Introduzione

Il 25 maggio 2018 è divenuto pienamente applicabile in tutti gli Stati membri il Regolamento Ue 2016/679 noto come GDPR (General Data Protection Regulation) – relativo alla protezione delle persone fisiche con riguardo al trattamento e alla libera circolazione dei dati personali.

Si tratta del  cambiamento più importante nella gestione della privacy degli ultimi 20 anni e la materia è in evoluzione continua, in rapida corsa insieme alle tecnologie.

La vera sfida della ricerca scientifica nel contesto della gestione dati oggi risiede nel conciliare le prescrizioni normative con le esigenze di libera circolazione dei dati.

Al fine di mantenere il presidio, senza ostacolare le rapide evoluzioni tecnologiche e organizzative, occorrono competenze specialistiche sulle varie aree di tutela dei dati personali,

In un ambito dove il principio base è quello dell’”accountability”, diventa quanto mai importante condividere tra operatori dello stesso settore esperienze, strumenti e metodi di lavoro.

L’obiettivo del corso è approfondire i limiti e le eccezioni al consenso dei pazienti nelle operazioni di acquisizione e di trasferimento dati in ambito di ricerca clinico-scientifica

 

Contenuti del corso

  • Il Consenso per il trattamento quale base giuridica per la ricerca clinico-scientifica
  • Il Consenso preventivo
  • Il Legittimo Interesse quale base giuridica per la ricerca clinico-scientifica
  • Analisi delle norme specifiche applicabili alla ricerca basata sul Legittimo Interesse (GDPR, TU Privacy, Prescrizioni del Garante, Codice deontologico)
  • Analisi di casi basati sul Legittimo Interesse (Studi Retrospettivi, Studi su popolazioni incapaci, Studi su Data Base Amministrativi, Registri, Cessione di data base)
  • Specificità nei Processi autorizzativi relativi a Studi basati sul Legittimo Interesse
  • Spunti per redigere Procedure
  • Allestire richieste autorizzative al Garante

 

Legal, DPO, Privacy Manager, Privacy Specialist, Privacy Analist, Membri di Privacy Team, Membri di Quality Assurance Team e Regulatory Team, Clinical Project Manager, Addetti a Reparti di Clinical Operations, Addetti a reparti di progettazione di Protocolli di ricerca, Liberi professionisti e Consulenti, che operano in contesti di ricerca clinico-scientifica (medica, biomedica, epidemiologica), ivi comprendendosi aziende farmaceutiche, aziende ospedaliere e ASL, CRO, Associazioni Scientifiche, Fondazioni, Onlus.

 Esperienza del partecipante:  Sono richieste competenze di base su principi privacy.

 

Didattica interattiva e coinvolgimento dei partecipanti alla risoluzione pratica dei casi che saranno illustrati.

Corso a numero limitato di iscrizioni

Docente/i
Francesca Preite
Info

Francesca Preite

Libero professionista, Senior Partner Studio Legale Miari-Preite
Avvocato libero professionista, consulente legale in ambito di ricerca clinica e del diritto sanitario, con particolare attenzione rivolta alla tematica della protezione dei dati personali negli studi epidemiologici e nella gestione dei data base clinico-sanitari; DPO in varie realtà che operano in campo clinico-sanitario. In queste materie ha pubblicato alcuni articoli editi sull’Italian Journal of Public Health e recentemente un contributo sui Decentralized Clinical Trial per la Fondazione Smith Kline e Fadoi.

Corso online di 1 modulo della durata di 4 ore:

28 marzo 2023 dalle ore 09:00 alle ore 13:00

Tutti i dettagli utili per il collegamento verranno forniti qualche giorno prima dell’inizio del corso online.

Il corso si svolgerà al raggiungimento di un numero minimo di partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.

 

Early Bird: € 375,00 + IVA (entro il 07/03/2023)

Ordinaria: € 495,00 + IVA

Freelance – Accademia – Pubbliche Amministrazioni*: € 245,00 + IVA

* Lo sconto Early Bird non si applica alla quota per Freelance – Accademie – P.A.

La quota comprende: Accesso al corso online, materiale didattico in formato pdf fornito post-corso, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.


Acquista
Early bird
Acquistabile fino al 07/03/2023
375,00
Ordinaria
Acquistabile fino al 27/03/2023
495,00
Freelance - Accademia - Pubblica Amministrazione
Acquistabile fino al 27/03/2023
245,00
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Cosa saprai fare dopo il corso
Risultato atteso
Attivare e creare sinergie più efficaci al fine di garantire la compliance al GDPR rispetto ai vari Reparti aziendali
Risultato atteso
Prevedere e pianificare gli steps regolatori relativi al trattamento dati nelle varie tipologie di ricerca
Risultato atteso
Aumentare le competenze e le autonomie nell’allestimento dei dossier autorizzativi

<p><span>Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.</span></p>
<p><em>LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso. </em></p>

Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.

LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso. 

<p><span>Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.</span></p>
<p><em>LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso. </em></p>