Italian ePharma Day

Laureata in Biotecnologie Mediche e Specializzata in Patologia Clinica, si occupa dal 2010 di gestione e coordinamento di sperimentazioni cliniche, profit e no profit,  in ambito oncologico, prima presso un ente di ricovero e curo a carattere scientifico per pazienti adulti e da gennaio 2019 per un presidio ospedaliero dedicato alla cura delle patologie oncoematologiche nei minori. Da dicembre 2019 è assegnista presso l’Università degli Studi di Torino, dove svolge attività di ricerca volta ad aumentare la qualità nella gestione delle sperimentazioni accademiche inerenti l’oncologia del bambino.

Coinvolta in diversi gruppi di lavoro interni alle maggiori società scientifiche operanti in ambito oncologico, da maggio 2018 riveste il ruolo di Presidente del Gruppo Italiano Data Manager – CRC (GIDM)

Laureata in Scienze Biologiche all’ Università di Milano, inizia il suo percorso in ricerca clinica nel 2003 come CRA prima in una CRO e poi in Novartis, dove nel 2012 assume l’incarico di CRA Manager. Attualmente ricopre il ruolo di CSM Group Head ed è responsabile di un gruppo di study manager che gestiscono studi internazionali nell’ambito cardio-renale-metabolico, respiratorio e oculistico. E’ coinvolta inoltre in gruppi di lavoro per lo sviluppo di sistemi e piattaforme che permettano di avere l’oversight da remoto sui centri di ricerca e sull’attività di monitoraggio.

Paolo Morelli è Proprietario di PMH, Holding che gestisce un gruppo di aziende del settore Life Sciences, tra le quali CROS NT, seQure ed ARITHMOS delle quali è il CEO.
Ha più di 20 anni di esperienza nell’ambito dei servizi nell’ambito farmaceutico e Medical Devices.

Massimo Beccaria è presidente di Advice Pharma Group, managing director di Alfa Technologies International e co-fondatore di DaVinci Digital Therapeutics. Laureato in Ingegneria gestionale, ha lavorato per la ricerca pubblica e industriale, prima di occuparsi di servizi per l’industria farmaceutica e biomedicale, occupandosi di sviluppo software per la gestione dei dati clinici e intelligenza artificiale, prima di iniziare la sua attività imprenditoriale nel campo della Ricerca Clinica e delle Terapie Digitali.

In qualità di Project Manager, Francesco conduce da 22 anni progetti tecnologici complessi nel campo delle Life Sciences. Membro attivo del Project Management Institute (Northern Italy Chapter), è due volte finalista dei prestigiosi Scrip Awards nelle categorie “Best Technology in Clinical Research” e “Best Technological Development in Clinical Trials” (2012 e 2017).
Francesco segue con passione le nuove tecnologie e tendenze e aggiunge innovazione a tutto ciò che fa. Ha conseguito una laurea in Informatica presso l’Università di Ferrara (Italia) e un MBA rilasciato dalla Bologna Business School (Italia).

Biografia disponibile a breve

Alessandro Ferri è amministratore delegato di Advice Pharma Group, presidente di Alfa Technologies International e co-fondatore di DaVinci Digital Therapeutics. Laureato in Scienze Biologiche a Milano, ha un MBA dall’Università di Bologna. Ha lavorato per vent’anni a livello internazionale per l’industria farmaceutica e biomedicale, occupandosi di medical affairs e comunicazione scientifica nelle direzioni di aziende multinazionali, prima di iniziare la sua attività imprenditoriale nel campo della Ricerca Clinica e delle Terapie Digitali.

Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche nel 2009 e Dottorato in Chimica dei Farmaci nel 2013. Approda nel mondo della ricerca clinica nel 2015 ricoprendo ruoli nel team di Start Up e come CRA. Dal 2019 si occupa di relazioni con i Centri di Eccellenza sul territorio italiano e di business strategico.

Laureata in Scienze Naturali con indirizzo Biologico all’ Università di Palermo, ho sempre lavorato nella ricerca clinica dal 2000. Ho iniziato come CRA accumulando esperienze in diverse CRO e poi in Sanofi, dove lavoro dal 2005. Attualmente ricopro il ruolo di Clinical Project Leader, sono responsabile dei trial clinici internazionali che vengono assegnati ad alcuni paesi del sud-est Europa e all’Italia. E sono anche responsabile degli studi “locali”.

