Introduzione

Il regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR) dell'UE è il cambiamento più importante nella gestione della privacy degli ultimi 20 anni.
Dopo lo sforzo degli adeguamenti iniziali, si è evidenziato che le vere sfide sono l’identificazione e il presidio delle varie aree di rischio durante l’operatività.
In un ambito ove il principio base è quello dell’”accountability”, diventa quanto mai importante condividere tra operatori dello stesso settore esperienze, strumenti e metodi di lavoro.
Di fronte ad una verifica dell’Autorità l’obiettivo non è la perfezione ma la dimostrazione di avere il controllo dei vari processi.
Questo corso di formazione ha lo scopo di fornire e condividere spunti di lavoro, strumenti e metodiche pratiche per affrontare la sfida della Governance della Privacy nello specifico contesto della ricerca clinica.

MODULO 1 – 3 ore
Governance nelle Business Units di Ricerca clinica:
• Il Data Protection Officer e il Team di lavoro (Metodi, Flussi informativi)
• I Ruoli nei processi di trattamento – Data Protection Agreement
• L’analisi dei rischi
• Il Registro dei trattamenti e gli aggiornamenti
• La Valutazione di Impatto
• Misure di sicurezza fisiche e tecniche
• I Templates

MODULO 2 – 3 ore
Governance nelle Business Units di Ricerca clinica:
• Trasferimenti dati extra UE
• Data Breach
• La selezione e la qualifica dei fornitori Responsabili del trattamento
• L’Audit sui fornitori Responsabili del trattamento
• La gestione delle istanze degli interessati
• Le SOPs aziendali
• Le misure di sicurezza tecniche e fisiche

A Legal, DPO, Privacy Specialist, Privacy Analist, Membro Privacy Team, Membro Quality Assurance Team e Regulatory Team che opera in Aziende farmaceutiche, biomedicali e di dispositivi medici, CRO, Associazioni Scientifiche, Fondazioni, Onlus, Liberi professionisti e Consulenti operanti sui processi che riguardano il trattamento di dati personali in ambito di ricerca clinica.

Esperienza del partecipante
È consigliata la conoscenza di nozioni privacy di base e quali Informative, Data Protection Agreement, Registri, Valutazioni di impatto.

Didattica interattiva e coinvolgimento dei partecipanti alla risoluzione pratica degli esempi che saranno illustrati.

Docente/i
Francesca Preite
Info

Francesca Preite

Libero professionista, Senior Partner Studio Legale Miari-Preite
Libero professionista, Senior Partner Studio Legale Miari-Preite di Reggio Emilia. Consulente legale in ambito di ricerca clinica e del diritto sanitario, con particolare attenzione rivolta alla tematica della protezione dei dati personali negli studi epidemiologici e nella gestione dei data base clinico-sanitari; DPO in varie realtà che operano in campo clinico-sanitario. In queste materie ha pubblicato alcuni contributi, inclusi articoli per la Società Italiana di Statistica Medica ed Epidemiologia Clinica (SISMEC).

Corso online in 2 moduli:

– Modulo 1 | 17 Novembre 2021 dalle ore 09:30 alle ore 12:30

– Modulo 2 | 19 Novembre 2021 dalle ore 09:30 alle ore 12:30

Il corso ammette un numero massimo di 12 partecipanti.

Tutti i dettagli utili per il collegamento verranno forniti qualche giorno prima dell’inizio del corso online.

Il corso si svolgerà al raggiungimento di un numero minimo di partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.

Early Bird: € 570,00 + IVA (entro il 17/10/2021)

Ordinaria: € 750,00 + IVA

Freelance – Accademia – Pubbliche Amministrazioni*: € 370,00+ IVA

* Lo sconto Early Bird non si applica alla quota per Freelance – Accademie – P.A.

La quota comprende: Accesso al corso online, materiale didattico in formato pdf fornito post-corso, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.

Acquista
Early Bird
Acquistabile fino al 17/10/2021
570,00
Ordinaria
Acquistabile fino al 16/11/2021
750,00
Freelance - Accademia - Pubblica Amministrazione
Acquistabile fino al 16/11/2021
370,00
Svuota

Versione Stampabile
Cosa saprai fare dopo il corso
Risultato atteso
Attivare e creare sinergie più efficaci al fine di garantire la compliance al GDPR rispetto ai vari Reparti aziendali
Risultato atteso
Implementare e gestire gli strumenti necessari per ottemperare a quanto richiesto dalla normativa GDPR nelle realtà di ricerca clinica

<p>Online</p>

Online

<p>Online</p>