Introduzione
Medical Monitoring negli Studi Clinici -
La supervisione clinica come processo condiviso per garantire qualità e sicurezza
Ogni decisione clinica presa durante uno studio ha un impatto sulla sicurezza dei partecipanti, sulla qualità dei dati e sull'affidabilità dei risultati.
Il Medical Monitoring è il processo che rende possibile questa supervisione continua, integrando competenze mediche, valutazioni scientifiche e requisiti regolatori.
Pur essendo una responsabilità del Medical Monitor, il Medical Monitoring coinvolge attivamente tutte le figure che partecipano alla conduzione dello studio clinico.
Comprenderne logiche, strumenti e modalità operative significa sviluppare una visione condivisa del processo decisionale e collaborare in modo più efficace tra funzioni diverse.
Attraverso esempi concreti, casi reali e un approccio orientato alla pratica, il corso accompagnerà i partecipanti nella comprensione del Medical Monitoring come leva strategica per garantire qualità, conformità regolatoria e tutela dei partecipanti durante l'intero ciclo di vita dello studio clinico.
Programma
- Il valore del Medical Monitoring nella conduzione degli studi clinici
- Dalla supervisione clinica alle decisioni mediche
- Strumenti e approccio risk-based per il Medical Monitoring
- Collaborare tra funzioni per garantire qualità e sicurezza
- Affrontare audit e ispezioni con un Medical Monitoring efficace
Il corso è rivolto ai professionisti coinvolti, con responsabilità diverse, nella supervisione, gestione e valutazione clinica degli studi. Pur essendo una competenza centrale per il Medical Monitor, comprendere il Medical Monitoring è oggi fondamentale anche per tutte le figure che collaborano al processo decisionale clinico.
Esperienza del partecipante:
Si raccomanda una conoscenza di base delle Good Clinical Practice (GCP) e dei processi di conduzione degli studi clinici.
Il corso combina approfondimenti teorici, casi reali ed esercitazioni pratiche per accompagnare i partecipanti nella comprensione del Medical Monitoring come processo di supervisione clinica e supporto alle decisioni. Il confronto con esperienze operative e scenari concreti consentirà di sviluppare una visione integrata, immediatamente applicabile nella pratica professionale.
Docente/i
Carla Polimeni
Carla ha una laurea in Scienze Biologiche e una specializzazione in tossicologia. Dopo un periodo come ricercatrice presso il Policlinico sant’Orsola, comincia la sua carriera nella ricerca clinica prima come project Manager e poi come Quality Manager e responsabile per la formazione. Da più di 20 anni si dedica ad attività consulenziali nell’ambito delle assicurazione qualità, formazione in ambito GCP.
Corso online di 1 modulo:
09 marzo 2027 dalle 14:00 alle 18:00
Tutti i dettagli utili per il collegamento verranno forniti qualche giorno prima dell’inizio del corso online.
Il corso si svolgerà al raggiungimento di un numero minimo di partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.
Early Bird: € 460,00 + IVA (entro il 16/02/2027)
Ordinaria: € 580,00 + IVA
Freelance – Privato – Accademia – Pubblica Amministrazione: € 380,00 + IVA
La quota comprende: Accesso al corso online, materiale didattico in formato pdf fornito post-corso, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.
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Cosa saprai fare dopo il corso
Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.
LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso.