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PERCORSO FORMATIVO ONLINE - Medical Science Liaison: Prepararsi alle Sfide Future di una Professione Complessa

Corso di alta specializzazione per lo sviluppo delle competenze tecnico-scientifiche peculiari del Medical Science Liaison (MSL)

Date

Dal 25 settembre al 28 novembre 2020

Location

Online

Language

Italian

PERCORSO FORMATIVO ONLINE – Medical Science Liaison: Prepararsi alle Sfide Future di una Professione Complessa

Introduzione e obiettivi del corso

La continua evoluzione degli scenari scientifici e sanitari richiede all’industria farmaceutica e dei dispositivi medici una notevole evoluzione dei processi, dell’organizzazione e dei ruoli aziendali. Uno dei ruoli più interessati da questa trasformazione e più ricercati dalle aziende è quello del Medical Science Liaison (MSL).

Il ruolo di MSL è fondamentale per il successo di un’azienda: si occupa di tutto il ciclo di vita di un prodotto e ne garantisce l’utilizzo efficace; interviene in numerose attività comprese quelle di ricerca clinica, di comprensione, interpretazione e generazione di letteratura scientifica, ricerche di mercato e formazione di medici e degli informatori scientifici del farmaco.

“Oggi l’MSL è evoluto in un ruolo globale, complesso, interattivo, mirato, altamente strategico, innovativo [...] Oggi l’MSL è un professionista dislocato sul territorio la cui responsabilità principale è quella di promuovere rapporti di collaborazione tra pari con gli Opinion Leader fornendo supporto medico e scientifico e quindi di facilitare lo scambio di informazioni scientifiche imparziale tra la comunità medica e la società farmaceutica”1.

Proprio per questi motivi la richiesta di MSL sta avendo una crescita esponenziale, soprattutto in questo ultimo periodo, ed è facile prevedere che nei prossimi anni la sua funzione evolverà in quella di un vero e proprio manager medico e scientifico regionale.

La figura del MSL ad oggi deve avere una valida preparazione scientifica, oltre che essere un profilo tanto qualificato da garantire un confronto paritario con gli opinion leader. È pertanto indispensabile e imprescindibile per il MSL sviluppare sia competenze tecniche che capacità gestionali, come quelle di negoziazione, consulenza e project management.

Grazie al contributo di docenti con consolidata esperienza sul campo e alla metodologia didattica interattiva, il corso di specializzazione per MSL è un percorso pratico ed accattivante per capire come stiano cambiando le professioni del mondo farmaceutico e dei dispositivi medici e comprendere le mille sfaccettature del ruolo del MSL. Un ruolo relativamente nuovo, poliedrico e complesso, una figura fondamentale di collegamento tra azienda, ospedali e centri di ricerca.

1. Bodini R., Rizzi A., Recchia G., Industria del Farmaco e MSL. Esiste una discussione scientifica non promozionale?, in “Tendenze nuove”, numero 2/2016, luglio-dicembre, Fondazione SmithKline, p. 45.

WEEK END 1: 25-26 settembre


MODULO 1 | Metodologia di ricerca clinica
A cura di Manuela Matasconi, MSL Manager Lung Cancer – AstraZeneca e Francesca Sacchi, Project Leader and CRA - Medi Service

- Fasi della sperimentazione clinica
- Conduzione di uno studio in Good Clinical Practices (GCP) e cenni sul quadro normativo   italiano
- Le figure coinvolte: Comitati Etici, Promotore, CRO, Monitor, Centro sperimentale, Auditor
- Pianificazione di uno studio clinico
- Expanded Access Program e uso compassionevole (cenni)
- Il potenziale ruolo del MSL nella attività di ricerca clinica

MODULO 2 | Ricerca Clinica Osservazionale
A cura di Stefano Viaggi - Opis

- Lo scenario attuale della Real World Evidence
- La metodologia di ricerca osservazionale
- Disegni di studio e progetti di ricerca osservazionale
- L’impatto delle nuove tecnologie
- Il ruolo del MSL nella generazione di Real World Evidence

MODULO 3 | Pianificare e comprendere uno studio: quali strumenti statistici?
A cura di Giovanni Goisis, Principal Biostatistician - CROS NT 

- Disegni sperimentali
- Randomizzazione e Blinding
- Endpoints
- Statistica descrittiva
- Statistica inferenziale
- Dimensione del campione
- Popolazioni di analisi

Durante la sessione ci saranno due momenti di interazione in cui verranno analizzati un protocollo di studio e un articolo scientifico per fissare con degli esempi i concetti appresi durante la parte teorica.


