Past trainings archive


Clinical Research and Compliance   |   11-12 dicembre 2017

Data transparency: l’impatto sulla ricerca clinica delle normative sull’accessibilità ai dati dei trials clinici

Come adeguarsi alla nuova normativa europea

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Pharmacovigilance and Compliance   |   4-5 dicembre 2017

La Farmacovigilanza

Aspetti normativi, ambiti di applicazione e pratica quotidiana

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Medical Device and Compliance   |   04 dicembre 2017

La gestione del rischio applicata ai dispositivi medici secondo ISO 14971

Applicazione pratica e integrazione della norma sulla “Usability“ IEC 62366 - WORKSHOP

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Medical Affairs   |   06 ottobre - 25 novembre 2017

MEDICAL SCIENCE LIAISON: prepararsi alle sfide future di una professione complessa

Corso di alta specializzazione per lo sviluppo delle competenze tecnico-scientifiche specifiche del Medical Science Liaison

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Clinical Research and Compliance   |   24 novembre 2017

Cyber Security e Il Regolamento (UE) 2016/679 (GDPR)

Le nuove regole per la protezione dei dati personali – I cambiamenti nel Farma

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Clinical Research and Compliance   |   22-23 novembre 2017

Qualità e Audit a studi clinici

Come implementare e gestire la Qualità nell’ambito degli studi clinici, assicurando la compliance con la Buona Pratica Clinica

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Market Access   |   21 November 2017

Principle of Pharmaceutical Pricing & Market Access in EU

A global launch real case

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Market Access   |   16-17 novembre 2017

Gestire con efficacia le gare ospedaliere per farmaci
e dispositivi medici

Dall'analisi delle diverse fasi del processo all'interazione efficace con i diversi Attori.

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Pharmacovigilance and Compliance   |   15 novembre 2017

Gli Studi PASS e le misure di minimizzazione del rischio

Dalla normativa alla realizzazione di un PASS: quali i requisiti essenziali a cui attenersi e quale l’impatto dei risultati sul RMP

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Medical Device and Compliance   |   10 novembre 2017

Gestione della progettazione secondo la norma EN ISO 13485:2012; le novità della ISO 13485:2016 e le CFR USA

Come gestire la progettazione secondo ISO 13485 e come integrare il sistema con il Code of Federal Regulations in vigore negli Stati Uniti

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Medical Writing   |   9 novembre 2017

Medical Communications

Presenting scientific data orally

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Medical Writing   |   30-31 ottobre 2017

Medical Writing

Le basi per la pubblicazione efficace dei risultati di uno studio clinico

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Medical Device and Compliance   |   30 ottobre 2017

Il fascicolo tecnico secondo il nuovo Regolamento Dispositivi Medici

Tempistiche, modalità di raccolta e gestione della documentazione per la marcatura CE

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Regulatory and Compliance   |   16-17 October 2017

Impact of ISO IDMP/SPOR on daily regulatory operation

Outlook of the future environment of data collection, submission, validation and re-use

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Pharmacovigilance and Compliance   |   11-12 ottobre 2017

Good Pharmacovigilance Practices

Analisi e approfondimenti delle linee guida di Good Pharmacovigilance Practices (GVP Modules)

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Pharmacovigilance and Compliance   |   29 settembre 2017

Ispezioni di Farmacovigilanza

Come prepararsi al meglio e cogliere l’opportunità per potenziare il proprio Sistema di Farmacovigilanza – WORKSHOP

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Clinical Research and Compliance   |   26 settembre 2017

Il Consenso Informato nella Ricerca Clinica

La tutela dei più deboli: incapaci, incoscienti e minori

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Cross-functional   |   13 July 2017

Process Automation and Performance Improvement

Project Planning & Management as a source of Profit

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Clinical Research and Compliance   |   6-7 luglio 2017

Lo Start Up di uno studio clinico

Linee guida e richieste regolatorie per attivare un nuovo studio clinico di successo

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Pharmacovigilance and Compliance   |   05-06 Luglio 2017

PSUR/PBRER/RMP/ACO/REFERRAL: dai dati ai documenti regolatori

Medical writing e medical review secondo la presente normativa di riferimento

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Medical Affairs   |   28 Giugno 2017

