Introduzione

In un progetto farmaceutico, il Project Manager è di fondamentale importanza nel coordinamento di tutte le attività che garantiscano il rispetto dei tempi, dei costi e la qualità del progetto e che portino il prodotto a raggiungere con successo il “time to market”.

Attraverso questo percorso formativo online della durata di 44 ore, potrai consolidare i concetti teorici e acquisire strumenti metodologici utili per avviare, pianificare e condurre tutte le fasi di un progetto in un sito produttivo farmaceutico, di conseguenza monitorare le performance e concluderlo senza ostacoli. Queste attività devono essere svolte secondo le tecniche riconosciute a livello internazionale e nel rispetto delle Norme di Buona Fabbricazione (NBP) o Good Manufacturing Practices (GMP).

Il corso soddisfa il requisito del PMI (www.pmi.org) con una durata superiore alle 35 ore richieste, per poter ambire al conseguimento della certificazione internazionale di Project Management PMP®.

Il corso consiste in 11 moduli della durata di 4 ore ciascuno in cui si alterna la teoria e la pratica. Durante tutto il percorso sarà sviluppato un Project Work che sarà presentato dai partecipanti durante il modulo conclusivo.

 

MODULO 1 | Introduzione al Project Management
A cura di: Luigi Vanore
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 07 ottobre 2021; 14:00 – 18:00

  • Definizione di Progetto Farmaceutico
  • Ciclo di vita di un Progetto Farmaceutico
  • Agile Project Management
  • La figura del Project Manager
  • Cenni storici di Project Management
  • Vantaggi e benefici del Project Management

 

MODULO 2 | Avvio di un progetto
A cura di: Luigi Vanore
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 14 ottobre 2021; 14:00 – 18:00

  • Avvio di un progetto: il project Charter
  • Esercitazione: Sviluppare il Project Charter
  • Avvio di un progetto: identificazione di tutti gli Stakeholder
  • Esercitazione: Sviluppare la Matrice degli Stakeholder
  • Raccolta requisiti di progetto
  • Esercitazione: Sviluppare la Matrice di tracciabilità dei requisiti

 

MODULO 3 | Gestione dell’ambito di progetto
A cura di: Ivi Toska
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 21 ottobre 2021; 14:00 – 18:00

  • Piano di gestione dell’ambito di progetto
  • Monitorare e Controllare l’ambito ed il lavoro di Progetto
  • Esempi di ambito di progetto da identificare rispetto alle varie tipologie di progetti farmaceutici:
    • costruzione di un nuovo stabilimento farmaceutico
    • sostituzione di nuovi equipments ed attrezzature con quelli obsoleti
    • trasferimenti tecnologici di produzione da uno stabilimento ad un altro, etc…
  • Eseguire il controllo integrato delle modifiche di Progetto (Procedure che regolano e regolamentano il lavoro del Control Change Board)
  • Esercitazione: Creare la WBS

 

MODULO 4 | Gestione della Qualità di progetto
A cura di: Marco Piermarini
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 28 ottobre 2021; 14:00 – 18:00

  • Piano di gestione della Qualità di Progetto
    • Quality Assurance secondo le norme GMP
  • Controllare la qualità di Progetto
    • Quality Control secondo le norme GMP
    • Ispezioni/AUDIT ai fornitori e/o al ciclo produttivo
  • Quality Product Review secondo le norme GMP (CAPA, non conformità)
  • Esercitazione: Utilizzo del diagramma causa-effetto di ISHIKAWA
  • Processi di Qualifica e Convalida Farmaceutica
    • Convalida di un Sistema computerizzato: Computer System Validation (CSV)
    • Qualifica delle apparecchiature e degli impianti, C&Q (Commissioning & Qualification)
    • GAMP5: Quality Risk Management Approach

 

MODULO 5 | Gestione degli Approvvigionamenti di Progetto
A cura di: Marco Piermarini
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 04 novembre 2021; 14:00 – 18:00

  • Piano di gestione degli approvvigionamenti di Progetto
  • Definire gli approvvigionamenti di Progetto
  • Controllare gli approvvigionamenti di Progetto
  • Gestione contratti fornitori per acquisti di
    • Materie prime necessarie alla produzione farmaceutica
    • Packaging Primario e secondario farmaceutico
    • Equipments ed Attrezzature farmaceutiche
    • Servizi di consulenza farmaceutica
  • Esercitazione: Stabilire la tipologia di contratto per il fornitore

 

MODULO 6 | Gestione dei Rischi di Progetto
A cura di: Ivi Toska
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 11 novembre 2021; 14:00 – 18:00

