Introduzione

I cosmetici fanno parte da sempre del nostro mondo e della nostra routine quotidiana. Li applichiamo sul corpo allo scopo di pulirlo, abbellirlo e proteggerlo. Svolgono quindi un ruolo importante in tutte le fasi della nostra vita e contribuiscono al benessere del nostro organismo.

Ma cosa si intende per “Prodotto cosmetico” e quali sono le normative che disciplinano questa categoria di prodotti?

Questo corso mira a fornire le nozioni di base relative agli aspetti regolatori che caratterizzano tutte le principali fasi del ciclo di vita di un prodotto cosmetico incluse la redazione della documentazione di prodotto, la comunicazione commerciale e le attività in ambito post-market.

Durante i due incontri saranno trattati i seguenti argomenti:

Cosmetici e le altre principali categorie merceologiche. Quali le differenze?

  • Definizioni e caratteristiche distintive tra le varie categorie merceologiche.
  • Perché è importante inquadrare correttamente il nostro prodotto.

Cosmetici – LIFECYCLE E ASPETTI REGOLATORI

  • Regolamento (CE) 1223/09 e altra normativa di settore.
  • Persona responsabile e distributori: Definizioni e ruolo.
  • Come redigere un PIF (Product Information File): struttura e contenuti.
  • Efficacia e Sicurezza di un prodotto cosmetico: quali aspetti valutare.
  • Come predisporre e notificare correttamente un’etichetta.
  • Comunicazione commerciale e codice IAP: quali vincoli impone la normativa.
  • Free from claim: quando e come possiamo utilizzarli?
  • Gestione del post-market: quali gli obblighi della Persona responsabile.
  • Cosmetici: Documenti utili e pagine di approfondimento.

Il corso è rivolto a tutte le figure che operano o che intendono entrare nel settore dei cosmetici e che ne curano gli aspetti regolatori dalla redazione della documentazione di prodotto alle attività in ambito post-market.

Il corso sarà basato su parti di didattica teorica alternate a momenti di interattività tra docente e partecipanti, dando la possibilità di approfondire le varie tematiche anche attraverso il dibattito e la condivisione di esempi pratici e situazioni reali.

Docente/i
Cristiana Galatello
Info

Cristiana Galatello

Regulatory Affairs Consultant
Cristiana Galatello ha conseguito una laurea magistrale in Biologia molecolare presso l'Università degli Studi di Urbino “Carlo Bo” ed un Master in Farmacovigilanza ed Affari Regolatori presso l'Università di Verona. Lavora da diversi anni come consulente in Affari Regolatori per il settore cosmetico, degli integratori alimentari e dei dispositivi medici. Le sue responsabilità includono tra l’altro stesura e gestione della documentazione di settore (PIF, Dossier, Documentazione tecnica, etc.), contatti con le autorità regolatorie, valutazione regolatoria dei mezzi di comunicazione commerciale, revisione delle etichette di prodotto e preparazione di documenti di valutazione clinica. Nel corso della sua carriera è stata responsabile della gestione di linee di prodotto in diverse categorie merceologiche per le quali ha curato aspetti regolatori e legali. La sua esperienza abbraccia tutti i processi regolatori che attraversano il ciclo di vita dei prodotti cosmetici e degli integratori alimentari, oltre che alcuni processi ancillari nell’ambito dei dispositivi medici.

Corso online in 2 moduli:

MODULO 1 | 07 giugno 2023 dalle h. 09:00 alle 13:00
MODULO 2 | 09 giugno 2023 dalle h. 09:00 alle 13:00

Tutti i dettagli utili per il collegamento verranno forniti qualche giorno prima dell’inizio del corso online.

Il corso si svolgerà al raggiungimento di un numero minimo di partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima della data del corso.

Early Bird: € 760,00 + IVA (entro il 17/05/2023)

Ordinaria: € 940,00 + IVA

Freelance – Accademia – Pubbliche Amministrazioni*: € 495,00 + IVA

* Lo sconto Early Bird non si applica alla quota per Freelance – Accademie – P.A.

La quota comprende: accesso al corso online, materiale didattico in formato pdf fornito post-corso, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.

Versione Stampabile
Cosa saprai fare dopo il corso
Risultato atteso
Distinguere un cosmetico dalle altre categorie di prodotti e conoscerne le differenze
Risultato atteso
Impostare la struttura di un PIF seguendo la normativa di riferimento
Risultato atteso
Esaminare l’etichetta di un cosmetico e valutarne la completezza
Risultato atteso
Leggere una comunicazione commerciale ed evidenziarne eventuali criticità

<p>Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.</p>
<p><em>LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso.</em></p>

Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.

LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso.

<p>Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.</p>
<p><em>LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso.</em></p>

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