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Patient Support Program: Progettazione, Compliance e Gestione Operativa
I Patient Support Program (PSP) rappresentano oggi uno strumento chiave per migliorare l’esperienza del paziente e supportare l’aderenza terapeutica. Tuttavia, la loro progettazione e gestione richiedono un elevato livello di integrazione tra aspetti clinici, operativi, regolatori, privacy e farmacovigilanza.
In assenza di un quadro normativo unitario, la corretta implementazione di un PSP si basa sulla capacità dell’azienda di garantire coerenza deontologica, allineamento agli standard di riferimento, solidità dei processi interni, riducendo il rischio di non conformità, rilavorazioni e criticità in fase di audit o ispezione.
Il corso fornisce una lettura strutturata e operativa dei principali strumenti richiesti per la realizzazione di un Patient Support Program, accompagnando i partecipanti nella comprensione di come progettare, documentare e governare un PSP in modo efficace, sostenibile e pienamente integrato nel framework di compliance aziendale.
Programma
Modulo 1 – Impostare un PSP che funzioni e che sia conforme
- Le indicazioni Farmindustria applicate alla pratica
- Gli errori più comuni nella progettazione dei PSP e come evitarli
- Collaborazioni pubblico–privato: cosa fare (e cosa evitare)
- Come costruire un impianto documentale chiaro, difendibile e coerente
- Requisiti privacy: basi giuridiche, ruoli e responsabilità (Azienda/Provider)
- Come assicurare una raccolta e un utilizzo corretto dei dati del PSP
- Procedure e SOP aziendali: aspetti chiave e correlazione con i riferimenti normativi nazionali
Modulo 2 – Operational excellence e farmacovigilanza nei PSP
- Il ruolo della farmacovigilanza: flussi, procedure, formazione e controlli
- Come progettare un sistema di PV efficace e sostenibile
- Audit e ispezioni: cosa aspettarsi e come prepararsi
- Casi reali: non conformità tipiche e soluzioni operative
- Checklist finali per un PSP “senza problemi”
Il corso è rivolto a coloro che approcciano il mondo dei Patient Support Program e sono deputati al coordinamento strategico e alla gestione operativa dei PSP. In particolare, al management di aziende farmaceutiche/medical device che operano principalmente in queste aree:
- Medical Affairs
- Patient Engagement, Patient Experience e Patient Advocacy
- Patient Support Program Manager
- Marketing Manager
- Market Access
- Quality
- Pharmacovigilance
- Regulatory Affairs
Esperienza del partecipante
È necessario che i partecipanti abbiano almeno una conoscenza base dei Programmi di Supporto ai Pazienti (es. sapere che cosa sia un PSP e le sue diverse componenti).
Didattica con esempi pratici e sessioni di Q&A; la partecipazione e le domande saranno incoraggiate.
Lecturers
Gianni Belletti
Dopo gli studi ha conseguito nel 1998 un MBA in Business Administration. Dopo quasi 10 anni come consulente nell’ambito della progettazione organizzativa, nel Business Process Re-engineering e nella definizione di sistemi di controllo di gestione, approda nel mondo dell’healthcare in cui opera da più di 15 anni, gestendo e implementando Patient Support Program e servizi a beneficio di HCP e pazienti in molteplici aree terapeutiche. Dal 2011 lavora come Country Manager Italia in PHD Lifescience occupandosi della gestione delle relazioni con i clienti, del miglioramento continuo dei servizi e dei programmi e di gestire l’avvio di nuovi programmi.
Maddalena Collini
Avvocato, collabora con lo Studio Legale Stefanelli&Stefanelli nel Dipartimento privacy. Svolge attività di consulenza legale stragiudiziale in materia di protezione dei dati personali ed affianca i clienti nella progettazione privacy by design e nell’implementazione di sistemi di gestione dei dati. Dal 2022 affianca PHD Lifescience come Data Protection Officer Support.
Giorgia Verlato
È referente per il settore sanità dello Studio Legale Stefanelli&Stefanelli e si occupa di assistenza giudiziale e stragiudiziale in materia di autorizzazioni, accreditamento e gestione delle attività sanitarie. Inoltre, l’Avv. Verlato svolge attività di consulenza legale in materia di prodotti e servizi sanitari, nonchè progetti di interesse sanitario, quali i Patient Support Program, per diversi operatori del settore sanitario.
Corso online di 2 moduli:
Modulo 1 | 27 maggio 2026 dalle h. 09:30 alle 12:30
Modulo 2 | 29 maggio 2026 dalle h. 09:30 alle 12:30
Tutti i dettagli utili per il collegamento verranno forniti qualche giorno prima dell’inizio del corso online.
Il corso si svolgerà al raggiungimento di un numero minimo di partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.
Early Bird: € 690,00 + IVA (entro l’08/05/2026)
Ordinaria: € 870,00 + IVA
Freelance – Privato – Accademia – Pubblica Amministrazione: € 490,00 + IVA
La quota comprende: Accesso al corso online, materiale didattico in formato pdf fornito post-corso, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.
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Accepted payment methods: Bank Transfer (upon receiving the invoice), Credit Card, PayPal.
Barbara Rossi
Training & Quality Manager
At the end of the training, you will be able to
Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.
LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso.