Il Medical Writing è l'attività di produzione della documentazione scientifica e medica da parte di un professionista specializzato. Il Medical Writing come ruolo si è affermato nell'industria farmaceutica, dei dispositivi medici e nelle CRO perché il settore ha riconosciuto che è necessaria un'abilità specifica per produrre documenti scientifici ben strutturati che presentino le informazioni in modo chiaro e conciso.
Il Medical Writing è generalmente suddiviso in due categorie. La prima è chiamata comunicazione medica (Medical Communications o MedComms) e la seconda è chiamata scrittura regolatoria (Regulatory Writing).
La comunicazione medica (o MedComms) si riferisce alla redazione di documenti con l'obiettivo di informare il pubblico, sia esso tecnico o non tecnico, su un determinato farmaco, un dispositivo medico o una patologia.
Il Regulatory Writing si riferisce alla stesura di documenti che riguardano il processo di sviluppo di farmaci o dispositivi medici. Questi testi vengono utilizzati nel contesto del processo normativo che un determinato prodotto deve rispettare per essere immesso sul mercato.
Quali sono le caratteristiche che contraddistinguono un buon Medical Writer?
Ecco di seguito le principali:
- la capacità di comprendere lo scopo e i requisiti del progetto
- la capacità di scrivere a un livello appropriato per il pubblico di riferimento
- il saper condurre una ricerca approfondita dell'argomento
- la capacità di pensare ed organizzare i concetti in modo logico e strutturato
- l’accuratezza scientifica
- l’attenzione ai dettagli
- la capacità di lavorare in squadra (spesso da remoto) e in modo indipendente
- una buona capacità di comunicazione e la capacità di coordinamento con le varie persone coinvolte nel processo
- una buona gestione del tempo e rispetto di scadenze e impegni (1)
Formazione in ambito Medical Writing
In questi corsi, i partecipanti accresceranno le proprie competenze pratiche sulla stesura di un testo, la struttura che esso deve avere e la sua corretta revisione.
I corsi sul Medical Writing sono ideati per coloro che devono preparare documentazione inerente ai medicinali o ai dispositivi medici, come ad esempio: protocolli di ricerca cinica, manoscritti e sottomissioni regolatorie.
Attraverso questi percorsi di Medical Writing si acquisiscono le competenze necessarie per comunicare con i destinatari utilizzando forma e formato adeguati.
1. Sharma S. How to become a competent medical writer?. Perspect Clin Res. 2010;1(1):33-37.
Medical writer cosa fa: il lavoro dietro ogni documento scientifico
Un medical writer trasforma dati clinici, regolatori e scientifici in documenti chiari, corretti e conformi agli standard del settore. Il lavoro copre un perimetro ampio: dossier regolatori, protocolli di studio, articoli per riviste peer-reviewed, documenti di farmacovigilanza come DSUR e PSUR, materiali di comunicazione scientifica per congressi e per il pubblico.
Chi si chiede cosa fa nel concreto un medical writer deve pensare a un lavoro di traduzione: prendere risultati complessi, spesso tecnici, e restituirli in un testo leggibile dal destinatario giusto, che sia un revisore regolatorio, un comitato scientifico o un paziente. Ogni documento ha regole proprie di struttura, terminologia e linee guida da rispettare, dalle indicazioni ICMJE per le pubblicazioni scientifiche agli standard richiesti dai dossier per i dispositivi medici.
Esperto di scrittura medica: le competenze che servono davvero
Un esperto di scrittura medica lavora all'incrocio tra scienza e comunicazione. Servono basi solide di metodologia della ricerca clinica, capacità di leggere dati statistici e trasformarli in un testo coerente, e conoscenza delle linee guida di settore, come le Good Publication Practice o gli standard CONSORT e STROBE per la reportistica scientifica.
Alla parte tecnica si aggiunge la cura del linguaggio: frasi chiare, struttura logica, attenzione ai dettagli che in un documento regolatorio o in un protocollo di studio possono fare la differenza tra un testo approvato e uno rimandato indietro. Un aspetto sempre più presente nel lavoro quotidiano è anche l'uso critico degli strumenti di intelligenza artificiale, utili per velocizzare parti del processo ma da gestire nel rispetto delle norme sulla compliance, come l'AI Act.
Carriera di medical writer: dove si lavora e come si cresce
Una carriera di medical writer può svilupparsi in diversi contesti: aziende farmaceutiche, CRO, agenzie di comunicazione medico-scientifica, oppure come libero professionista. Chi lavora in regulatory affairs si concentra su dossier e documenti destinati alle autorità; chi lavora nella comunicazione scientifica scrive articoli, abstract e materiali congressuali; chi opera in farmacovigilanza redige documenti come i piani di gestione del rischio.
La formazione continua è parte integrante di questo percorso, perché normativa, linee guida di pubblicazione e strumenti digitali cambiano con regolarità. I corsi di LS Academy in quest'area coprono l'intero percorso di un medical writer: dalla scrittura e revisione di testi tecnici, alla costruzione di protocolli di studio clinico, fino alla scrittura di articoli scientifici destinati a riviste peer-reviewed e alla presentazione efficace dei dati in contesti congressuali.
Domande frequenti
Cosa fa un medical writer nel lavoro quotidiano?
Scrive e revisiona documenti scientifici e regolatori, come protocolli di studio, dossier per le autorità, articoli scientifici e documenti di farmacovigilanza, seguendo le linee guida specifiche di ogni tipo di documento.
Cosa si intende per medical writer?
È un professionista che unisce competenze scientifiche e capacità di scrittura per produrre documenti sanitari chiari, corretti e conformi alle normative, destinati a pubblici diversi: autorità regolatorie, comunità scientifica o pazienti.
Come si costruisce una carriera di medical writer?
Si può lavorare in aziende farmaceutiche, CRO, agenzie di comunicazione medico-scientifica o come libero professionista, specializzandosi in aree come regulatory affairs, farmacovigilanza o comunicazione scientifica, con formazione continua sulle linee guida di settore.
Che formazione serve per fare il medical writer?
Servono basi di metodologia della ricerca clinica e statistica, conoscenza delle linee guida di pubblicazione scientifica e pratica nella scrittura di documenti regolatori. I corsi specifici aiutano a mantenere aggiornate queste competenze nel tempo.