Introduzione
I Patient Support Program – PSP - sono ad oggi una realtà in crescita per la loro funzione strategica nella gestione della malattia e nel miglioramento della qualità di vita dei pazienti. L’incremento di queste progettualità comporta anche un’attenzione sempre maggiore ai processi di qualità e compliance, primo fra tutti la farmacovigilanza.
Durante il corso verranno affrontate le tematiche inerenti alla farmacovigilanza nei PSP a 360 gradi, partendo dalla regolamentazione italiana ed europea fino alle verifiche ispettive dei processi dei fornitori passando per una corretta modalità progettuale e alle buone pratiche di gestione delle informazioni di sicurezza raccolte durante l’erogazione dei PSP.
L’obiettivo di questo corso è quello di esaminare la normativa vigente e di fornire ai partecipanti gli strumenti ricavati dall’esperienza pratica diretta, per identificare le “milestones” nelle fasi di design e di erogazione del progetto garantendo così la creazione di un sistema efficace di farmacovigilanza per il PSP analizzando anche gli aspetti più comunemente richiesti in caso di verifiche ispettive (audit).
