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Introduzione e obiettivi del corso

La continua evoluzione degli scenari scientifici e sanitari richiede all’industria farmaceutica e dei dispositivi medici un notevole cambiamento dei processi, dell’organizzazione e dei ruoli aziendali.

Una delle funzioni centrali in tale trasformazione è quella del Medical Affairs.

In sintesi, gli esperti di Medical Affairs sono il volto medico dell'azienda; all’esterno la loro esperienza scientifica e clinica permette di facilitare il flusso di informazioni tra la comunità scientifica e l'organizzazione; internamente all’azienda fanno da collegamento tra la ricerca e il business sia a livello locale (Country) che europeo o mondiale (Global Teams).

Il Medical Affairs è fondamentale per il successo di un’azienda. Il suo valore risiede nella competenza scientifica e clinica e nella capacità di costruire forti relazioni con la comunità scientifica. Il professionista del Medical Affairs si occupa di un prodotto in ogni fase del suo ciclo di vita e ne supporta l’utilizzo appropriato; interviene in numerose attività di sviluppo comprese quelle di visione strategica, ricerca clinica, comprensione e interpretazione dei dati scientifici fino alla generazione di pubblicazioni scientifiche. Inoltre, collabora alla definizione delle ricerche di mercato e alla formazione scientifica all’interno dell’azienda, ad esempio degli informatori scientifici del farmaco.

Le numerose attività del Medical Affairs vengono declinate sia nei ruoli di sede (Medical Advisor - MA) che in quelli di territorio (Medical Science Liaison - MSL).

Al MA è richiesto di rappresentare il riferimento medico-scientifico dell’area terapeutica per l’azienda e la comunità scientifica nazionale, attraverso la produzione e la diffusione della conoscenza medico-scientifica.

Parimenti, l’MSL è un professionista dislocato sul territorio la cui responsabilità principale è quella di promuovere rapporti di collaborazione tra pari con gli Opinion Leader fornendo supporto medico e scientifico e quindi di agevolare lo scambio di informazioni scientifiche tra la comunità medica e la società farmaceutica.

La richiesta di professionisti del Medical Affairs sta avendo una notevole crescita, soprattutto in questo ultimo periodo, ed è facile prevedere che nei prossimi anni la richiesta continuerà ad aumentare.

Le figure del MA/MSL si basano su una valida preparazione scientifica, oltre che soft skills tali da garantire un confronto paritario con gli opinion leader. È pertanto indispensabile e imprescindibile per i MA/MSL sviluppare sia competenze tecniche che capacità gestionali, come quelle di negoziazione, consulenza e project management.

Grazie al contributo di docenti con consolidata esperienza sul campo e alla metodologia didattica interattiva, il corso di specializzazione per MA/MSL è un percorso pratico ed accattivante per allinearsi al cambiamento in atto delle professioni del mondo farmaceutico e dei dispositivi medici e comprendere le mille sfaccettature dei ruoli del Medical Affairs.

WEEK END 1: 23 e 24 settembre 2022

MODULO 1 | Metodologia di ricerca clinica
A cura di Gabriella Pasciullo, Senior Regional Medical Director, Italy & Iberia – Pharming 

– Fasi della sperimentazione clinica
– Conduzione di uno studio in Good Clinical Practices (GCP) e cenni sul quadro normativo   italiano
– Le figure coinvolte: Comitati Etici, Promotore, CRO, Monitor, Centro sperimentale, Auditor
– Pianificazione di uno studio clinico
– Expanded Access Program e uso compassionevole (cenni)
– Il potenziale ruolo del Medical Advisor e MSL nella attività di ricerca clinica

MODULO 2 | Ricerca Clinica Osservazionale
A cura di Stefano Viaggi – CLUELL consulting

– Lo scenario attuale della Real World Evidence
– La metodologia di ricerca osservazionale
– Disegni di studio e progetti di ricerca osservazionale
– L’impatto delle nuove tecnologie
– Il ruolo del Medical Advisor e MSL nella generazione di Real World Evidence

MODULO 3 | Pianificare e comprendere uno studio: quali strumenti statistici?
A cura di Fabrizio D’Ascenzo, Medico presso la Divisione di Cardiologia – Dipartimento di Scienze Mediche, Città della Salute e della Scienza, Torino

– Disegni sperimentali
– Randomizzazione e Blinding
– Endpoints
– Statistica descrittiva
– Statistica inferenziale
– Dimensione del campione
– Popolazioni di analisi

Durante la sessione ci saranno due momenti di interazione in cui verranno analizzati un protocollo di studio e un articolo scientifico per fissare con degli esempi i concetti appresi durante la parte teorica.