Gestione di un team di Medical Science Liaison: esperienze a confronto

Creazione di un plan, aspetti di Compliance e indicatori di Efficacia

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Medical Device and Compliance   |   22 giugno 2017

La gestione dei reclami e della vigilanza post market per i dispositivi medici

Il reclamo: la ricezione, la gestione e la chiusura. La gestione della vigilanza post market: quando il reclamo deve essere notificato alle Autorità Competenti in Europa e USA

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Observational Clinical Research   |   20 June 2017

Design and management of Medical Chart Reviews

A research technique for generating Real World Evidence from secondary data sources

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Pharmacovigilance and Compliance   |   14-15 giugno 2017

Audit in Farmacovigilanza

Dalla programmazione alla gestione dei CAPA

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Clinical Research and Compliance   |   13-14 giugno 2017

Data Integrity e Data Privacy nella gestione dei dati clinici

Gli aspetti tecnici, procedurali e organizzativi per assicurare la gestione del ciclo di vita dei dati clinici in conformità ai requisiti regolatori sulla Data Integrity e al nuovo Regolamento Europeo sulla Privacy.

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Clinical Research and Compliance   |   29-30 maggio 2017

Computer System Validation: GxP Process Owner and QA IN or OUT?

Il ruolo del QA e del Process Owner nella convalida dei sistemi computerizzati GxP

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Medical Device and Compliance   |   30 maggio 2017

La registrazione dei dispositivi medici presso FDA: le differenti tipologie di submission e la preparazione di una 510K

La registrazione dei dispositivi medici presso FDA: le differenti tipologie di submission e la preparazione di una 510K

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Medical Writing   |   22-23 maggio 2017

Medical Reading

Comprendere ed interpretare gli articoli medico-scientifici e valutare la qualità delle pubblicazioni

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Observational Clinical Research   |   22-23 maggio 2017

Percorso Formativo: La Ricerca Clinica Osservazionale

Corso intensivo di due giorni per acquisire piena consapevolezza dei principali fattori critici di successo per disegnare e piani care una ricerca clinica di tipo osservazionale

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Observational Clinical Research   |   22 maggio 2017

Ricerca Clinica Osservazionale: Definizione e Normativa di Riferimento

Elementi di metodologia per la classificazione degli studi e principali riferimenti normativi per la conduzione dei processi autorizzativi

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Pharmacovigilance and Compliance   |   12 maggio 2017

Monitoraggio della letteratura medico-scientifica internazionale ai fini della farmacovigilanza

Literature Search for Cases and Signals

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Pharmacovigilance and Compliance   |   11-12 maggio 2017

La Qualità in Farmacovigilanza

Come implementare e gestire sistemi di Farmacovigilanza e i loro sistemi di qualità

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Pharmacovigilance and Compliance   |   19-20 aprile 2017

Compliance GVP

Dalla Gestione del Sistema Qualità all’Assicurazione Qualità ed Audit.
GIORNATE DI STUDIO E APPROFONDIMENTO PER ADDETTI AI LAVORI

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Medical Writing   |   20 april 2017

Writing effective technical reports in English for scientists and engineers in the biosciences

Writing effective technical reports in English for scientists and engineers in the biosciences

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Clinical Research and Compliance   |   11 aprile 2017

Data Protection Europea: Novità nel campo farmaceutico e sanitario

Nuova normativa europea: struttura, principi, impatti sull’organizzazione, sul settore IT e sulla gestione della ricerca clinica; Data Protection Officier, Data Protection Impact Assessment, certificazioni, trasferimento dati extra UE, sanzioni

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Medical Writing   |   30-31 March 2017

Successful Publication Writing

How to plan and prepare successful medical publications

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Medical Affairs   |   23 marzo 2017

Le banche dati biomediche e la ricerca bibliografica

Dove e come effettuare le ricerche

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Pharmacovigilance and Compliance   |   23 marzo 2017

Oversight delle Parti Terze in Farmacovigilanza

Dall’Oversight Plan al KPI management

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Medical Device and Compliance   |   14 marzo 2017 - Mod. A
15 marzo 2017 - Mod. B

