Introduzione

Il regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR) dell'UE è il cambiamento più importante nella gestione della privacy degli ultimi 20 anni e la materia è in evoluzione continua, in rapida corsa insieme alle tecnologie.

Lo sforzo degli adeguamenti iniziali è stato compiuto e le competenze di base sono ormai acquisite.

Le vere sfide oggi risiedono nell’approfondimento specialistico e nella creazione e gestione di strumenti di presidio che non ostacolino le attività.

In un ambito ove il principio base è quello dell’”accountability”, diventa quanto mai importante condividere tra operatori dello stesso settore esperienze, strumenti e metodi di lavoro.

Di fronte ad una verifica dell’Autorità l’obiettivo non è la perfezione ma la dimostrazione di avere il controllo dei vari processi.

L’ obiettivo del corso è condividere strumenti ed esperienze in relazione alle attività di Mappatura del flusso dati, Gestione del Registro dei trattamenti, Redazione di Valutazioni di impatto e di Istanze di consultazione preventiva

 

Contenuti del corso

    • La Mappatura dei flussi dati
    • Il Registro dei trattamenti
    • La Valutazione di Impatto
    • La Consultazione Preventiva

    Legal, DPO, Privacy Manager, Privacy Specialist, Privacy Analist, Membri di Privacy Team, Membri di Quality Assurance Team e Regulatory Team, Liberi professionisti e Consulenti, che operano in contesti di ricerca clinico-scientifica (medica, biomedica, epidemiologica), ivi comprendendosi aziende farmaceutiche, aziende ospedaliere e ASL, CRO, Associazioni Scientifiche, Fondazioni, Onlus.

    Esperienza del partecipante:  Sono richieste competenze di base su principi privacy.

     

    Didattica interattiva e coinvolgimento dei partecipanti alla risoluzione pratica dei casi che saranno illustrati.

    Corso a numero limitato di iscrizioni

    Docente/i
    Francesca Preite
    Info

    Francesca Preite

    Libero professionista, Senior Partner Studio Legale Miari-Preite
    Dal 2003 Consulente legale in ambito di ricerca clinico-scientifica e di diritto sanitario, con particolare attenzione rivolta alla tematica della Protezione dei dati personali negli studi epidemiologici e nella gestione dei data base clinico-sanitari; DPO in varie realtà che operano in ambito sanitario e di ricerca clinica. In queste materie ha pubblicato alcuni contributi, inclusi articoli per la Società Italiana di Statistica Medica ed Epidemiologia Clinica (SISMEC).

    Sara Montanari
    Info

    Sara Montanari

    Global R&D Quality Assurance Manager / Menarini Ricerche S.p.A.
    Sara Montanari ricopre, da Giugno 2020, il ruolo di Global R&D Quality Assurance Manager del gruppo Menarini. Conseguita la Laurea Magistrale cum Laude in Biotecnologie Mediche presso l’Università di Modena e Reggio Emilia e il Dottorato in Scienze Genetiche e Biomolecolari all’Università Statale di Milano, spinta dalla passione per la ricerca, Sara approda al mondo della ricerca clinica nel 2008, prima come Clinical Research Associate e poi come Senior QA Manager della CRO MediNeos Observational Research. E’ grazie alla continua crescita di MediNeos in ambito Real World a livello internazionale, che Sara consolida la propria esperienza in ambito GXP, occupandosi della gestione e mantenimento del sistema di qualità, delle ispezioni delle autorità regolatorie e degli Sponsor, degli audit interni, della qualifica dei fornitori, della compliance dei piani di formazione del personale, convalida dei sistemi computerizzati in uso e affiancando l’ufficio legale e la direzione aziendale nella gestione degli impatti privacy e GVP degli studi clinici, così come al rispetto dell’ex-Dlgs. 231/2001.  Ora alla guida del reparto R&D QA del gruppo Menarini, Sara ha il principale obiettivo di supervisionare e supportare la qualità delle attività GXP legate allo sviluppo chimico, clinico e di elaborazione dei dossier registrativi dei prodotti farmaceutici della pipeline Menarini.

    Corso online di 1 modulo della durata di 3,5 ore:

    09 novembre 2022 dalle ore 09:00 alle ore 12:30

    Tutti i dettagli utili per il collegamento verranno forniti qualche giorno prima dell’inizio del corso online.

    Il corso si svolgerà al raggiungimento di un numero minimo di partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.

    Questo corso appartiene alla serie “Governare la Privacy in contesto di Ricerca Clinico-Scientifica”. Con l’acquisto di 2 o più corsi della stessa serie potrai beneficiare di una scontistica. Contattaci per maggiori info: roberta.alberti@lsacademy.com

     

    Early Bird: € 375,00 + IVA (entro il 09/10/2022)

    Ordinaria: € 495,00 + IVA

    Freelance – Accademia – Pubbliche Amministrazioni*: € 245,00 + IVA

    * Lo sconto Early Bird non si applica alla quota per Freelance – Accademie – P.A.

    La quota comprende: Accesso al corso online, materiale didattico in formato pdf fornito post-corso, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.

    Questo corso fa parte di un percorso formativo, per maggiori informazioni visita il sito

    Percorso Formativo Governare la Privacy in contesto di Ricerca Clinico-Scientifica 


    Acquista
    Early bird
    Acquistabile fino al 09/10/2022
    375,00
    Ordinaria
    Acquistabile fino al 08/11/2022
    495,00
    Freelance - Accademia - Pubblica Amministrazione
    Acquistabile fino al 08/11/2022
    245,00
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    Cosa saprai fare dopo il corso
    Risultato atteso
    Attivare e creare sinergie più efficaci al fine di garantire la compliance al GDPR rispetto ai vari Reparti aziendali
    Risultato atteso
    Ottimizzare e rendere più precise le fasi di mappatura e analisi del rischio
    Risultato atteso
    Acquisire un metodo per la Valutazione di Impatto
    Risultato atteso
    Acquisire strumenti per formulare un’istanza di Consultazione preventiva

    <p><span>Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.</span></p>
<p><em>LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso. </em></p>

    Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.

    LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso. 

    <p><span>Il corso si terrà online sulla piattaforma Zoom.</span></p>
<p><em>LS Academy fornirà il link di accesso alla piattaforma a tutti i partecipanti alcuni giorni prima dell’inizio del corso. </em></p>