Introduzione

Il protocollo di uno studio clinico è il documento di riferimento per qualunque ricerca. Questo, come se fosse una ricetta di alta cucina, deve descrivere tutte le informazioni riguardanti lo studio, dettagliandone gli obiettivi, la metodologia, le responsabilità, le tempistiche e l'organizzazione complessiva per assicurare che lo studio sia riproducibile.

La scrittura di un protocollo di qualità è alla base del successo di uno studio clinico.

Questo workshop interattivo, rivolto a tutti coloro che sono coinvolti nello sviluppo del protocollo, fornirà ai partecipanti gli strumenti per comprendere gli elementi etici alla base della ricerca clinica. Infatti, i partecipanti approfondiranno gli aspetti fondamentali che devono essere presenti in un protocollo per assicurare che lo stesso sia riproducibile,  dalla progettazione, all’utilizzo delle linee guida e degli standard applicativi.

 

Contenuti del corso:

  • Le basi per la stesura del protocollo clinico: requisiti normativi
  • Aspetti etici: trasparenza e pubblicazione dei dati
  • Disegno e metodi: obiettivi ed endpoint
  • Valutazione dei risultati
  • Auditing
  • Possibili sviluppi dello studio
  • Conflitti di interesse
  • Gli studi nella pandemia COVID-19
  • Authorship e responsabilità amministrative
  • Raccolta e gestione dei campioni
  • Workshop: chi ha le informazioni?

Il corso è rivolto a tutte le figure aziendali coinvolte nello sviluppo di un protocollo di studio clinico, tra cui Project Managers, Clinical Study Managers, Clinical Research Associates/Consultants, Direttori Medici, Farmacovigilanza, Legal, Medical Managers, Medical Writers, Regulatory, Data Managers, Statistici di azienda farmaceutica, di devices o diagnostici, CRO e anche al personale dei centri di ricerca ospedaliera/universitaria o privati che devono scrivere o partecipare alla creazione di protocolli di studio clinico.

Esperienza del partecipante 

Per la partecipazione efficace al corso è necessario conoscere i principi della ricerca clinica

Corso online con didattica interattiva

Docente/i
Andrea Rossi
Info

Andrea Rossi

Freelance International Scientific Communicator
Laureato in Scienze Biologiche all’Università di Firenze, dopo alcuni anni in università, nel 1989 è entrato nella Direzione Medica di Eli Lilly dove ha ricoperto numerosi incarichi per poi passare alla Fresenuis Kabi SwissBioSim come Head of Scientific Affairs. Autore di oltre 400 pubblicazioni ed articoli a livello nazionale e internazionale, tra cui più di 60 su riviste peer-reviewed, è anche peer-reviewer di alcune riviste. È membro di organizzazioni scientifiche tra cui l’European Medical Writers Association (EMWA), di cui è stato presidente ed è attualmente workshop leader ed ambassador, e BIAS, nel quale è stato parte del consiglio direttivo. Partecipa come relatore e chairman a numerosi convegni, tra cui EMWA, SSFA e BIAS, oltre a tenere seminari presso le scuole di specializzazione in medicina e nei master organizzati dalle principali Università, centri di ricerca ed alcune società medico-scientifiche.

Corso online in 3 moduli:

Modulo 1 | 08 febbraio 2022 dalle 09:30 alle 13:00

Modulo 2 | 10 febbraio 2022 dalle 09:30 alle 13:00

Modulo 3 | 15 febbraio 2022 dalle 09:30 alle 13:00

Tutti i dettagli utili per il collegamento verranno forniti qualche giorno prima dell’inizio del corso online.

Il corso è a numero chiuso: massimo 12 partecipanti.
Il corso si svolgerà al raggiungimento di un numero minimo di partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.

Early Bird€ 925,00 + IVA  (entro il 08/01/2022)

Ordinaria€ 1.125,00 + IVA

Freelance – Accademia – Pubbliche Amministrazioni*€ 600,00 + IVA

* Lo sconto Early Bird non si applica alla quota per Freelance – Accademie – P.A.

La quota comprende: Accesso al corso online, materiale didattico in formato pdf fornito post-corso, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.


Acquista
Early bird
Acquistabile fino al 08/01/2022
925,00
Ordinaria
Acquistabile fino al 07/02/2022
1.125,00
Freelance - Accademia - Pubblica Amministrazione
Acquistabile fino al 07/02/2022
600,00
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Versione Stampabile
Cosa saprai fare dopo il corso
Risultato atteso
Distinguere i concetti di base della progettazione e scrittura di un protocollo
Risultato atteso
Conoscere gli elementi che devono essere inclusi in un protocollo
Risultato atteso
Evitare gli errori più comuni quando si sviluppa un protocollo
Risultato atteso
Comprendere chi dovrà partecipare alla stesura di un protocollo
Risultato atteso
Conoscere gli aspetti etici e di trasparenza indispensabili per pubblicazione dei risultati

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