WEEK END 2: 07 e 08 ottobre 2022

MODULO 4 | Come gestire la richiesta di supporto per studi spontanei da parte di Opinion Leaders/Ricercatori
A cura di Andrea Rossi, Freelance International Scientific Communicator

– Gli studi pre-clinici
– La legislazione degli studi clinici
– Il protocollo di studio
– Il reperimento della letteratura
– L’identificazione dei referenti aziendali e non
– Valutazione delle risorse, dei tempi e del ROI (Ritorno di Investimento)
– Workshop: simulazione di gestione di richieste di supporto

MODULO 5 | Letteratura scientifica e divulgazione dei risultati di uno studio
A cura di Andrea Rossi, Freelance International Scientific Communicator

– L’uso delle pubblicazioni come evidenza
– Dal disegno della ricerca alla divulgazione dei risultati
– L’ambiente della comunicazione scientifica: pubblicazioni, registri e banche dati
– L’interpretazione e comunicazione dei dati scientifici
– Workshop: preparazione di un abstract e presentazione

WEEK END 3: 21 e 22 ottobre 2022

MODULO 6 | La promozione dei medicinali e l’attività medica sul territorio in ambito farmaceutico
A cura di Andrea Mazza, Legal Partner – Roche

– Decreto legislativo 219
– Il ruolo del ISF
– Il ruolo della Direzione Medica

MODULO 7 | Market Access
A cura di Alessio Colaizzi, Market Access Director – Incyte

– Contesto e scenario di riferimento in Sanità
– Procedure autorizzative per l’inserimento in commercio di un farmaco (UE – AIFA)
– Il Market Access e le sue regole/Attori chiave
– Dinamiche d’accesso Regionale: alcuni esempi (Top down vs Bottom up)
– Strumenti di Clinical Governance: l’Health Tecnology Assessment (cenni)
– Il contributo collaborativo e cross-funzionale della Direzione Medica all’attività di Market Access

WEEK END 4: 28 e 29 ottobre 2022

MODULO 8 | La Relazione professionale: le basi della comunicazione, consulenza e negoziazione
A cura di Massimiliano Greco, Consulente Marketing e Comunicazione Pharma

Lo stile professionale
– Comunicazione formale e informale
– Credibilità e fiducia
– Programmazione e orientamento pro-attivo
– Pianificare e gestire interazioni efficaci

L’approccio consulenziale del Medical Advisor e dell’MSL
– Chiarire interessi e aspettative
– Definire le priorità per offrire un valore percepito

La comunicazione negli hospital meeting
– Gli elementi critici
– Meeting in presenza o virtuali
– Strategie per una conduzione efficace

Negoziazione e consulenza
– Fattori da considerare
– Quando è utile negoziare
– Come mediare gli interessi tra posizioni divergenti

WEEK END 5: 11 e 12 novembre 2022

MODULO 9 | La presentazione dei dati scientifici
A cura di Andrea Rossi, Freelance International Scientific Communicator

– Le basi della ricerca scientifica
– Le basi della comunicazione
– La comunicazione medico-scientifica in pubblico
– Workshop: l’ascolto attivo
– Powerpoint: cos’è e come utilizzarlo per preparare una presentazione efficace
– Workshop: preparazione di diapositive e presentazione utilizzando dati che serviranno nell’attività lavorativa del partecipante e presentazione

WEEK END 6: 25 e 26 novembre 2022

MODULO 10 | MA e MSL due ruoli diversi ma complementari
A cura di Manuela Matasconi, European Medical Affairs Leader, Rare Disease – AstraZeneca
– Con l’intervento di Maria Francesca Semeraro, Brand Leader Oncology – AstraZeneca

– Attività tipiche di un MA e un MSL
– Le “soft skills” indispensabili
– Clienti interni e clienti esterni
– Quali sono i KPI

MODULO 11 | Medical Plan e Racconti dal territorio
A cura di Manuela Matasconi, European Medical Affairs Leader, Rare Disease – AstraZeneca

– Creazione di un Medical Plan annuale
– La specificità di MSL Plan
– Preparazione di un KOLs Plan

Il corso di alta specializzazione si rivolge a:

  • Giovani Medical Advisor e Medical Science Liaison che vogliono ampliare le loro competenze specifiche del ruolo.
  • Laureati in materie scientifiche a indirizzo medico, biologico e farmaceutico che abbiano interesse ad intraprendere l’attività di Medical Affairs.

Il corso di alta specializzazione è rivolto anche a figure del Medical Affairs che, pur ricoprendo da tempo la posizione, vogliono confrontarsi su alcuni aspetti partecipando a specifici moduli.

Struttura Del Corso

Percorso formativo

L’intero percorso formativo consiste di 11 moduli e viene erogato online nell’arco di 6 week end tra settembre e novembre 2022.
Il formato part-time consente l’alternanza di lezioni online con l’attività lavorativa permettendo di mettere subito in pratica le informazioni apprese durante le lezioni in modo da generare un beneficio immediato e concreto anche per le aziende di appartenenza.
Gli incontri si tengono il venerdì, dal mattino o nel pomeriggio, ed il sabato, tutta la giornata, per un totale di 72 ore di formazione, come da Riassunto informazioni percorso formativo (vedi brochure allegata).
Con una partecipazione alle lezioni di almeno l’80% della durata totale, verrà rilasciato un attestato di partecipazione al percorso di alta specializzazione online.

Singoli Moduli

Solamente per chi svolge già da qualche tempo il ruolo di MA/MSL, è possibile partecipare a singoli moduli.
Al fine di garantire un elevato livello del corso, la partecipazione ai singoli moduli è subordinata a uno screening della candidatura da parte del comitato scientifico.
Per accedervi è necessario compilare la “Domanda di ammissione ai singoli moduli” (vedi brochure allegata).

Lecturers
Gabriella Pasciullo
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Gabriella Pasciullo

Senior Regional Medical Director, Italy & Iberia - Pharming

Laureata in Medicina e Chirurgia e specializzata in Tossicologia Medica, ha conseguito nel 2011 il Master in Business & Administration presso l’Università Bocconi di Milano. Dopo aver svolto attività di ricerca sul trattamento del dolore e l’abuso dei farmaci presso l’Università di Modena, è entrata nel mondo farmaceutico nel 2005, inizialmente come MSL, in Pfizer prima e in GSK successivamente. Ha proseguito la sua carriera in GSK Medical Affairs ricoprendo diversi ruoli, da Medical Advisor a Italian Medical Manager per l’intero portafoglio dei vaccini per adolescenti/adulti, fino a diventare Italian Country Medical Head nella Global Business Unit per i vaccini Immunoterapeutici ad indicazione oncologica. Più recentemente ha dato l’avvio, come prima dipendente in assoluto in Europa, alla implementazione europea e nazionale di bluebird bio Inc. – azienda biotech statunitense, attivamente impegnata nella ricerca di terapie geniche e cellulari per il trattamento di malattie genetiche o oncologiche rare – in cui è stata dapprima Direttore Medico per l’Italia e poi Responsabile Medico Europeo per la CALD & la GT. Ora, lavorando come Sr. Regional Medical Director per Italia e Spagna in Pharming, sta contribuendo attivamente allo sviluppo clinico dei prodotti dell’azienda e, inoltre, alla loro registrazione locale attraverso il supporto scientifico nella preparazione dei rispettivi dossier tecnici di prodotto, dei materiali di comunicazione e delle pubblicazioni, nella organizzazione di congressi, simposi, nonché’ nella realizzazione di advisory board con gli esperti di riferimento.


Stefano Viaggi
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Stefano Viaggi

ICON Plc

Statistico ed esperto di Real World Evidence, con una passione per l’innovazione e la creatività. Consulente senior con oltre 30 anni di esperienza nel settore farmaceutico e sanitario, fornisce supporto statistico, scientifico e strategico a importanti aziende multinazionali e organizzazioni scientifiche.


Fabrizio D'Ascenzo
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Fabrizio D'Ascenzo

Medico presso la Divisione di Cardiologia, Dipartimento di Scienze Mediche, Città della Salute e della Scienza, Torino

Fabrizio D’Ascenzo lavora come ricercatore e cardiologo interventista presso la Divisione di Cardiologia dell’Università di Torino. I suoi principali interessi di ricerca spaziano dalla gestione delle Sindromi Coronariche Acute (SCA) sia dal punto di vista interventistico che della prevenzione secondaria all’Impianto di Valvola Aortica Transcatetere (TAVI) con particolare attenzione all’impatto dell’Intelligenza Artificiale (AI) sulla medicina. Ha pubblicato oltre 300 articoli con un H-Index di 45 (Scopus).
È stato titolare di numerosi corsi di statistica per non statistici, Medical Reading/writing unendo sia competenze cliniche che scientifiche.


