Introduzione
I radiofarmaci sono farmaci che contengono una parte radioattiva e sono utilizzati in medicina nucleare sia per fare diagnosi che per terapia
Questa peculiarità li rende molto complessi nella gestione e solo recentemente stanno cominciando a suscitare l'interesse dell'industria farmaceutica.
L’obiettivo del corso è quello di fornire una panoramica di base sui radiofarmaci a partire dalla definizione, passando attraverso gli aspetti regolatori fino alla gestione di uno studio.
  • Cosa è un radiofarmaco
  • Contesto normativo sui radiofarmaci
  • Aspetti produttivi dei radiofarmaci
  • Sperimentazione clinica con radiofarmaci
  • Percorso autorizzativo e preparazione documenti
  • Analisi di fattibilità di uno studio con radiofarmaco
  • Gestione di uno studio con radiofarmaco
  • Utilizzo dei dati ed eventuale pubblicazione

Corso rivolto a chiunque intenda avvicinarsi a questa particolare tematica, in particolare a CRO o Aziende Farmaceutiche.

Lezione frontale interattiva

Docente/i
Manuela Monti
Info

Manuela Monti

Clinical Research Coordinator and Regulatory Expert, Unità di Biostatistica e Sperimentazioni Cliniche presso IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - I.R.S.T. S.r.l.
Manuela si è laureata in Scienze Biologiche nel 1998. Dal 1999 ha lavorato nell’ambito della Ricerca Clinica prevalentemente in Oncologia ma anche in Urologia, Cardiologia, Immunologia sia come Clinical Research Coordinator che come monitor. Nel 2014 ha conseguito il Diploma di Master in "Scienze Regolatorie del Farmaco" presso l'Università la Sapienza di Roma in collaborazione con AIFA; nell’ambito del Master ha fatto tirocinio di 6 mesi in AIFA nell’Ufficio Valutazione e Autorizzazione, Sezione Radiofarmaci. Dal 2007 lavora presso l'Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori, IRST IRCCS come Coordinatore di Ricerca Clinica all’interno dell’Unità di Biostatistica e Sperimentazioni Cliniche; negli ultimi 7-8 anni ha acquisito competenze regolatorie sia per quello che riguarda il settore dei farmaci (radiofarmaci, terapie avanzate in particolare) ma anche nel settore dei dispositivi medici. Dal 2014 infatti si occupa anche di regolatorio sui Dispositivi Medici grazie anche alla partecipazione al corso di perfezionamento “La gestione dei dispositivi medici e cosmetici: aspetti regolatori” presso il Dipartimento di Scienze Farmaceutiche dell’Università di Milano. E’ anche relatrice a Master e convegni su Dispositivi Medici. Attualmente è la persona di riferimento per le questioni regolatorie in istituto. Fornisce supporto metodologico, regolatorio e amministrativo per le attività di ricerca clinica sia per studi clinici nazionali che internazionali.

Corso online di 1 modulo della durata di 4 ore:

29 marzo 2023 dalle h. 9:00 alle 13:00

Tutti i dettagli utili per il collegamento verranno forniti qualche giorno prima dell’inizio del corso online.

Il corso si svolgerà al raggiungimento di un numero minimo di partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.

Early Bird: € 395,00 + IVA (entro il 08/03/2023)

Ordinaria: € 515,00 + IVA

Freelance – Accademia – Pubbliche Amministrazioni*: € 260,00 + IVA

* Lo sconto Early Bird non si applica alla quota per Freelance – Accademie – P.A.

La quota comprende: Accesso al corso online, materiale didattico in formato pdf fornito post-corso, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.

Versione Stampabile
Cosa saprai fare dopo il corso
Risultato atteso
Saprai orientarti tra i vari aspetti regolatori/autorizzativi e metodologici inerenti i radiofarmaci

<p><span>Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.</span></p>
<p><em>LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso. </em></p>

Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.

LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso. 

<p><span>Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.</span></p>
<p><em>LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso. </em></p>