Medico con specializzazione in Farmacologia, Gualberto ha lavorato in ospedale (Medicina Interna e Malattie Infettive) e come Medico di Medicina Generale. Ha inoltre un’esperienza di circa 15 anni come ricercatore clinico, in aziende farmaceutiche italiane e multinazionali. Dal 2007 al 2023 è stato Direttore / Coordinatore Scientifico della Società Scientifica FADOI, per la quale ha coordinato le attività di ricerca clinica (con oltre 50 studi conclusi) e di Formazione. Già Professore a contratto presso l’Università di Pavia, ha insegnato in programmi di formazione specialistica e post-laurea in diverse Università italiane (Firenze, Pisa, Roma-Sapienza, Roma-LUISS, Roma-Unimarconi, Catania, Padova, Bologna, Siena, LIUC-Castellanza), trattando argomenti relativi alla metodologia della ricerca clinica. Nell’anno accademico 2022-2023 è stato Direttore di un Master online di secondo livello in ricerca clinica, promosso dall’Università UnitelmaSapienza.
Autore di oltre 90 articoli pubblicati su riviste internazionali e nazionali (H-Index ≅ 20), ha ricevuto riconoscimenti internazionali per ricerche cliniche originali nei campi delle malattie cardiovascolari, endocrinologiche e infettive. Ha promosso e condotto ricerche che hanno contribuito a modificare le linee guida internazionali per le patologie cardiovascolari (complicanze tromboemboliche venose in pazienti con cancro; ischemia acuta degli arti inferiori). Le sue pubblicazioni includono volumi di importanza nazionale e internazionale sulle terapie digitali, sugli studi clinici decentralizzati, sulla ricerca no-profit e sulla cooperazione pubblico-privata nella ricerca. Revisore ufficiale e membro dell’Editorial Board di importanti riviste specialistiche (Medicina Interna; Emostasi e Trombosi; Farmacologia), è stato Relatore o Chairman in oltre 150 Congressi italiani e internazionali. Dal 2019 è stato membro dell’Healthcare Professional Working Party della European Medicines Agency (EMA) in rappresentanza della European Federation of Internal Medicine (EFIM). Da Gennaio 2024 è Individual Expert per EMA.

Laureata in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche lavora da più di 20 anni in ricerca clinica, prima in Università conseguendo un PhD in Biotecnologie Applicate alla Farmacologia e poi in diverse aziende farmaceutiche. Oggi lavora in Sanofi come responsabile delle Clinical Operations di alcuni paesi del Sud Europa, tra cui l’Italia. Membro di Trial@Home (IMI) ed in particolare del sottogruppo che sta organizzando il primo “decentralized clinical trial” pilota pan-europeo e del gruppo di Farmindustria sui “Decentralized Clinical Trials”.

Farmacista, dal 2012 ad oggi lavoro nella divisione medica di un’azienda farmaceutica, seguendo la parte di studi clinici.
A seguito di diagnosi oncologica, maturo il personale desiderio di approfondire gli ambiti di cura per i pazienti e il mondo delle associazioni.
Nel 2019 completo il percorso di formazione come Paziente Esperto EUPATI con Accademia dei Pazienti Esperti EUPATI e nel 2021 quella in Patient Advocacy Management presso ALTEMS Università Cattolica. Nel 2019 entro a titolo volontario nell’Associazione pazienti Gli Onconauti, come referente nazionale per la patient advocacy, le pubbliche relazioni e co-referente nel direttivo di ROPI, Rete Oncologica Pazienti Italia. Dal 2020 sono all’interno dell’Advisory Board dell’Osservatorio Digital Innovation del Politecnico di Milano per la parte del patient engagement. Dal 2021 Socio effettivo dell’Associazione Scientifica per Sanità Digitale (ASSD), promuovendo il coinvolgimento dei pazienti in ambito digitale sanitario.

Come direttore del sito Janssen di Imperia mi occupo attualmente di Digital Health Platforms e della gestione dell’impatto dei Virtual Trials sui sistemi clinici. In questo contesto lavoro con differenti gruppi di Janssen su temi riguardanti: Actigrafia, Endpoint Digitali, raccolta di Real World Data ed eSource.
Nel 2019 ho partecipato al progetto “Electronic Health Records to Electronic Data Capture” sponsorizzato da EIT Health e gestito da un consorzio di ospedali, CRO e case farmaceutiche; nel 2020 mi sono occupato della prosecuzione del suddetto progetto come responsabile della sostenibilità.
Negli anni trascorsi come direttore di Actelion mi sono occupato principalmente di integrazione dati tra sistemi clinici e di sviluppo di sistemi per supportare i processi di Clinical Endpoint Adjudication e di riconciliazione di Serious Adverse Events.

Simona Re, da maggio 2020 ricopre il ruolo di Country Head of Clinical Operations di Roche Italia dove coordina una struttura di circa 90 persone responsabile della pianificazione ed implementazione di oltre 240 studi clinici in Italia, dalla Fase I alla Fase IV compresi i programmi di Medical Affairs quali “Pre-approval access” (Uso Compassionevole) e quelli nell’ambito degli “Investigator Initiated Studies” in collaborazione con i gruppi accademici/cooperatori.
Laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche nel 1994 presso l’Università Statale di Milano, dopo una prima breve esperienza in Pharmacia nel campo della ricerca preclinica, inizia la sua carriera professionale nel settore farmaceutico focalizzato alla ricerca clinica, ricoprendo ruoli di crescente responsabilità in aziende quali Sanofi, Quintiles, Merck KGaA, Cell Therapeutics e maturando esperienze in diverse patologie quali artrite reumatoide, insufficienza renale cronica, scompenso cardiaco, diabete, mieloma multiplo e sindromi mielodisplasiche.
Arriva in Roche nel 2005 dove ricopre dapprima il ruolo di Country Study Manager con responsabilità di progetto nell’ambito dello studio di patologie quali anemia, artrite reumatoide e successivamente iniziando il suo percorso come responsabile di area terapeutica nelle aree di maggiore focus aziendale ovvero ematologia ed oncologia.
Dal 2010 diventa membro del Leadership Team di Medical Affairs e Clinical Operations con il ruolo di Therapeutic Area Leader Oncology assumendo la responsabilità di definire la strategia di implementazione e seguire la conduzione degli studi nell’ambito della sua area terapeutica risopendone in termini di qualità, tempistiche e budget.
Profondamente convinta che la ricerca clinica ha un ruolo centrale nel favorire l’accesso dei pazienti a farmaci e tecnologie innovative, che rappresenta un asset strategico importantissimo per il nostro paese e che le grandi competenze che ruotano attorno al mondo della ricerca, pubbliche o private che siano, debbano essere messe a fattor comune per il suo rilancio nel nostro paese a beneficio dei pazienti e dei cittadini.

Laureato al Politecnico di Milano, lavora inizialmente presso società di consulenza IT come system integrator. Dal 2012 in Novartis ricopre diversi ruoli all’interno della funzione IT, specializzandosi infine nelle aree di Information Security, IT compliance e IT Risk Management.

Eugenio Santoro è responsabile del laboratorio di Informatica Medica dell’Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS.
Esperto di digital health, di nuove tecnologie, di epidemiologia e di sperimentazione cliniche, dal 2006 si occupa di social media, app, wearable e terapie digitali e del loro impatto sulla pratica clinica, sulla cura e sulla comunicazione della salute. Autore di 250 articoli scientifici, ha pubblicato i volumi “Web 2.0 e social media in medicina”, “Facebook, Twitter e la medicina”, “Guida alla medicina in rete” e “Internet in medicina” (tutti editi da Il Pensiero Scientifico Editore). Nel 2020 Ha inoltre pubblicato come co-autore l’e-book “Terapie Digitali dalla A alla Z“.
Nel 2021 curato la voce “Digital Health” per la X Appendice dell’enciclopedia Treccani dedicata alle parole del XXI secolo, e, come co-autore, il libro bianco “Terapie Digitali, un’opportunità per l’Italia”.
Dal 2016 è docente a contratto di Health Informatics all’università degli Studi di Milano e dal 2017 insegna presso il master Comunicazione della Scienza e dell’Innovazione Sostenibile (MaCSIS) dell’Università Milano Bicocca. E’ membro del gruppo ICT di FNOMCeO, del Comitato di Controllo dell’Istituto di Autodisciplina Pubblicitaria e del comitato, e dei comitati scientifici dell’Osservatorio Terapie Avanzate e della Associazione Italiana di Telememedicina (AITIM).

Laureata in biologia nel 2010, lavoro come Coordinatore di Ricerca Clinica in oncologia presso l’IRST di Meldola, da 7 anni (febbraio 2014). Nel 2019 ho frequentato il master in Sperimentazione clinica dei farmaci dell’università di Pisa.
Mi occupo della gestione di studi clinici dalla fase I alla fase IV all’interno del gruppo di patologia Uro-Ginecologico: dalla sottomissione al Comitato Etico, alla fase della raccolta ed elaborazione dei dati, fino all’interazione con lo Sponsor e la CRO (monitoraggi, quality visit, audit, ispezioni).
Dal 2017 partecipo attivamente ad un progetto Europeo, sponsorizzato da EIT Health e gestito da un consorzio di ospedali, CRO e case farmaceutiche, di sviluppo di una piattaforma che consente il riutilizzo affidabile dei dati delle cartelle cliniche elettroniche per la ricerca.

Dopo aver ottenuto la laurea in Farmacia presso l’Università di Padova nel 2003 ho svolto il ruolo di Farmacista presso una Farmacia Privata a Montebelluna (provincia di Treviso).

Nel 2008 mi sono iscritto a un Master di Ricerca Clinica presso l’Università di Milano con tirocinio presso l’Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri.

Dal 2009 al 2012 ho svolto il ruolo di Clinical Monitor presso la CRO OPIS con focus su studi di onco-ematologia.

Dal 2012 al 2014 ho intrapreso il ruolo di Project Manager all’interno della stessa CRO sviluppando competenze manageriali

Dal 2014 al 2016, con il passaggio in Novartis Oncology, ho avuto il ruolo di Study Manager in studi relativi a Tumori Solidi (Breast Cancer e Lung Cancer); dal 2016 al 2018 sempre in Novartis Oncology ho gestito un Team di Study Manager come Group Head, prima esperienza personale come People Manager

A inizio 2019 il passaggio in GSK con il ruolo di Clinical Operations Head nell’area Vaccini, esperienza che mi ha permesso di conoscere la ricerca clinica in un ambito completamente diverso da quello oncologico.

Infine a inizio 2020 ho assunto, sempre in GSK, il ruolo di Head of Clinical Operations all’interno della Direzione Medica. Ad oggi nella mia direzione composta da circa 50 persone tra personale interno e CRO, seguiamo studi di oncologia, vaccini, malattie infettive, respiratorio, cardiovascolare, malattie epatiche, COVID.