Introduzione

Gli integratori alimentari a base di estratti vegetali, conosciuti anche con il termine “botanicals”, rappresentano una parte importante del settore “salute e benessere”. In Italia, l’impiego di estratti e preparati vegetali negli integratori alimentari è attualmente disciplinato dal decreto ministeriale 10 agosto 2018 e successivi aggiornamenti.
Ma cosa sta cambiando nel panorama normativo europeo per quanto riguarda questi ingredienti?

Questo corso mira a fornire le informazioni relative agli iter di valutazione attualmente in corso o recentemente conclusi per alcuni estratti vegetali normalmente utilizzati come ingredienti negli integratori alimentari, la cui sicurezza è stata oggetto di disputa e per i quali le Autorità regolatorie hanno reputato necessari ulteriori studi ed approfondimenti.

 INTEGRATORI ALIMENTARI a base di estratti vegetali, decreto botanicals e prossimi aggiornamenti normativi

  • Decreto ministeriale 10 agosto 2018 concernente la “Disciplina dell’impiego negli integratori alimentari di sostanze e preparati vegetali”: struttura e contenuti
  • Aloe spp. e preparati idrossiantracenici (HAD): antinomia tra norma e scienza
  • Monacoline da riso rosso fermentato: sicurezza e restrizioni d’uso
  • Estratti di tè verde contenenti (-)-epigallocatechina-3-gallato da Camellia sinensis (L.) Kuntze: status della valutazione e Reg. (CE) 1925/2006
  • Questione Garcinia Cambogia: attuale utilizzo e ultimi aggiornamenti
  • Altri estratti vegetali in valutazione: notizie dall’Europa

Il corso è rivolto a tutte le figure che operano o che intendono entrare nel settore degli integratori alimentari a base di botanicals e che desiderano conoscere ed approfondire le tematiche relative ai possibili prossimi aggiornamenti normativi in questo campo in continua evoluzione.

Esperienza del partecipante

Esperienza di base nel settore degli integratori alimentari.

La didattica teorica sarà alternata a momenti di interattività con i partecipanti, per poter approfondire le varie tematiche anche attraverso il dibattito e la condivisione di esempi pratici e situazioni reali.

Docente/i
Cristiana Galatello
Info

Cristiana Galatello

Regulatory Affairs Consultant
Cristiana Galatello ha conseguito una laurea magistrale in Biologia molecolare presso l'Università degli Studi di Urbino “Carlo Bo” ed un Master in Farmacovigilanza ed Affari Regolatori presso l'Università di Verona. Lavora da diversi anni come consulente in Affari Regolatori per il settore cosmetico, degli integratori alimentari e dei dispositivi medici. Le sue responsabilità includono tra l’altro stesura e gestione della documentazione di settore (PIF, Dossier, Documentazione tecnica, etc.), contatti con le autorità regolatorie, valutazione regolatoria dei mezzi di comunicazione commerciale, revisione delle etichette di prodotto e preparazione di documenti di valutazione clinica. Nel corso della sua carriera è stata responsabile della gestione di linee di prodotto in diverse categorie merceologiche per le quali ha curato aspetti regolatori e legali. La sua esperienza abbraccia tutti i processi regolatori che attraversano il ciclo di vita dei prodotti cosmetici e degli integratori alimentari, oltre che alcuni processi ancillari nell’ambito dei dispositivi medici.

Corso online di 1 modulo della durata di 4 ore:

09 marzo 2022 dalle h. 9:00 alle 13:00

Tutti i dettagli utili per il collegamento verranno forniti qualche giorno prima dell’inizio del corso online.

Il corso si svolgerà al raggiungimento di un numero minimo di partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.

Early Bird: € 395,00 + IVA (entro il 09/02/2022)

Ordinaria: € 515,00 + IVA

Freelance – Accademia – Pubbliche Amministrazioni*: € 260,00 + IVA

* Lo sconto Early Bird non si applica alla quota per Freelance – Accademie – P.A.

La quota comprende: Accesso al corso online, materiale didattico in formato pdf fornito post-corso, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.


Acquista
Early bird
Acquistabile fino al 09/02/2022
395,00
Ordinaria
Acquistabile fino al 08/03/2022
515,00
Freelance - Accademia - Pubblica Amministrazione
Acquistabile fino al 08/03/2022
260,00
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Versione Stampabile
Cosa saprai fare dopo il corso
Risultato atteso
Conoscere i punti focali ed i contenuti del decreto botanicals
Risultato atteso
Conoscere le sezioni che compongono un dossier relativo ad un integratore alimentare a base di estratti vegetali
Risultato atteso
Valutare le criticità relative all’utilizzo di un ingrediente di origine vegetale in fase di valutazione a livello europeo
Risultato atteso
Prevenire, ove possibile, eventuali criticità derivanti dall’impiego di estratti vegetali oggetto di safety evaluation a livello comunitario

<p><span>Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.</span></p>
<p><em>LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso. </em></p>

Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.

LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso. 

<p><span>Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.</span></p>
<p><em>LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso. </em></p>