La Sperimentazione Clinica con i Dispositivi Medici

Raccolta ed utilizzo dei dati di "performance" e "safety" del dispositivo medico, nelle fasi pre e post marketing

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Regulatory and Compliance   |   01-02 marzo 2017

Il Dossier Registrativo

Come ottimizzare i tempi registrativi: approccio teorico pratico per allestire e aggiornare il Modulo 3 “Quality”

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Market Access   |   21 November 2017   |   Hotel Melià – Milan

Principle of Pharmaceutical Pricing & Market Access in EU

A global launch real case

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Medical Writing   |   9 november 2017   |   Hotel Melià - Milano

Medical Communications

Presenting scientific data orally

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Observational Clinical Research   |   24 October 2017   |   Benelux

Design and management of Medical Chart Reviews

A research technique for generating Real World Evidence from secondary data sources

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Regulatory and Compliance   |   16-17 October 2017   |   Hotel Melià - Milan

Impact of ISO IDMP/SPOR on daily regulatory operation

Outlook of the future environment of data collection, submission, validation and re-use

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Medical Writing   |   9-10 October 2017   |   Hotel H10 Catalunya Plaza Boutique - Barcelona

Successful Publication Writing

How to plan and prepare successful medical publications

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Medical Device and Compliance   |   5-6 October 2017   |   Hotel H10 Catalunya Plaza Boutique - Barcelona

IMPLEMENTING NEW EU MEDICAL DEVICES REGULATORY FRAMEWORK

Steps for certification under the new Regulations (MDR and IVDR)

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Medical Writing   |   NEW DATE: 25 September 2017   |   Airport Hotel Basel - Switzerland

Writing effective technical reports in English for scientists and engineers in the biosciences

Writing effective technical reports in English for scientists and engineers in the biosciences

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Observational Clinical Research   |   18-19 September 2017   |   Hotel H10 Urquinaona Plaza - Barcelona (ES)

Observational Clinical Research for Real World Evidence

A two days intensive course to learn the most important and successful factors involved in the planning and design of observational clinical research

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Cross-functional   |   13 July 2017   |   Talent Garden Milano - Milan

Process Automation and Performance Improvement

Project Planning & Management as a source of Profit

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Observational Clinical Research   |   22-23 June 2017   |   Park Inn Radisson Copenhagen Airport

Observational Clinical Research for Real World Evidence

A two days intensive course to learn the most important and successful factors involved in the planning and design of observational clinical research

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Observational Clinical Research   |   20 June 2017   |   Hotel Melià – Milan

Design and management of Medical Chart Reviews

A research technique for generating Real World Evidence from secondary data sources

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Medical Writing   |   1-2 June 2017   |   Basel (Switzerland)

Successful Publication Writing

How to plan and prepare successful medical publications

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Regulatory and Compliance   |   16-17 May 2017   |   Hotel H10 Urquinaona Plaza - Barcelona

Advanced European Regulatory Affairs

Update on the developments in Europe for Regulatory Affairs and the impact on product development and life cycle management

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Clinical Research and Compliance   |   8 May 2017   |   Frankfurt am Main (Germany)

A practical Risk Based Monitoring Implementation Workshop

With the aid of an experienced industry RBM expert, design an RBM adoption plan tailored for your study or organisation

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Medical Writing   |   20 april 2017   |   Hotel Melià – Milan

Writing effective technical reports in English for scientists and engineers in the biosciences

Writing effective technical reports in English for scientists and engineers in the biosciences

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Observational Clinical Research   |   03-04 April 2017   |   HYATT PLACE AIRPORT - Amsterdam

Observational Clinical Research for Real World Evidence

A two days intensive course to learn the most important and successful factors involved in the planning and design of observational clinical research

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Medical Writing   |   30-31 March 2017   |   Hotel Melià – Milan

Successful Publication Writing

How to plan and prepare successful medical publications

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Observational Clinical Research   |   29 March 2017   |   Copenhagen

Design and management of Medical Chart Reviews

A research technique for generating Real World Evidence from secondary data sources

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