Introduzione

La ricerca clinica è un percorso complesso e impegnativo all’interno del quale lo “strumento comunicazione” può creare, consolidare o riorganizzare conoscenze, consuetudini, valori, comportamenti e relazioni. Da questa premessa deriva la consapevolezza che comunicare meglio significa lavorare meglio, collaborare meglio, essere meglio.

Nello studio clinico, come in qualunque altra relazione di gruppo, la collaborazione tra i partecipanti è presupposto essenziale per il raggiungimento dell’obiettivo finale, che è la somma degli obiettivi individuali coordinati e integrati tra loro.

Acquisendo consapevolezza dei propri punti di forza e debolezza e imparando a interagire nel team di lavoro, attraverso il riconoscimento e l’accettazione di sé e dell’altro, del proprio ruolo e dei ruoli altrui, i partecipanti impareranno a coordinarsi per raggiungere risultati che da soli sarebbe più complicato ottenere.

Dal punto di vista della qualità, risulta strategico avere gli strumenti per superare con maggiore facilità audit e ispezioni, cogliendone il senso di crescita e sviluppo comuni, in quanto risultanza di un lavoro di squadra all’interno del quale si è realizzata una efficiente ed efficace comunicazione.

L’obiettivo del corso è quello di migliorare la gestione delle attività relative alla ricerca clinica supportati da una comunicazione consapevole ed efficace.

Durante le lezioni, viene presentata una panoramica delle principali tecniche di comunicazione all’interno di un team di lavoro, al fine di migliorare e rendere più consapevole ed efficace la gestione delle attività relative alla ricerca clinica.

Durante il corso saranno affrontati i seguenti argomenti

L’importanza della comunicazione: non si può non comunicare

  1. Questione di prospettiva: comunicare significa interpretare
  2. Saper comunicare: competenza/strumento
  3. La comunicazione come strumento di lavoro
  4. Come rendere la comunicazione efficace
  5. Gli obiettivi di una buona comunicazione
  6. I livelli della comunicazione
  7. Forme di comunicazione: verbale, para verbale, non verbale
  8. La verifica
  9. Il feedback
  10. Principali ostacoli a una comunicazione efficace

La comunicazione nella ricerca clinica: informare o in-formare?

  1. Ruolo e compiti 
  2. Occasioni da non perdere (SIV, COV, monitoraggi di routine, on-site e in remoto)
  3. Come leggere e presentare un protocollo
    • Troppe informazioni fanno male
    • Il protocollo come manuale d’uso
    • Il protocollo come copione teatrale
  4. Creazione e gestione di un gruppo di lavoro
    • Dal gruppo di lavoro al lavoro di gruppo
    • La gestione delle emozioni per migliorare la relazione: il termometro
    • La motivazione come motore del successo
    • Lo study team
    • Funzioni e supporti esterni (laboratorio, farmacia, altri dipartimenti)
  5. Momenti critici
    • Raccolta e controllo del consenso informato
    • Verifica della performance
    • Il controllore, un lavoro ingrato
  6. I tool a supporto della gestione dello studio
    • Lo Statement e la Note to File, interventi per chiarire o per confondere?
    • La Newsletter: qualcuno la legge?
    • La comunicazione online: luci e ombre
  7. Interazione con auditor e ispettori

Il corso è rivolto a tutti gli attori che operano nell’ambito della ricerca clinica e che devono, per ruolo, interagire fra loro al fine di raggiungere l’obiettivo comune della conduzione adeguata degli studi clinici. Gli strumenti forniti durante il corso risultano strategici non solo per le figure tradizionalmente legate allo sponsor e alla CRO, ma anche ai team di ricerca dei centri ospedalieri coinvolti nel processo della sperimentazione sui farmaci (Project Manager, CRA, Investigators, Study Coordinator, Data Manager, Study Nurse, ecc.).

Lezione didattica interattiva con coinvolgimento attivo dei partecipanti.
Corso a numero chiuso.
Docente/i
Marisa Giro
Info

Marisa Giro

GCP Consultant

Marisa Giro ha una lunga e diversificata esperienza del campo della ricerca clinica. Collabora con aziende farmaceutiche, CRO, sia internazionali che nazionali, e centri clinici.

Svolge attività di oversight per assicurare un’adeguata performance dei team di ricerca e conduce audit in Europa e in paesi emergenti. Supporta inoltre gli sponsor durante la preparazione e lo svolgimento delle ispezioni da parte di autorità regolatorie italiane e straniere.

Tiene corsi su specifiche tematiche legate agli studi clinici, come la GCP, la gestione degli essential records, la conduzione degli audit. In collaborazione con esperti di diverse discipline, organizza training su argomenti quali l’interazione e la comunicazione tra i vari attori della ricerca clinica, la gestione del farmaco sperimentale (GMP) e la protezione dei dati (GDPR).


Elisabetta Vadilonga
Info

Elisabetta Vadilonga

Formatrice con esperienza nel campo della formazione professionale e della gestione delle risorse umane

Elisabetta Vadilonga, laurea in Scienze Politiche e Master “Tutor d’impresa”, è formatrice con esperienza lunga e diversificata nel campo della formazione professionale e della gestione delle risorse umane.

In qualità di responsabile esecutiva ha diretto importanti ricerche e pubblicazioni gestendo e coordinando i team di ricerca: “Repertorio dei profili professionali della Regione Sardegna”, “Il Learning Leader nelle PMI”, “Guida alla L. 215/92 Incentivi per l’imprenditoria femminile – Verso un sistema di standard formativi nazionali per l’Osservatorio ISFOL”.

Ha coordinato gruppi di lavoro e di ricerca, ha svolto e svolge docenze di orientamento, job placement e comunicazione presso diverse scuole di formazione.


Corso online in 3 moduli:

Modulo 1 | 20 giugno 2023 dalle 9.30 alle 12.30
Modulo 2 | 23 giugno 2023 dalle 9.30 alle 12.30
Modulo 3 | 27 giugno 2023 dalle 9.30 alle 12.30

Il corso ammette un numero massimo di 15 partecipanti.

Il corso si svolgerà al raggiungimento di un numero minimo di partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.

Early Bird: € 870,00 + IVA  (entro il 30/05/2023)

Ordinaria: € 1.070,00 + IVA

Freelance – Accademia – Pubbliche Amministrazioni*: € 550,00 + IVA

* Lo sconto Early Bird non si applica alla quota per Freelance – Accademie – P.A.

La quota comprende: Accesso al corso online, materiale didattico in formato pdf fornito post-corso, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.

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Versione Stampabile
Cosa saprai fare dopo il corso
Risultato atteso
Migliorare la performance dei centri clinici, delle CRO e dei fornitori in genere, eliminando errori e ritardi legati a un’imperfetta trasmissione di informazioni, a conoscenze non adeguate e a una mancata condivisione degli obiettivi comuni
Risultato atteso
Rendere tutti consapevoli che il mancato raggiungimento degli obiettivi penalizza non solo lo sponsor, ma anche la CRO e il centro clinico
Risultato atteso
Capire che attività diverse hanno diverse priorità e rilevanza
Risultato atteso
Aumentare la performance dei ricercatori attraverso il coinvolgimento, il supporto, la consapevolezza dei rischi e la condivisione delle misure correttive
Risultato atteso
Instaurare relazioni proficue che rimuovano gli ostacoli e permettano il veloce raggiungimento degli obiettivi e il miglioramento del proprio livello di competenze comportamentali e professionali

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