  • Introduzione al “Risk Management Methodology into Industry and Regulatory Operation”
  • Risk Assessment – Identificare i Rischi di Progetto
    • Rischi di progettazione Progetto
    • Rischi di esecuzione Progetto
    • Rischi di gestione Progetto
    • Rischi di contaminazione dei materiali (Cross-contamination, Mix-up, etc…)
    • Rischi di gestione fornitori
  • Risk Analysis – Eseguire l’analisi Qualitativa/Quantitativa dei Rischi di Progetto
  • Pianificare le risposte ai Rischi di Progetto
  • Eseguire le risposte ai Rischi di Progetto
  • Risk Control – Monitorare e Controllare i Rischi di Progetto
  • Esercitazione: Sviluppare la Matrice Probabilità/Impatto dei rischi

 

MODULO 7 | Gestione dei Tempi di Progetto
A cura di: Luigi Vanore
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 18 novembre 2021; 14:00 – 18:00

  • Pianificare la Schedulazione di Progetto
  • Definire le attività di Progetto
  • Sequenzializzare le attività di Progetto
  • Esercitazione: Sviluppare il reticolo logico
  • Stimare la durata delle attività di Progetto
  • Sviluppare la schedulazione di Progetto
  • Esercitazione: Sviluppare il Diagramma di Gantt
  • Controllare la schedulazione di Progetto

 

MODULO 8 | Gestione dei Costi di Progetto
A cura di: Luigi Vanore
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 25 novembre 2021; 14:00 – 18:00

  • Pianificare la Gestione dei Costi di Progetto
  • Stimare i costi
  • Determinare il Budget
  • Controllare i costi
  • Esercitazione: Eseguire l’Earned Value di Progetto

 

MODULO 9 | Gestione delle Risorse e degli Stakeholder di Progetto
A cura di: Alessandra Nunziati
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 02 dicembre 2021; 14:00 – 18:00

  • Pianificare la Gestione delle Risorse di Progetto
  • Stimare le risorse di Progetto
  • Acquisire le risorse di Progetto
  • Sviluppare e gestire il Team di Progetto (Intelligenza emotiva e nuove opportunità e minacce dei team multiculturali e geograficamente estesi)
  • Esercitazione: Sviluppare la Matrice RACI delle risorse
  • Gestire gli Stakeholder di Progetto
  • Monitorare le comunicazioni ed il coinvolgimento degli Stakeholder di Progetto
  • Esercitazione: Sviluppare la Matrice Potere/interesse degli Stakeholder

 

MODULO 10 | Chiusura del progetto e Gestione delle Comunicazioni
A cura di: Luigi Vanore
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 09 dicembre 2021; 14:00 – 18:00

  • Fondamenti della comunicazione: Modelli e Metodi di Comunicazione
  • Pianificare la Gestione delle Comunicazioni di Progetto
  • Pianificare il coinvolgimento degli Stakeholder
  • Gestire le comunicazioni di Progetto
  • Chiusura del progetto o di una fase del progetto – Raccolta e archiviazione delle Lessons learn

 

Modulo 11 | Presentazione e correzione project work
A cura di: Luigi Vanore
Durata: 1 modulo di 4 ore
Data: 16 dicembre 2021; 14:00 – 18:00

Il corso si rivolge principalmente a Project Manager e/o personale all’interno di team di Project Management, ma anche ai responsabili di commessa, ai capi reparto ed ai Manager funzionali, che operano in stabilimenti di produzione farmaceutica e che desiderano accrescere e consolidare competenze di gestione progetti, seguendo gli standard qualitativi GMP.

Il corso si rivolge anche a chi opera già da anni con altro ruolo all’interno di stabilimenti farmaceutici e che volesse intraprendere la carriera del Project Manager nel settore farmaceutico, acquisendo quindi tutte le competenze che tale posizione richiede.

Le lezioni si svolgeranno online con ampio coinvolgimento dei partecipanti (il corso è a numero chiuso con massimo 15 partecipanti). Ci si potrà confrontare attraverso laboratori pratici di esercitazione, con lo scopo di mettere in pratica tutte le tecniche studiate durante le lezioni teoriche. Si procederà inoltre con l’elaborazione di un project work da presentare alla fine del corso ai colleghi e ai docenti.

Docente/i
Luigi Vanore
Info

Luigi Vanore

Project Management Consultant presso A4PM
Luigi ha conseguito una laurea in ingegneria meccanica presso l’università Federico II di Napoli, ha maturato notevole esperienza negli ultimi vent’anni lavorando in diversi settori (Software Development, Costruzioni e nei Trasporti come la Nautica, l’automobilismo, il ferroviario) lavorando in varie multinazionali e soprattutto in quelle farmaceutiche (Novartis, Stevanato, etc…), gestendo progetti del valore superiore a 20M€, nel rispetto delle stringenti norme GMP (Good Manufacturing Practice), applicando le più attuali ed efficaci tecniche/best practices del project management. Certificazioni in Project Management ed in Six-Sigma Lean Manufacturing
  • ISIPM® dal 2010
  • PMP® dal 2014,
  • PRINCE2®dal 2018
  • Green belt Six-Sigma & Lean Black Belt Six-Sigma dal 2020
Oltre alla consulenza, Luigi ha maturato una discreta esperienza e competenza nella docenza per gli adulti, sia in ambito universitario che per Business School di Alta Formazione, organizzando Executive Master in Project Management e corsi di specializzazione di preparazione alle certificazioni internazionali in Project Management più note. Fondatore di una Società di Consulenza in Project Management, fornisce alle Aziende supporto con i suoi collaboratori, Project Manager senior e certificati a livello internazionale, per la gestione di progetti complessi. Luigi svolge una continua ed attiva ricerca sul Project Management, aggiornandosi di continuo sulle migliori pratiche e tendenze internazionali, partecipando a corsi di specializzazione come ad esempio l’ultimo svolto nel 2021 con la Cambridge Business School: Steering Complex Projects.

Alessandra Nunziati
Info

Alessandra Nunziati

Project Manager & ICT Quality services presso Molteni Farmaceutici
Alessandra si avvicina al mondo farmaceutico in veste di fornitore di sistemi di automazione per impianti chimico-farmaceutici come Perito Informatico specializzata nello sviluppo software, dove matura la sua esperienza nella gestione di sistemi computerizzati ad impatto GMP e Computer System Validation. Successivamente entra a far parte del reparto ICT dell'azienda Molteni Farmaceutici in veste di referente per i sistemi informatici dell'area manufacturing appassionandosi sempre di più al Project Management ed alle best practice per l'erogazione di servizi ICT. Certificazioni conseguite:
  • ITIL Foundation dal 2018
  • PMP® dal 2020
  • ITIL 4 Foundation dal 2021
Da ormai 10 anni, Alessandra si occupa della gestione di progetti e collabora a stretto contatto con il reparto Assicurazione Qualità in veste di Quality Unit ICT. Tra le esperienze più rilevanti troviamo i seguenti progetti:
  • Serializzazione - Track&Trace System (richiesto dalla Falsified Medicines Directive 2011/62/EU), progetto che ha visto il coinvolgimento di 10 fornitori, 12 National Competent Authorities, 7 partner esterni (CMO/MAH)
  • Implementazione ERP SAP S/4 HANA, in sostituzione del vecchio gestionale AS400
  • Sistema di sterilizzazione a ozono per la produzione di WFI
  • Implementazione di sistemi di monitoraggio ambientale (QBMS, BMS, Contaparticelle)
  • Introduzione di sistemi di collaboration O365 sulle linee di produzione 

Marco Piermarini
Info

Marco Piermarini

Project Manager in Pharmaceutical field presso S4BT
Marco ha conseguito una Laurea in Ingegneria Meccanica presso l’università “L.Vanvitelli”, ha maturato notevole esperienza in ambito farmaceutico spaziando i vari ambiti di riferimento (Software Development & Computer System Validation, Manufacturing, Engineering, Process and Cleaning, Quality Assurance, Packaging & Serialization) lavorando in varie multinazionali farmaceutiche (Janssen, Novartis, Abbvie, Catalent, Alfasigma, etc…), come parte integrante dei team di lavoro e in seguito come project manager per numerosi progetti su varie tematiche del mondo Pharma, nel rispetto delle stringenti norme GMP (Good Manufacturing Practice), applicando le più attuali ed efficaci tecniche/best practices del project management. Certificazioni in Project Management ed in Six-Sigma Lean Manufacturing
  • ISIPM® dal 2018
  • PMP® dal 2020
  • Green belt Six-Sigma  dal 2017
Oltre alla consulenza nel mondo farmaceutico, Marco ha maturato una discreta esperienza e competenza nella docenza per gli adulti, conducendo corsi di formazione a carattere GMP in ambito aziendale.

