Il ruolo del Medical Affairs negli studi clinici riguarda la gestione del valore scientifico di un farmaco lungo tutto il suo ciclo di vita. Questa funzione garantisce che le evidenze generate durante la sperimentazione rispondano ai bisogni reali dei pazienti e dei medici.
I professionisti del Medical Affairs agiscono come un ponte tra la ricerca pura e l’applicazione pratica, collaborando con i dipartimenti di ricerca clinica e medical affairs per definire strategie basate su dati solidi. LS Academy supporta questo settore dal 2010, formando professionisti capaci di interpretare e comunicare queste informazioni complesse.
Perché il contributo del Medical Affairs è determinante nella sperimentazione
Il Medical Affairs interviene già nelle fasi iniziali del disegno di uno studio clinico per assicurare che gli obiettivi siano rilevanti per la comunità scientifica. Senza questa visione, si corre il rischio di produrre dati tecnicamente corretti ma poco utili per chi deve poi prescrivere il farmaco nella quotidianità degli ospedali.
Oltre alla fase di pianificazione, questi esperti gestiscono il dialogo con i Key Opinion Leader (KOL), raccogliendo pareri che possono influenzare lo sviluppo del protocollo. Questo scambio continuo permette di anticipare eventuali criticità e di adattare la ricerca alle necessità terapeutiche non ancora soddisfatte.
Attività pratiche del Medical Affairs durante le fasi di studio
Il coinvolgimento del Medical Affairs si manifesta in diverse attività concrete che supportano la riuscita del progetto scientifico. Il loro lavoro si concentra sulla qualità della comunicazione e sulla trasparenza dei dati raccolti.
- Supporto alla selezione dei centri sperimentali: individuano le strutture più idonee e i ricercatori con l’esperienza necessaria per condurre lo studio con rigore
- Medical writing e pubblicazioni scientifiche: collaborano alla stesura di articoli e abstract per presentare i risultati ai congressi internazionali.
- Formazione degli investigatori: organizzano investigator meeting per spiegare il razionale scientifico dello studio e le procedure operative.
- Gestione degli studi spontanei (IIS): valutano e seguono le proposte di ricerca che arrivano direttamente dai medici esterni all’azienda.
Un altro compito essenziale riguarda la supervisione scientifica del materiale promozionale e informativo. Ogni parola deve corrispondere esattamente a quanto dimostrato dai dati, evitando interpretazioni forzate che potrebbero compromettere la credibilità dell’azienda o la sicurezza del paziente.
LS Academy ha formato oltre 14.000 professionisti, aiutandoli a padroneggiare queste competenze tecniche attraverso corsi mirati e consulenze su misura. Grazie a un approccio basato sul problem solving, l’azienda aiuta chi lavora nel Life Science a trasformare i risultati della ricerca clinica in valore concreto per la salute pubblica.
