmente PFS, Pre-Fillable Syringe) e loro integrazione con devices. Nel 2021 ha assunto il ruolo di Head of PMO presso lo stabilimento GSK Vaccines di Rosia (SI) coordinando un team di 7 Project Manager, e occupandosi della gestione di progetti per l’implementazione di nuovi prodotti e processi “end to end“ di rilevanza strategica per lo stabilimento. Da Dicembre 2021 è Senior Program Manager presso Lonza nella Business unit Drug Product Services, occupandosi di progetti cliente nell’ambito dello sviluppo di nuove forme farmaceutiche biosimilari e biotecnologiche. Ha ottenuto la certificazione PMP nel 2019. Alessandro vanta una lunga esperienza in progetti di sviluppo farmaceutico e industrializzazione prodotto, in particolare modo nella gestione di team complessi che prevedono l’interazione con filiere articolate e fornitori critici. Svolge però il suo ruolo mantenendo un alto focus sulla metodologia di Project Management e attenzione verso le novità che vengono proposte dalla   comunità del PMI (Project Management Institute) di cui è membro.      

Davide De Santis
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Davide De Santis

Validation and Documentation Departement Manager – Marchesini Group S.p.A
Davide ha conseguito una laurea in Ingegneria per l’ambiente e il territorio e da 7 anni lavora attivamente nel campo delle validazioni secondo GMP e GAMP V nel settore farceutico. La sua carriera inizia nel 2015 presso una società di consulenza dove ha modo di seguire progetti di Computerized System Validation, Utilities Qualification ed Equipment Qualification, in Italia, Beglio e Inghilterra. Consolida poi le sue esperienze presso aziende produttrici di macchine automatiche del settore farmaceutico con focus sul packaging primario e secondario gestendo sempre progetti di Validazione. Dal 2021 è a capo del Dipartimento di Validazioni e Documentazione Tecnica presso la Marchesini Group dove gestisce anche progetti di sviluppo delle metodologie di convalida e di innovazione in ottica” blue ocean”. Certificazioni conseguite: - PMP® dal 2020 Oltre a interessarsi di Project Management, Davide ha iniziato dal 2022 a completare corsi di formazione per adulti sulla Computerized System Validation. Tra le varie esperienze lavorative Davide ha collezionato esperienza nei seguenti ambiti: • Progetti di Validazione di sistemi computerizzati SCADA • Progetti di Validazione di Macchine Automatiche in ambito STERILE(Isolatori, CRABS, HVAC) • Progetti di Validazione di Macchine Automatiche di Packaging Secondario • Validazione di sistemi computerizzati di Laboratorio QC

Alessandra Nunziati
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Alessandra Nunziati

Project Manager – Principal Consultant presso LifeBee
Alessandra si avvicina al mondo farmaceutico in veste di fornitore di sistemi di automazione per impianti chimico-farmaceutici come Perito Informatico specializzata nello sviluppo software, dove matura la sua esperienza nella gestione di sistemi computerizzati ad impatto GMP e Computer System Validation. Successivamente entra a far parte del reparto ICT dell'azienda Molteni Farmaceutici in veste di referente per i sistemi informatici dell'area manufacturing appassionandosi sempre di più al Project Management ed alle best practice per l'erogazione di servizi ICT. Certificazioni conseguite:
  • ITIL Foundation dal 2018
  • PMP® dal 2020
  • ITIL 4 Foundation dal 2021
Da ormai 10 anni, Alessandra si occupa della gestione di progetti e collabora a stretto contatto con il reparto Assicurazione Qualità in veste di Quality Unit ICT. Tra le esperienze più rilevanti troviamo i seguenti progetti:
  • Serializzazione - Track&Trace System (richiesto dalla Falsified Medicines Directive 2011/62/EU), progetto che ha visto il coinvolgimento di 10 fornitori, 12 National Competent Authorities, 7 partner esterni (CMO/MAH)
  • Implementazione ERP SAP S/4 HANA, in sostituzione del vecchio gestionale AS400
  • Sistema di sterilizzazione a ozono per la produzione di WFI
  • Implementazione di sistemi di monitoraggio ambientale (QBMS, BMS, Contaparticelle)
  • Introduzione di sistemi di collaboration O365 sulle linee di produzione 
Nel 2022 entra in LifeBee come Principal Consultant per accompagnare le aziende farmaceutiche verso la digitalizzazione e l'operational excellence

Marco Piermarini
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Marco Piermarini

PMO (Project Management Officer) presso S4BT
Marco ha conseguito una Laurea in Ingegneria Meccanica presso l’università “L.Vanvitelli”, ha maturato notevole esperienza in ambito farmaceutico spaziando i vari ambiti di riferimento (Software Development & Computer System Validation, Manufacturing, Engineering, Process and Cleaning, Quality Assurance, Packaging & Serialization) lavorando in varie multinazionali farmaceutiche (Janssen, Novartis, Abbvie, Catalent, Alfasigma, etc…), come parte integrante dei team di lavoro e in seguito come project manager per numerosi progetti su varie tematiche del mondo Pharma, nel rispetto delle stringenti norme GMP (Good Manufacturing Practice), applicando le più attuali ed efficaci tecniche/best practices del project management. Certificazioni in Project Management ed in Six-Sigma Lean Manufacturing
  • ISIPM® dal 2018
  • PMP® dal 2020
  • Green belt Six-Sigma  dal 2017
Oltre alla consulenza nel mondo farmaceutico, Marco ha maturato una discreta esperienza e competenza nella docenza per gli adulti, conducendo corsi di formazione a carattere GMP in ambito aziendale.

Ivi Toska
Info

Ivi Toska

Program Manager presso Lonza
Ivi ha conseguito una laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche presso l'Università degli Studi di Genova e si è abilitata alla professione di Farmacista allo stesso anno presso l’Ordine dei Farmacisti di Genova. Negli ultimi 5 anni ha maturato esperienza di Project Management in 3 multinazionali farmaceutiche seguendo diverse tipologie di progetti. Ha iniziato la sua carriera a Gennaio 2017, presso GlaxoSmithKline (GSK) Vaccines a Siena. Dopo un breve periodo in un ruolo più tecnico nel dipartimento di Manufacturing Science and Technology, ha iniziato a lavorare come Project Manager Associate all'interno di un programma globale (20M€) di robustezza di uno dei prodotti growth driver della GSK Vaccines division: gestendo e coordinando le attività e i team cross funzionali di 5 diversi progetti; dallo sviluppo del processo e del metodo analitico al trasferimento tecnologico in aree GMP (lotti di fattibilità, convalida processo e lotti GMP). A Gennaio 2020 Ivi è entrata a far parte come Project Manager all'interno del Project Management Office di Advanced Accelerator Applications, a Novartis Company, Italia; ruolo che ha ricoperto fino a Dicembre 2020.  A Gennaio 2021 all'interno della stessa azienda ha ricoperto il ruolo di Life-Cycle Implementation Project Manager all’interno di Global TechOps Supply Chain fino ad Agosto 2021. Da Settembre 2021 Ivi ricopre il ruolo di Program Manager - Microbial Business Unit, in Lonza, nel sito di Visp, Svizzera. Certificazioni in Project Management conseguite:
  • PMP® dal 2020
Dimostra un continuo interesse ed entusiasmo per il Project Management, tenendosi aggiornata sulle nuove pratiche, le tendenze ed i trend internazionali in questo ambito.”

Percorso formativo online in 12 appuntamenti

1| Introduzione al Project Management
01 marzo 2023; h. 14:00 – 18:00

2 | Avvio di un progetto
08 marzo 2023; h. 14:00 – 18:00

3| Gestione dell’ambito di progetto
15 marzo 2023; h. 14:00 – 18:00

4| Gestione della Qualità di progetto
22 marzo 2023; h. 14:00 – 18:00

5| Gestione degli Approvvigionamenti di progetto
29 marzo 2023; h. 14:00 – 18:00

6| Gestione dei Tempi di Progetto
05 aprile 2023; h. 14:00 – 18:00

7| Gestione dei Rischi di Progetto
19 aprile 2023; h. 14:00 – 18:00

8| Gestione dei Costi di Progetto
03 maggio 2023; h. 14:00 – 18:00

9| Gestione delle Risorse e degli Stakeholder di Progetto
10 maggio 2023; h. 14:00 – 18:00

10| Chiusura del progetto e Gestione delle Comunicazioni
17 maggio 2023; h. 14:00 – 18:00

11| Esercitazioni: pratica, pratica, pratica
24 maggio 2023; h. 14:00 – 18:00

12| Presentazione e correzione del Project Work
07 giugno 2023; h. 14:00 – 18:00

Tutti i dettagli utili per il collegamento verranno forniti qualche giorno prima dell’inizio dei corsi online.

Il percorso formativo è a numero chiuso: massimo 15 partecipanti.
Il percorso formativo si svolgerà al raggiungimento di un numero minimo di partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.

Super Early Bird: € 1.960,00 + IVA (entro 01/12/2022)

Early Bird: € 2.180,00 + IVA (entro  01/02/2023)

Ordinaria€ 2.480,00 + IVA

Freelance – Accademia – Pubbliche Amministrazioni*€ 1.955,00 + IVA

 

* Lo sconto Super Early Bird ed Early Bird non si applicano alla quota per Freelance – Accademie – P.A.

La quota comprende: Accesso al corso online, materiale didattico in formato pdf fornito post-corso, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.

Book Now
Super Early Bird
Available until 01/12/2022
1.960,00
Early Bird
Available until 01/02/2023
2.180,00
Ordinary
Available until 28/02/2023
2.480,00
Freelance – Academy – Public Administration
Available until 28/02/2023
1.955,00
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At the end of the training path, you will be able to
Risultato atteso
Avviare un progetto in ambito GMP secondo gli standard internazionali più riconosciuti
Risultato atteso
Pianificare un Progetto
Risultato atteso
Guidare le persone coinvolte in un progetto a raggiungere gli obiettivi
Risultato atteso
Monitorare l’avanzamento del progetto ed eseguire la corretta reportistica verso il Top Management
Risultato atteso
Il corso soddisfa il requisito del PMI (www.pmi.org) con una durata superiore alle 35 ore richieste, per poter ambire al conseguimento della certificazione internazionale di Project Management PMP®.

<p>Il percorso formativo si terrà online sulla piattaforma Zoom.</p>
<p>LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio dei corsi</p>

Il percorso formativo si terrà online sulla piattaforma Zoom.

LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio dei corsi

<p>Il percorso formativo si terrà online sulla piattaforma Zoom.</p>
<p>LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio dei corsi</p>