Introduzione

In un’azienda farmaceutica o biotecnologica, preparare e inviare un dossier di Prezzo e Rimborso è un passo fondamentale per ottenere l’accesso di un farmaco in un mercato. In Italia, tale dossier è valutato dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e la sua compilazione deve seguire precise linee guida che sono state modificate ed aggiornate nel tempo.

Durante questo corso saranno analizzate, tutte le fasi di sviluppo di un dossier di Prezzo e Rimborso con un focus particolare sugli elementi chiave, tecnici, strategici e organizzativi, che ne possono determinare il successo.

Contenuti del corso:

  • Processo di revisione di un dossier di prezzo e rimborso in AIFA
  • Nuove linee guida per la sottomissione
  • Sezioni chiavi del dossier che ne determinano il successo, con un focus sul “valore terapeutico aggiunto” di un nuovo farmaco
  • Principali differenze tra un dossier per farmaci nell’ambito di malattie rare e non, con un focus anche sul criterio di ‘innovatività’ che può essere assegnato ad un farmaco
  • Opportunità e i rischi per un’azienda farmaceutica nella sottomissione di un dossier

A tutti coloro che all’interno di aziende farmaceutiche o biotecnologiche, lavorano in funzioni che sono coinvolte nella stesura, sottomissione e negoziazione del dossier di Prezzo e Rimborso di un prodotto che deve essere lanciato nel mercato italiano. In particolare, il corso è rivolto ai professionisti operanti negli ambiti di Medical Affairs, Market Access, Health Economics e Regolatorio.

Didattica interattiva con Q&A.

Docente/i
Francesca Gatta
Info

Francesca Gatta

European Value Demonstration Expert

Laureata in Biotecnologie Mediche all’Università di Napoli, ha conseguito successivamente un Master in Health Economics presso l’Università di York, in Inghilterra. Ha lavorato per più di 10 anni in diverse aziende biotech, ricoprendo molti ruoli in Health Economics and Outcome Research, focalizzandosi sul lancio di farmaci innovativi in Europa in diverse aree terapeutiche, in particolare in oncologia ed ematologia. Nella sua esperienza lavorativa, ha condotto e implementato innumerevoli studi osservazionali globali ed Europei per supportare il “valore” di un farmaco sul mercato. Nei suoi ruoli ha lavorato con un approccio cross-funzionale per evidenziare le richieste chiave dei payers nei diversi paesi, e ha gestito la produzione di materiale chiave a supporto dello sviluppo dei dossiers di prezzo e rimborso nei diversi paesi Europei.


Corso online di 1 modulo della durata di 4 ore:

25 ottobre 2022 dalle h. 14:00 alle 18:00

Tutti i dettagli utili per il collegamento verranno forniti qualche giorno prima dell’inizio del corso online.

Il corso si svolgerà al raggiungimento di un numero minimo di partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.

Early Bird: € 425,00 + IVA entro il 27/09/2022

Ordinaria: € 545,00 + IVA

Freelance – Accademia – Pubbliche Amministrazioni*: € 275,00 + IVA

* Lo sconto Early Bird non si applica alla quota per Freelance – Accademie – P.A.

La quota comprende: Accesso al corso online, materiale didattico in formato pdf fornito post-corso, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.

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Ticket non più acquistabile


Versione Stampabile
Cosa saprai fare dopo il corso
Risultato atteso
Conoscere l’iter di approvazione di un farmaco in Italia e le nuove linee guida AIFA
Risultato atteso
Identificare, dalla prospettiva aziendale, le sezioni chiave del dossier di prezzo e rimborso
Risultato atteso
Determinare gli Stakeholders rilevanti da ingaggiare durante la stesura del dossier
Risultato atteso
Individuare le sfide e le opportunità che si celano dietro ad un dossier, e i fattori che ne determinano il successo

<p><span>Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.</span></p>
<p><em>LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso. </em></p>

Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.

LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso. 

<p><span>Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.</span></p>
<p><em>LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso. </em></p>