Introduzione
Gli integratori alimentari sono entrati a far parte del settore “salute e benessere” e della nostra dieta quotidiana ormai da diversi anni, contribuendo al benessere del nostro organismo, e migliorando talvolta le risposte del fisico alle condizioni più diverse, quali stanchezza, stress, carenze alimentari e molte altre.
Ma cosa sono gli integratori alimentari ed in quale panorama normativo si collocano?
Questo corso mira a fornire le nozioni di base che caratterizzano tutti gli aspetti regolatori sugli integratori alimentari, anche attraverso un iter tra analogie e differenze con le altre categorie merceologiche.
Durante i due incontri saranno trattati i seguenti argomenti:
INTEGRATORI ALIMENTARI E LE ALTRE PRINCIPALI CATEGORIE MERCEOLOGICHE. QUALI LE DIFFERENZE?
- Normative di riferimento e definizioni
- Caratteristiche distintive tra le varie categorie merceologiche
- Assegnare il prodotto alla corretta categoria merceologica – quale uso vogliamo attribuire al nostro prodotto?
- Perché è importante inquadrare correttamente il nostro prodotto
INTEGRATORI ALIMENTARI – LIFECYCLE E ASPETTI REGOLATORI
- La frammentazione regolatoria a livello europeo
- Il dossier: struttura e contenuti
- Efficacia e Sicurezza di un integratore alimentare: quali aspetti valutare
- Come predisporre e notificare correttamente un’etichetta
- Comunicazione commerciale e codice IAP: quali vincoli impone la normativa
- Gestione del post-market: quali gli obblighi dell’OSA
Il corso è rivolto a tutte le figure che operano o che intendono entrare nel settore degli integratori alimentari e che ne curano gli aspetti regolatori inclusi la redazione del dossier di prodotto, la comunicazione commerciale e le attività in ambito post-market.
Il corso sarà basato su parti di didattica teorica alternate a momenti di interattività tra docente e partecipanti, dando la possibilità di approfondire le varie tematiche anche attraverso il dibattito e la condivisione di esempi pratici e situazioni reali.
Docente/i
Cristiana Galatello
Cristiana Galatello ha conseguito una laurea magistrale in Biologia molecolare presso l’Università degli Studi di Urbino “Carlo Bo” ed un Master in Farmacovigilanza ed Affari Regolatori presso l’Università di Verona. Lavora da diversi anni come consulente in Affari Regolatori per il settore cosmetico, degli integratori alimentari e dei dispositivi medici. Le sue responsabilità includono tra l’altro stesura e gestione della documentazione di settore (PIF, Dossier, Documentazione tecnica, etc.), contatti con le autorità regolatorie, valutazione regolatoria dei mezzi di comunicazione commerciale, revisione delle etichette di prodotto e preparazione di documenti di valutazione clinica. Nel corso della sua carriera è stata responsabile della gestione di linee di prodotto in diverse categorie merceologiche per le quali ha curato aspetti regolatori e legali. La sua esperienza abbraccia tutti i processi regolatori che attraversano il ciclo di vita dei prodotti cosmetici e degli integratori alimentari, oltre che alcuni processi ancillari nell’ambito dei dispositivi medici.
Corso online in 2 moduli:
Modulo 1 | 21 novembre 2023 dalle h. 09:00 alle 13:00
Modulo 2 | 23 novembre 2023 dalle h. 09:00 alle 13:00
Tutti i dettagli utili per il collegamento verranno forniti qualche giorno prima dell’inizio del corso online.
Il corso si svolgerà al raggiungimento di un numero minimo di partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima della data del corso.
Early Bird: € 760,00 + IVA (entro il 31/10/2023)
Ordinaria: € 940,00 + IVA
Freelance – Accademia – Pubbliche Amministrazioni*: € 495,00 + IVA
* Lo sconto Early Bird non si applica alla quota per Freelance – Accademie – P.A.
La quota comprende: accesso al corso online, materiale didattico in formato pdf fornito post-corso, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.
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Cosa saprai fare dopo il corso
Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.
LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso.