Introduzione

La ricerca basata sulle Terapie Geniche e Cellulari (TGC) ha subito un trend di crescita esponenziale negli ultimi decenni, portando alla registrazione in Europa di prodotti altamente tecnologici, indicati per gravi malattie genetiche rare e per patologie oncologiche precedentemente considerate incurabili. Inoltre, ha rappresentato il punto di partenza per la produzione di molti vaccini COVID.

Questo corso è stato progettato per fornire ai partecipanti una panoramica delle diverse piattaforme di TGC, tra cui “Gene Addition” e “Gene Editing”, attualmente in fase di sviluppo ed eventualmente già commercializzate. Inoltre, il corso mira ad approfondire i requisiti tecnici e qualitativi necessari per la progettazione di studi clinici con TGC e per la corretta gestione di tali prodotti, anche in fase commerciale.

L’intero corso consiste di 1 unico modulo della durata di 3.5 ore

  • Terapie Geniche e Cellulari: overview delle diverse piattaforme
  • Peculiarità della ricerca clinica
  • Accenni Normativa di riferimento dal manufacturing all’accesso

Parte 1 | Terapie cellulari e geniche: panoramica delle diverse piattaforme

A. Terapie cellulari
B. Terapie geniche

  1. Gene addition
  2. Gene editing

Parte 2 | Peculiarità della ricerca clinica con TGC

A. Conduzione di studi clinici con TGC in Europa e negli Stati Uniti
B. Studi di follow-up a lungo termine con TGC, anche nella fase post-registrativa
C. Efficienza della supply chain per le TGC

Parte 3 | Accenni della normativa di riferimento, dalla produzione all’accesso al mercato

A. Procedure per l’approvazione e il monitoraggio delle TGC, classificate come “ATMP”
B. Problemi legati alla transizione dalla ricerca clinica alla fase commerciale

DOMANDE E RISPOSTE

Il corso è rivolto a chi è interessato a creare le fondamenta o accrescere le competenze necessarie a lavorare in un’area così innovativa qual è quella delle TGC.

Lezione interattiva online.

Docente/i
Gabriella Pasciullo
Info

Gabriella Pasciullo

Senior Regional Medical Director, Italy & Iberia - Pharming
Laureata in Medicina e Chirurgia e specializzata in Tossicologia Medica, ha conseguito nel 2011 il Master in Business & Administration presso l'Università Bocconi di Milano. Dopo aver svolto attività di ricerca sul trattamento del dolore e l'abuso dei farmaci presso l'Università di Modena, è entrata nel mondo farmaceutico nel 2005, inizialmente come MSL, in Pfizer prima e in GSK successivamente. Ha proseguito la sua carriera in GSK Medical Affairs ricoprendo diversi ruoli, da Medical Advisor a Italian Medical Manager per l'intero portafoglio dei vaccini per adolescenti/adulti, fino a diventare Italian Country Medical Head nella Global Business Unit per i vaccini Immunoterapeutici ad indicazione oncologica. Più recentemente ha dato l'avvio, come prima dipendente in assoluto in Europa, alla implementazione europea e nazionale di bluebird bio Inc. - azienda biotech statunitense, attivamente impegnata nella ricerca di terapie geniche e cellulari per il trattamento di malattie genetiche o oncologiche rare - in cui è stata dapprima Direttore Medico per l'Italia e poi Responsabile Medico Europeo per la CALD & la GT. Ora, lavorando come Sr. Regional Medical Director per Italia e Spagna in Pharming, sta contribuendo attivamente allo sviluppo clinico dei prodotti dell'azienda e, inoltre, alla loro registrazione locale attraverso il supporto scientifico nella preparazione dei rispettivi dossier tecnici di prodotto, dei materiali di comunicazione e delle pubblicazioni, nella organizzazione di congressi, simposi, nonché' nella realizzazione di advisory board con gli esperti di riferimento.

Corso online di 1 modulo della durata di 3,5 ore:

25 marzo 2022 dalle h. 9:30 alle 13:00

Tutti i dettagli utili per il collegamento verranno forniti qualche giorno prima dell’inizio del corso online.

Il corso si svolgerà al raggiungimento di un numero minimo di partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.

Early Bird: € 375,00 + IVA (entro il 25/02/2022)

Ordinaria: € 495,00 + IVA

Freelance – Accademia – Pubbliche Amministrazioni*: € 245,00 + IVA

* Lo sconto Early Bird non si applica alla quota per Freelance – Accademie – P.A.

La quota comprende: Accesso al corso online, materiale didattico in formato pdf fornito post-corso, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.

Versione Stampabile
Cosa saprai fare dopo il corso
Risultato atteso
Comprendere le basi delle varie piattaforme di TGC
Risultato atteso
Avere una chiara visione degli standard di riferimento, richiesti dalla norma europea ed italiana per il corretto utilizzo di questi prodotti, sia in fase di ricerca che nella clinica

<p><span>Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.</span></p>
<p><em>LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso. </em></p>

Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.

LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso. 

<p><span>Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.</span></p>
<p><em>LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso. </em></p>

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