Attestato di partecipazione
Programma
Il percorso è strutturato in 4 moduli da 2 ore ciascuno, impostati in formato “laboratorio executive” online.
Ogni modulo segue una logica precisa:
1. State of the Art – fotografia delle criticità attuali
2. Zona Grigia – dove la norma non è sufficiente
3. Confronto tra pari – modelli operativi a confronto
4. Decision Impact – rischi, trade-off e sostenibilità
MODULO 1: Ispezioni in Farmacovigilanza
- Inspection Readiness
- Gestione della Back-room e della Front-room
- Gestione del flusso dei documenti
- Preparazione dei SME
MODULO 2: PV Agreements e Oversight
- Governance dei partner senza micro-management
- Gestione dei partner commerciali “difficili”
- Sub-appalti e “terzo livello”: dove si annida il rischio
- Phasing-out e data handover: continuità e responsabilità
MODULO 3: Data Privacy in Farmacovigilanza
(con l’intervento dell’avvocato Francesca Preite)
- Mascheratura delle informazioni nella trasmissione a terzi
- Clausole di data privacy, integrazione in accordi
MODULO 4: Signal Management e regolamento comunitario
- Impatto organizzativo delle nuove disposizioni
- Revisione dei workflow
- Allineamento tra compliance e capacità decisionale
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Metodi di pagamento accettati: Bonifico bancario, Carta di credito, PayPal.
Barbara Rossi
Training & Quality Manager
Cosa saprai fare dopo il percorso formativo
Leggere le zone grigie normative con maggiore lucidità strategica
Confrontare e riposizionare il proprio modello organizzativo
Valutare i rischi delle diverse scelte operative
Rafforzare la propria autorevolezza nei tavoli decisionali interni
Tornare in azienda con soluzioni concrete, validate dal confronto tra pari
Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.
LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso.
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