Andrea Rossi
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Andrea Rossi

Consultant in Medical Writing, Communications and Scientific Affairs

Oltre 30 anni di esperienza nella ricerca clinica e nella relazione medico aziendale. Autore di oltre 400 pubblicazioni ed articoli a livello nazionale e internazionale, tra cui più di 70 su riviste peer-reviewed. È past-president, workshop leader, chairman del gruppo di studio sulla comunicazione scientifica e sull’intelligenza artificiale, referente del gruppo italiano ed ambassador dell’European Medical Writers Association (EMWA), di cui è stato presidente. All’attività professionale a livello internazionale e di formazione a scuole di specializzazione in medicina, centri di ricerca e società medico-scientifiche, aggiunge la partecipazione, sia come relatore che come chairman, a numerosi convegni.


Andrea Mazza
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Andrea Mazza

Legal Partner - Roche

Esperienza nel campo legale con particolare riguardo agli aspetti legati al business farmaceutico.


Alessio Colaizzi
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Alessio Colaizzi

Europe and Canada Oncology Market Access & Pricing Director, AstraZeneca (CH)

Fortemente appassionato delle dinamiche del settore farmaceutico con l’obiettivo di rendere accessibile ai pazienti, Europei e Canadesi, le migliori opzioni terapeutiche in grado di impattare positivamente sulla vita dei cittadini. Il tutto nel pieno rispetto della sostenibilità dei sistemi sanitari.

Consolidata esperienza nel Market Access sia a livello Italiano che Internazionale.

Principali competenze: Visione strategica, Leadership, Talent & People management, coaching, creatività, Data management and analysis.


Massimiliano Greco
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Massimiliano Greco

Consulente Marketing e Comunicazione Pharma

Massimiliano Greco ha conseguito una laurea specialistica in Chimica presso l’Università degli Studi di Bologna. Dopodiché ha lavorato in ambito farmaceutico per otre 15 anni, ricoprendo il ruolo di Informatore Scientifico del Farmaco, Medical Liaison e Brand Manager. In area Marketing ha gestito per 10 anni Brand in Aree Terapeutiche quali la Reumatologia, l’Endocrinologia, l’Auxologia ed il Diabete. Attualmente ricopre il ruolo di Consulente Marketing e Comunicazione in ambito Farmaceutico.


Manuela Matasconi
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Manuela Matasconi

Eucan Med Affairs Lead - Alexion, AstraZeneca Rare Disease

Manuela Matasconi si è laureata in Biologia Molecolare e Genetica presso l’University of East Anglia in Norwich, e dal 2001 al 2006 ha svolto il dottorato di ricerca presso il Dipartimento di Medicina, Endocrinologia e Metabolismo del Karolinska Institute di Stoccolma.
È stata Medical Scientific Advisor/Liaison presso UCB-Pharma dal 2006 al 2008 e nel 2008 è diventata il primo MSL Oncologia di Roche Italia. In questa azienda ha ricoperto diversi ruoli tra cui quelli di Medical Liaisons Oncology Team Leader e Medical Manager Oncology.
Successivamente ha assunto il ruolo di Medical Advisor/MSL (Hybrid Office & Field Based National Role) Immuno-Oncology e Medical Affairs presso AstraZeneca, oltre ad essere Project Leader in molti progetti trasversali.
Ha una solida esperienza nel ruolo ed ha ricoperto il ruolo di MSL Manager Lung Cancer presso AstraZeneca dove ha lavorato attivamente ai due principali Lanci in Oncologia guidando un team di 10 persone. È recentemente passata ad un ruolo global e guida un team Europeo per il lancio di un farmaco per una patologia pediatrica rara.
È coautrice del testo “MSL istruzioni per l’uso”, edito da Gesualdo Edizioni.


Maria Francesca Semeraro
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Maria Francesca Semeraro

Brand Leader Oncology presso AstraZeneca

Maria Francesca Semeraro ha conseguito una laurea specialistica in Biotecnologie Mediche e Farmaceutiche presso l’Università degli studi di Bari e sta ultimando un Executive MBA (Master in Business and Administration) presso la SDA Bocconi School of Management.
Dal 2013 lavora nel mondo farmaceutico dove ha ricoperto diversi ruoli: dopo due brevi esperienze nel commerciale in Boehringer-Ingelheim (la prima come Informatore Scientifico del Farmaco e la seconda come Field Force Trainer) ha fatto il suo ingresso nella Direzione Medica di Boehringer-Ingelheim come Medical Scientific Liaison Oncology.
Nel 2017 è entrata in AstraZeneca dove ha ricoperto i ruoli di MSL e Senior Medical Advisor guidando il lancio di uno dei più importanti farmaci nell’ambito dell’oncologia polmonare.
Da settembre 2021 ha intrapreso una nuova esperienza in AstraZeneca nel Marketing come Brand Leader Oncology.


