Introduzione

Il regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR) dell'UE è il cambiamento più importante nella gestione della privacy degli ultimi 20 anni e la materia è in evoluzione continua, in rapida corsa insieme alle tecnologie.

Lo sforzo degli adeguamenti iniziali è stato compiuto e le competenze di base sono ormai acquisite.

Le vere sfide oggi risiedono nell’approfondimento specialistico delle varie aree di tutela dei dati personali e nel mantenere il presidio senza ostacolare le rapide evoluzioni tecnologiche e organizzative.

In un ambito ove il principio base è quello dell’”accountability”, diventa quanto mai importante condividere tra operatori dello stesso settore esperienze, strumenti e metodi di lavoro.

Di fronte ad una verifica dell’Autorità l’obiettivo non è la perfezione ma la dimostrazione di avere il controllo dei vari processi.

In questo corso si approfondirà il tema della gestione del Data Breach.

Contenuti del corso

  • Normativa applicabile e Linea Guida EDPB n. 1/2021
  • Il Registro delle violazioni
  • L’Assessment e Casistica
  • La Comunicazione
  • La Notifica

 

Legal, DPO, Privacy Manager, Privacy Specialist, Privacy Analist, Membri di Privacy Team, Membri di Quality Assurance Team e Regulatory Team, Addetti a Reparti di Amministrazione e di Contracts Development, Liberi professionisti e Consulenti, che operano in contesti di ricerca clinico-scientifica (medica, biomedica, epidemiologica), ivi comprendendosi aziende farmaceutiche, aziende ospedaliere e ASL, CRO, Associazioni Scientifiche, Fondazioni, Onlus.

Esperienza del partecipante:  Sono richieste competenze di base su principi privacy.

 

Didattica interattiva e coinvolgimento dei partecipanti alla risoluzione pratica dei casi che saranno illustrati.

Corso a numero limitato di iscrizioni

Docente/i
Francesca Preite
Info

Francesca Preite

Libero professionista, Senior Partner Studio Legale Miari-Preite
Dal 2003 Consulente legale in ambito di ricerca clinico-scientifica e di diritto sanitario, con particolare attenzione rivolta alla tematica della Protezione dei dati personali negli studi epidemiologici e nella gestione dei data base clinico-sanitari; DPO in varie realtà che operano in ambito sanitario e di ricerca clinica. In queste materie ha pubblicato alcuni contributi, inclusi articoli per la Società Italiana di Statistica Medica ed Epidemiologia Clinica (SISMEC).

Sara Montanari
Info

Sara Montanari

Global R&D Quality Assurance Manager / Menarini Ricerche S.p.A.
Sara Montanari ricopre, da Giugno 2020, il ruolo di Global R&D Quality Assurance Manager del gruppo Menarini. Conseguita la Laurea Magistrale cum Laude in Biotecnologie Mediche presso l’Università di Modena e Reggio Emilia e il Dottorato in Scienze Genetiche e Biomolecolari all’Università Statale di Milano, spinta dalla passione per la ricerca, Sara approda al mondo della ricerca clinica nel 2008, prima come Clinical Research Associate e poi come Senior QA Manager della CRO MediNeos Observational Research. E’ grazie alla continua crescita di MediNeos in ambito Real World a livello internazionale, che Sara consolida la propria esperienza in ambito GXP, occupandosi della gestione e mantenimento del sistema di qualità, delle ispezioni delle autorità regolatorie e degli Sponsor, degli audit interni, della qualifica dei fornitori, della compliance dei piani di formazione del personale, convalida dei sistemi computerizzati in uso e affiancando l’ufficio legale e la direzione aziendale nella gestione degli impatti privacy e GVP degli studi clinici, così come al rispetto dell’ex-Dlgs. 231/2001.  Ora alla guida del reparto R&D QA del gruppo Menarini, Sara ha il principale obiettivo di supervisionare e supportare la qualità delle attività GXP legate allo sviluppo chimico, clinico e di elaborazione dei dossier registrativi dei prodotti farmaceutici della pipeline Menarini.

Corso online di 1 modulo della durata di 3,5 ore:

16 novembre 2022 dalle ore 09:00 alle ore 12:30

Tutti i dettagli utili per il collegamento verranno forniti qualche giorno prima dell’inizio del corso online.

Il corso si svolgerà al raggiungimento di un numero minimo di partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.

Questo corso fa parte di un percorso formativo, per maggiori informazioni visita il sito:

Percorso Formativo Governare la Privacy in contesto di Ricerca Clinico-Scientifica

Early Bird: € 375,00 + IVA (entro il 16/10/2022)

Ordinaria: € 495,00 + IVA

Freelance – Accademia – Pubbliche Amministrazioni*: € 245,00 + IVA

* Lo sconto Early Bird non si applica alla quota per Freelance – Accademie – P.A.

La quota comprende: Accesso al corso online, materiale didattico in formato pdf fornito post-corso, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.

Questo corso fa parte di un percorso formativo, per maggiori informazioni visita il sito:

Percorso Formativo Governare la Privacy in contesto di Ricerca Clinico-Scientifica  

Versione Stampabile
Cosa saprai fare dopo il corso
Risultato atteso
Attivare e creare sinergie più efficaci al fine di garantire la compliance al GDPR
Risultato atteso
Sovraintendere e/o partecipare agli assessment sul Data Breach
Risultato atteso
Orientare le decisioni di comunicazione e Notifica del data Breach

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