Introduzione
Anche nel mondo altamente standardizzato e normato della produzione farmaceutica in accordo alle Good Manufacturing Practices (GMP), possono verificarsi errori, anomalie e situazioni non previste o prevedibili.
La gestione puntuale e strutturata di tali eventi, le deviazioni, comprende l’analisi della loro Root Cause e l’identificazione delle relative azioni correttive e preventive (CAPA). Si tratta di uno dei processi fondamentali nell’ambito del Sistema di Qualità aziendale, in cui tutte le attività eseguite devono essere documentate e registrate.
Il corso affronta gli aspetti fondamentali dei flussi di gestione delle deviazioni fino all’individuazione ed implementazione delle CAPA, mediante la condivisione di case studies tratti dalla realtà di produzione.