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Tutti gli attori coinvolti nella ricerca clinica devono avere oggi competenze specifiche in materia di protezione dei dati personali e di integrità dei dati clinici. La normativa GDPR ha portato le aziende a modificare il loro approccio alla gestione dei dati, che deve essere basato sulla consapevolezza delle conseguenze degli errori, sia intenzionali che inconsapevoli, e sulla necessità di una attenta qualifica dei fornitori.
Una corretta produzione e gestione della documentazione di studio, inoltre, concorre a pieno titolo al successo di una sperimentazione clinica.
Durante il corso, le docenti uniranno la loro personale esperienza per creare un ponte di confronto e collaborazione tra i requisiti di legge in ambito GCP e la gestione legale dei dati e della documentazione in campo GDPR.