Introduzione

La Real World Evidence è un'opportunità chiave per le aziende Life Sciences di ottenere una maggiore comprensione delle malattie, dei bisogni dei pazienti e del valore dei trattamenti attuali nella pratica clinica.

Questo corso fornirà metodi e suggerimenti per:

- identificare e dare priorità alle diverse opportunità offerte dalla RWE durante il ciclo di vita di un prodotto
- applicare l'approccio osservazionale per valutare i "bisogni insoddisfatti" durante lo sviluppo clinico e l'impatto dell'utilizzo del farmaco nel mondo reale (ad esempio la percezione del paziente, l'efficacia, la sicurezza e il beneficio in diversi ambienti e sottoinsiemi specifici di pazienti)
- adottare un approccio multidisciplinare per progettare progetti RWE ottimizzati che combinino le esigenze di più stakeholder (cioè Medical Affairs, Market Access e Sviluppo Clinico) per generare evidenze cliniche allineate alla strategia del prodotto e alla sua fase del ciclo di vita
- comprendere il significato dei metodi statistici utilizzati per la RWE e le raccomandazioni per la corretta pubblicazione degli articoli scientifici.

MODULO 1

  1. Scenario attuale: introduzione alla Real World Evidence
  2. Tassonomia pratica della ricerca osservazionale
  3. Strategia della RWE e disegni di studio

MODULO 2

  1. Metodologia statistica: dimensione del campione e controllo dei bias
  2. Metodi per la ricerca retrospettiva
  3. Raccomandazioni per la pubblicazione di studi osservazionali

MODULO 3

  1. Comprendere il propensity score e il suo utilizzo nella generazione di RWE
  2. Lies, damned lies and… propensity score: controversie

Il corso è rivolto a professionisti che lavorano nel Medical Affairs, Market Access, Drug Development/Clinical Research, Real World Evidence generation, HEOR di aziende farmaceutiche e biotech e che desiderano promuovere, disegnare e gestire progetti di Real World Evidence per generare evidenze a supporto del valore del prodotto.

Esperienza del partecipante 

È raccomandabile una familiarità con la ricerca biomedica/lo sviluppo dei farmaci.

Didattica interattiva con sessioni di Q&A ed esercizi pratici.

Docente/i
Stefano Viaggi
Info

Stefano Viaggi

CLUELL consulting
Statistico ed esperto di Real World Evidence, con una passione per l'innovazione e la creatività. Consulente senior con oltre 30 anni di esperienza nel settore farmaceutico e sanitario, fornisce supporto statistico, scientifico e strategico a importanti aziende multinazionali e organizzazioni scientifiche.

Corso online in 3 moduli

Modulo 1 | 27 aprile 2022 dalle 14:00 alle 17:00
Modulo 2 | 29 aprile 2022 dalle 09:30 alle 12:30
Modulo 3 | 02 maggio 2022 dalle 14:00 alle 17:00

Tutti i dettagli utili per il collegamento verranno forniti qualche giorno prima dell’inizio del corso online.

Il corso si svolgerà al raggiungimento di un numero minimo di partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.

Early Bird: € 795,00 + IVA (entro il 30/03/2022)

Ordinaria: € 995,00 + IVA

Freelance – Accademia – Pubbliche Amministrazioni*: € 515,00 + IVA

* Lo sconto Early Bird non si applica alla quota per Freelance – Accademie – P.A.

La quota comprende: Accesso al corso online, materiale didattico in formato pdf fornito post-corso, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.

Acquista

Ticket non più acquistabile


Versione Stampabile
Cosa saprai fare dopo il corso
Risultato atteso
Pianificare progetti di Real World Data (RWD) in grado di sostenere la proposta di valore del vostro prodotto durante l'intero ciclo di vita
Risultato atteso
Adottare una collaudata tecnica multi-step per disegnare il tuo progetto di RWD, sulla base della strategia aziendale e delle esigenze dei molti stakeholder che guidano l'intero sviluppo e la commercializzazione del prodotto

<p><span>Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.</span></p>
<p><em>LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso. </em></p>

Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.

LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso. 

<p><span>Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.</span></p>
<p><em>LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso. </em></p>