WEEK END 1: 23 e 24 settembre 2022 | h. 14.00-18.00 e h. 09.15-17.30
MODULO 1 | Metodologia di ricerca clinica
MODULO 2 | Ricerca Clinica Osservazionale
MODULO 3 | Pianificare e comprendere uno studio: quali strumenti statistici?

WEEK END 2: 07 e 08 ottobre 2022 | h. 10.30-18.00 e h. 09.15-17.30
MODULO 4 | Come gestire la richiesta di supporto per studi spontanei da parte di Opinion Leaders/Ricercatori
MODULO 5 | Letteratura scientifica e divulgazione dei risultati di uno studio

WEEK END 3: 21 e 22 ottobre 2022 | h. 14.00-18.00 e h. 09.15-17.30
MODULO 6 | La promozione dei medicinali e l’attività medica sul territorio in ambito farmaceutico
MODULO 7 | Market Access

WEEK END 4: 28 e 29 ottobre 2022 | h. 14.00-18.00 e h. 09.15-17.30
MODULO 8 | La Relazione professionale: le basi della comunicazione, consulenza e negoziazione

WEEK END 5: 11 e 12 novembre 2022 | h. 14.00-18.00 e h. 09.15-17.30
MODULO 9 | La presentazione dei dati scientifici

WEEK END 6: 25 e 26 novembre 2022 | h. 11.00-18.00 e h. 09.15-17.30
MODULO 10 | MA e MSL due ruoli diversi ma complementari
MODULO 11 | Medical Plan e Racconti dal territorio

*nelle giornate in cui l’orario del corso è intera giornata è prevista una pausa indicativamente dalle h. 13.00 alle 14.00

Tutti i dettagli utili per il collegamento verranno forniti qualche giorno prima dell’inizio del corso online.

Il corso è a numero chiuso: massimo 12 partecipanti.

Il corso si svolgerà al raggiungimento di un numero minimo di partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.

SUPER Early Bird: € 3.095,00 + IVA (entro il 03/06/2022)

Early Bird: € 3.260,00 + IVA (entro il 15/09/2022)

Ordinaria: € 3.780,00 + IVA

La quota comprende: Accesso al percorso formativo online, materiale didattico in formato pdf fornito post-corso, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.

PER ISCRIZIONI AL PERCORSO FORMATIVO:

EFFETTUARE LA REGISTRAZIONE ON-LINE.

DOMANDA DI AMMISSIONE AI SINGOLI MODULI:

Per garantire l’omogeneità del livello del corso, la partecipazione ai singoli moduli è subordinata a uno screening della candidatura da parte del comitato scientifico.

PER ACCEDERE AI MODULI COMPILARE LA DOMANDA DI AMMISSIONE PRESENTE NELLA BROCHURE (vedi brochure allegata).

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Ticket not available


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At the end of the training path, you will be able to
Risultato atteso
Analizzare criticamente il valore aggiunto fornito da un MA/MSL
Risultato atteso
Diventare il riferimento scientifico privilegiato nell’ambito assegnato
Risultato atteso
Comunicare i dati scientifici appropriatamente
Risultato atteso
Gestire la relazione con i professionisti del settore sanitario in modo professionale

<p><em>Il percorso formativo si terrà online sulla piattaforma Zoom. LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso. </em></p>
<p>&nbsp;</p>
<h4><span style="color: #0054a1;"><strong>Solo per i privati, su richiesta, è possibile entrare in contatto con le società di recruitment.</strong></span></h4>

Il percorso formativo si terrà online sulla piattaforma Zoom. LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso. 

 

Solo per i privati, su richiesta, è possibile entrare in contatto con le società di recruitment.

<p><em>Il percorso formativo si terrà online sulla piattaforma Zoom. LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso. </em></p>
<p>&nbsp;</p>
<h4><span style="color: #0054a1;"><strong>Solo per i privati, su richiesta, è possibile entrare in contatto con le società di recruitment.</strong></span></h4>