Introduzione
Market Access: Anticipare le Sfide per Garantire l’Accesso ai Farmaci
In uno scenario in rapida trasformazione caratterizzato da importanti innovazioni scientifiche e tecnologiche, fenomeni geopolitici e macroeconomici con forte impatto sul Settore Sanità, nuove sfide di Prezzo e Rimborso a livello globale e processi regolatori ancora da governare è indispensabile saper interpretare i trend emergenti che determineranno la sopravvivenza e l’evoluzione dei Servizi Sanitari Nazionali e degli attori del Sistema.
Come sappiamo il Market Access ha l’obiettivo di rendere i farmaci accessibili alle persone che ne hanno necessità e questo significa: rendere disponibile nel minor tempo possibile il farmaco al paziente appropriato, vicino a dove il paziente si trova, ad un prezzo che sia sostenibile per i Servizi Sanitari Nazionali o le Assicurazioni Sanitarie e che al contempo riconosca il giusto valore all’innovazione.
Con l’evolvere delle sfide macro-economiche e sanitarie globali (invecchiamento della popolazione, pluri-morbilità, malattie non trasmissibili, ma anche digitalizzazione, inflazione, climate change, conflitti) sta evolvendo anche la Funzione Market Access.
Ora più che mai le competenze di Accesso attraversano tutto il Life Cycle Management (LCM) del farmaco, sia dei farmaci branded che di generici e biosimilari, ed è diventato indispensabile essere aggiornati per anticipare i bisogni di salute e per fornire risposte efficaci e realmente accessibili.
E’ quindi fondamentale:
- Imparare ad usare un linguaggio tecnico che garantisca che l’approccio evidence based nella costruzione e diffusione del valore del farmaco raggiunga correttamente tutti gli attori del sistema interessati alle fasi di sviluppo, registrazione, rimborso e diffusione delle opzioni terapeutiche disponibili
- Saper comunicare che un farmaco è costo-efficace, il suo budget impact atteso, capire come si costruisce un piano di lancio affinché sia superata l’iniquità di accesso alle cure su larga scala è un’esigenza che riguarda l’intera organizzazione aziendale
- Contribuire in modo efficace al piano di lancio delle molecole e comprendere quali siano i bisogni, diversi l’uno dall’altro, degli attori del sistema, in un mondo in cui cresce la domanda di salute e le risorse disponibili risultano sempre più scarse
Programma
1° Modulo:
- I macro-trend globali dell’Assistenza Sanitaria
- La Funzione Market Access: cosa è, cosa fa, con chi collabora
- Il Servizio Sanitario Nazionale: governance, trend e finanziamento
- La spesa per farmaci: come si finanzia, i Rapporti nazionali e regionali, i tetti di spesa e il pay-back
- I pagatori in Italia: ruoli, responsabilità e impatto delle decisioni sull’utilizzo dei farmaci
- Nuovo Regolamento HTA Europeo e impatto sul livello nazionale: JSC, JCA, PICO
- AIFA e la sua nuova governance: organizzazione, processi e strategie per la sostenibilità
- Nuove LineeGuida AIFA per il Dossier di Prezzo e Rimborso, il ruolo della Commissione Scientifica ed Economica (CSE) del Farmaco, classi di rimborsabilità, algoritmo di innovatività, Menaged Entry Agreements (i MEA), le strategie di pricing, canali distributivi
2° Modulo:
- Evidence generation e creazione di valore lungo l’intero Life Cycle Management (LCM)
- Pillole di farmaco-economia: Health Technology Assessment (HTA), analisi di Costo Efficacia (CEA), rapporto Incrementale di Costo-efficacia (ICER) e soglie di accettabilità, analisi di Impatto sul Budget (BIA)
- Regionalizzazione dell’offerta Sanitaria: il Titolo V (Art.117) e finanziamento delle Regioni
- I Servizi Sanitari Regionali: organizzazione, trend e attori
- L’accesso regionale e locale: strumenti di governance farmaceutica in capo alle Regioni, Commissioni regionali di valutazione dei farmaci (PTOR/PTO) e i tempi di accesso nelle Regioni
- Apprendimento ed esercitazioni sul vocabolario tecnico dell’Accesso
- Come diffondere la cultura della cross funzionalità
Professionisti del settore salute e personale aziendale interessato alle dinamiche di Accesso (es. personale di Market Access di sede e territorio, team cross-funzionali di territorio, ruoli diversi dal Market Access che vogliano inserire competenze di Accesso nel piano di sviluppo) che abbiano necessità di approfondire i concetti chiave, restare aggiornati e fare esperienza dei trendche impattano il Servizio Sanitario e le relazioni fra gli stakeholders.
Al termine del corso i partecipanti avranno acquisito know how, linguaggio tecnico e capacità di lettura critica dei trend per porsi come attori consapevoli e proattivi a supporto delle attività di Accesso.
Corso on line in 2 moduli con esercitazioni pratiche e sessioni di domande e risposte
Docente/i
Emanuela Arcangeli
Emanuela ha sviluppato una solida esperienza nel mondo dell’Accesso in ambito farmaceutico, settore in cui opera da 17 anni. Dal 2025 si dedica pienamente a consulenza strategica, formazione e coaching per Aziende e Provider che affrontano le sfide di Accesso. Grazie a una formazione economica e a un approccio evidence-based, supporta i clienti nella definizione di strategie e tattiche di Accesso efficaci, valorizzando la multidisciplinarietà. Segue da vicino l’evoluzione dei principali trend in Sanità e contribuisce attivamente alla diffusione della cultura dell’accesso semplificato alle cure come Docente in Master per il Settore farmaceutico e collaborando con le principali Società Scientifiche.
Dal 2023 al 2025 ha diretto il Dipartimento di Market Access e Government Affairs di Amarin Italia, contribuendo al lancio di un’importante innovazione in ambito cardiovascolare. In precedenza, ha coordinato team di Value & Access in aziende come Amgen, AstraZeneca, Eisai, BMS e Johnson & Johnson Medical. Nel corso della sua carriera ha maturato competenze trasversali in ambito Value & Access, guidando strategie di accesso e rimborso, progetti di lancio e piani di Life Cycle Management, con una profonda conoscenza di RWE, HEOR, pricing, territorialità delle cure e Accesso Regionale e Locale.
Le principali aree terapeutiche di specializzazione includono patologie croniche, onco-ematologia, malattie rare, CNS e infettivologia.
Corso online in 2 moduli:
Modulo 1 | 26 novembre 2026 dalle 09:00 alle 13:00
Modulo 2 | 27 novembre 2026 dalle 09:00 alle 13:00
Tutti i dettagli utili per il collegamento verranno forniti qualche giorno prima dell’inizio del corso online.
Il corso si svolgerà al raggiungimento di un numero minimo di partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.
Early Bird: € 795,00 + IVA valida fino al 12 novembre
Ordinaria: € 980,00 + IVA
Freelance – Privato – Accademia – Pubbliche Amministrazioni*: € 560,00 + IVA
* Lo sconto Early Bird non si applica alla quota per Freelance – Privato – Accademia – Pubblica Amministrazione
La quota comprende: Accesso al corso online, materiale didattico in formato pdf fornito post-corso, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.
Newsletter
Registrati
Metodi di pagamento accettati: Bonifico bancario, Carta di credito, PayPal.
Roberta Alberti
Events & Training Manager
Cosa saprai fare dopo il corso
Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.
LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso.