Introduzione

La ricerca basata sulle Terapie Geniche e Cellulari (TGC) ha subito un trend di crescita esponenziale negli ultimi decenni, portando alla registrazione in Europa di prodotti altamente tecnologici, indicati per gravi malattie genetiche rare e per patologie oncologiche precedentemente considerate incurabili. Inoltre, ha rappresentato il punto di partenza per la produzione di molti vaccini COVID.

Questo corso è stato progettato per fornire ai partecipanti una panoramica delle diverse piattaforme di TGC, tra cui “Gene Addition” e “Gene Editing”, attualmente in fase di sviluppo ed eventualmente già commercializzate. Inoltre, il corso mira ad approfondire i requisiti tecnici e qualitativi necessari per la progettazione di studi clinici con TGC e per la corretta gestione di tali prodotti, anche in fase commerciale.

 

L’intero corso consiste di 1 unico modulo della durata di 4 ore

Parte 1 | Terapie cellulari e geniche: panoramica delle diverse piattaforme

A. Terapie cellulari
B. Terapie geniche

  1. Gene addition
  2. Gene editing

Parte 2 | Peculiarità della ricerca clinica con TGC

A. Conduzione di studi clinici con TGC in Europa e negli Stati Uniti
B. Studi di follow-up a lungo termine con TGC, anche nella fase post-registrativa
C. Efficienza della supply chain per le TGC

Parte 3 | Accenni della normativa di riferimento, dalla produzione all’accesso al mercato

A. Procedure per l’approvazione e il monitoraggio delle TGC, classificate come “ATMP”
B. Problemi legati alla transizione dalla ricerca clinica alla fase commerciale

DOMANDE E RISPOSTE

Il corso è rivolto a chi è interessato a creare le fondamenta o accrescere le competenze necessarie a lavorare in un’area così innovativa qual è quella delle TGC.

Lezione interattiva online.

Docente/i
Micaela Dell'Uomo
Info

Micaela Dell'Uomo

Heme National Senior MSL presso Vertex
Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche e PhD in Chimica Farmaceutica – ricerca di base su nuovi agenti anti-HIV. Da piu’ di 15 anni nel settore farmaceutico, commerciale e medica. Da 6 anni nel Medical Affairs di aziende impegnate nella ricerca e sviluppo di farmaci/terapie per malattie rare. In  bluebird bio prima e in Vertex poi, ha maturato una solida conoscienza del mondo delle terapie cellulari e delle diverse piattaforme di terapia genica.

Corso online di 1 modulo della durata di 4 ore:

23 marzo 2023 dalle h. 9:00 alle 13:00

Tutti i dettagli utili per il collegamento verranno forniti qualche giorno prima dell’inizio del corso online.

Il corso si svolgerà al raggiungimento di un numero minimo di partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.

Early Bird: € 425,00 + IVA (entro il 22/02/2023)

Ordinaria: € 545,00 + IVA

Freelance – Accademia – Pubbliche Amministrazioni*: € 275,00 + IVA

* Lo sconto Early Bird non si applica alla quota per Freelance – Accademie – P.A.

La quota comprende: Accesso al corso online, materiale didattico in formato pdf fornito post-corso, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.

Versione Stampabile
Cosa saprai fare dopo il corso
Risultato atteso
Comprendere le basi delle varie piattaforme di TGC
Risultato atteso
Avere una chiara visione degli standard di riferimento, richiesti dalla norma europea ed italiana per il corretto utilizzo di questi prodotti, sia in fase di ricerca che nella clinica

<p><span>Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.</span></p>
<p><em>LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso. </em></p>

Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.

LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso. 

<p><span>Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.</span></p>
<p><em>LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso. </em></p>

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