Ivi Toska
Info

Ivi Toska

Lifecycle Implementation Project Manager presso Advanced Accelerator Applications (Novartis)
Ivi ha conseguito una laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche presso l’Università degli Studi di Genova e si è abilitata alla professione di Farmacista allo stesso anno presso l’Ordine dei Farmacisti di Genova. Negli ultimi 5 anni ha maturato esperienza di Project Management in due multinazionali farmaceutiche seguendo diverse tipologie di progetti. Ha iniziato la sua carriera a Gennaio 2017, presso GlaxoSmithKline (GSK) Vaccines a Siena. Dopo un breve periodo in un ruolo più tecnico nel dipartimento di Manufacturing Science and Technology, ha iniziato a lavorare come Project Manager Associate all’interno di un programma globale (20M€) di robustezza di uno dei prodotti growth driver della GSK Vaccines division: gestendo e coordinando le attività e i team cross funzionali di 5 diversi progetti; dallo sviluppo del processo e del metodo analitico al trasferimento tecnologico in aree GMP (lotti di fattibilità, convalida processo e lotti GMP). Dal Gennaio 2020 Ivi è entrata a far parte come Project Manager all’interno del Project Management Office di Advanced Accelerator Applications, a Novartis Company, Italia; ruolo che ha ricoperto fino a Dicembre 2020.  Da Gennaio 2021 all’interno della stessa azienda ricopre il ruolo di Lifecycle Implementation Project Manager all’interno di Global TechOps Supply Chain. Certificazioni in Project Management conseguite:
  • PMP® dal 2020
Dimostra un continuo interesse ed entusiasmo per il Project Management, tenendosi aggiornata sulle nuove pratiche, le tendenze ed i trend internazionali in questo ambito.

Percorso formativo online in 11 appuntamenti

1| Introduzione al Project Management
07 ottobre 2021; h. 14:00 – 18:00

2 | Avvio di un progetto
14 ottobre 2021; h. 14:00 – 18:00

3| Gestione dell’ambito di progetto
21 ottobre 2021; h. 14:00 – 18:00

4| Gestione della Qualità di progetto
28 ottobre 2021; h. 14:00 – 18:00

5| Gestione degli Approvvigionamenti di progetto
04 novembre 2021; h. 14:00 – 18:00

6| Gestione dei Rischi di Progetto
11 novembre 2021; h. 14:00 – 18:00

7| Gestione dei Tempi di Progetto
18 novembre 2021; h. 14:00 – 18:00

8| Gestione dei Costi di Progetto
25 novembre 2021; h. 14:00 – 18:00

9| Gestione delle Risorse e degli Stakeholder di Progetto
02 dicembre 2021; h. 14:00 – 18:00

10| Chiusura del progetto e Gestione delle Comunicazioni
09 dicembre 2021; h. 14:00 – 18:00

11| Presentazione e correzione project work
16 dicembre 2021; h. 14:00 – 18:00

Tutti i dettagli utili per il collegamento verranno forniti qualche giorno prima dell’inizio dei corsi online.

Il percorso formativo è a numero chiuso: massimo 15 partecipanti.
Il percorso formativo si svolgerà al raggiungimento di un numero minimo di partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.

Super Early Bird€ 2.215,00 + IVA  (entro il 28/06/2021)

Early bird: € 2.450,00 + IVA (entro il 07/09/2021)

Ordinaria€ 2.750,00 + IVA

Freelance – Accademia – Pubbliche Amministrazioni*€ 2.150,00 + IVA

 

* Lo sconto Early Bird non si applica alla quota per Freelance – Accademie – P.A.

La quota comprende: Accesso al corso online, materiale didattico in formato pdf fornito post-corso, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.

Acquista
Super Early Bird
Acquistabile fino al 28/06/2021
2.215,00
Early bird
Acquistabile fino al 07/09/2021
2.450,00
Ordinaria
Acquistabile fino al 06/10/2021
2.750,00
Freelance - Accademia - Pubblica Amministrazione
Acquistabile fino al 06/10/2021
2.150,00
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Versione Stampabile
Cosa saprai fare dopo il corso
Risultato atteso
Avviare un progetto in ambito GMP secondo gli standard internazionali più riconosciuti
Risultato atteso
Pianificare un Progetto
Risultato atteso
Guidare le persone coinvolte in un progetto a raggiungere gli obiettivi
Risultato atteso
Monitorare l’avanzamento del progetto ed eseguire la corretta reportistica verso il Top Management
Risultato atteso
Il corso soddisfa il requisito del PMI (www.pmi.org) con una durata superiore alle 35 ore richieste, per poter ambire al conseguimento della certificazione internazionale di Project Management PMP®.

<p>Il percorso formativo si terrà online sulla piattaforma Zoom.</p>
<p>LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio dei corsi</p>

Il percorso formativo si terrà online sulla piattaforma Zoom.

LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio dei corsi

<p>Il percorso formativo si terrà online sulla piattaforma Zoom.</p>
<p>LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio dei corsi</p>