WEEK END 2: 02-03 ottobre


MODULO 4 | Come gestire la richiesta di supporto per studi spontanei da parte di Opinion Leaders/Ricercatori
A cura di Andrea Rossi, Freelance International Scientific Communicator

- Gli studi pre-clinici
- La legislazione degli studi clinici
- Il protocollo di studio
- Il reperimento della letteratura
- L’identificazione dei referenti aziendali e non
- Valutazione delle risorse, dei tempi e del ROI (Ritorno di Investimento)
- Workshop: simulazione di gestione di richieste di supporto

MODULO 5 | Letteratura scientifica e divulgazione dei risultati di uno studio
A cura di Andrea Rossi, Freelance International Scientific Communicator

- L’uso delle pubblicazioni come evidenza
- Dal disegno della ricerca alla divulgazione dei risultati
- L’ambiente della comunicazione scientifica: pubblicazioni, registri e banche dati
- L’interpretazione e comunicazione dei dati scientifici
- Workshop: preparazione di un abstract e presentazione


WEEK END 3: 16-17 ottobre


MODULO 6 | La promozione dei medicinali e l'attività medica sul territorio in ambito farmaceutico
A cura di Andrea Mazza, Legal Business Associate - Roche

- Decreto legislativo 219
- Il ruolo del ISF
- Il ruolo del MSL

MODULO 7 | Market Access
A cura di Andrea Pitrelli, Market Access & Government Affairs Lead - Shionogi

- Contesto e scenario di riferimento in Sanità
- Procedure autorizzative per l’inserimento in commercio di un farmaco (UE – AIFA)
- Il Market Access e le sue regole/Attori chiave
- Dinamiche d’accesso Regionale: alcuni esempi (Top down vs Bottom up)
- Strumenti di Clinical Governance: l’Health Tecnology Assessment (cenni)
- Il contributo collaborativo e cross-funzionale del MSL all’attività di Market Access

WEEK END 4: 30-31 ottobre


MODULO 8 | La presentazione dei dati scientifici
A cura di Andrea Rossi, Freelance International Scientific Communicator

- Le basi della ricerca scientifica
- Le basi della comunicazione
- La comunicazione medico-scientifica in pubblico
- Workshop: l’ascolto attivo
- Powerpoint: cos’è e come utilizzarlo per preparare una presentazione efficace
- Workshop: preparazione di diapositive e presentazione utilizzando dati che serviranno nell’attività lavorativa del partecipante e presentazione 

WEEK END 5: 13-14 novembre


MODULO 9 | La Relazione professionale: le basi della comunicazione, consulenza e negoziazione
A cura di Massimiliano Greco, Consulente Marketing Pharma

• Lo stile professionale
  - Comunicazione formale e informale
  - Credibilità e fiducia
  - Pianificazione e approccio pro-attivo
  - Pianificare e condurre colloqui efficaci
• L’approccio consulenziale
  - Chiarire interessi e aspettative
  - Individuare le priorità per offrire un valore percepito
• Negoziazione e consulenza
  - Quando è utile negoziare
  - Come mediare gli interessi tra posizioni divergenti

WEEK END 6: 27-28 novembre


MODULO 10 | Come si misura il successo di un MSL o di un team di MSL
A cura di Manuela Matasconi, MSL Manager Lung Cancer – AstraZeneca
Con l’intervento di Giovanna Hofmann, MSL Manager Haematology– AstraZeneca

- Attività tipiche di un MSL
- Quali sono le “soft skills” indispensabili per un MSL
- Clienti interni e clienti esterni del MSL
- Quali sono i KPI

MODULO 11 | Cos'è e cosa fa un MSL? Medical Plan e Racconti dal territorio
A cura di Manuela Matasconi, MSL Manager Lung Cancer - AstraZeneca
Con l’intervento di Barbara Valzasina, Medical Manager Rare Diseases - Akcea Therapeutics

- Creazione di un Medical Plan annuale
- La specificità di MSL Plan
- Preparazione di un KOLs Plan

Lingua del corso

Il corso si terrà in italiano.

Giovanni Goisis
Giovanni Goisis Principal Biostatistician - CROS NT

Giovanni Goisis is a biostatistician with long experience at CRO, pharmaceutical / device industries and research institutions.
He currently works at CROS NT in the role of Principal Biostatistician.
Giovanni graduated in Biostatistics and Experimental Statistics at the University of Milan Bicocca in 2006 but since then he continues to have a passion for statistics and its applications in the clinical field.

Massimiliano Greco
Massimiliano Greco Marketing Pharma Consultant

Massimiliano Greco has a master’s degree in Chemistry from the University of Bologna. He has worked in the pharmaceutical industry for over 15 years as Scientific Drug Information representative, Medical Liaison, and Brand Manager. In the Marketing area, he has managed different Brands in Therapeutic Areas such as Rheumatology, Endocrinology, Auxology and Diabetes for over 10 years. He currently works as a Pharmaceutical Marketing Consultant.

Giovanna Hofmann
Giovanna Hofmann MSL Manager Haematology – AstraZeneca
Giovanna holds a Degree in Biological Sciences from the University of Florence, a PhD in Molecular and Cellular Biology and Pathology from the University of Padua and a Masters as Clinical Research Associate from the University of Florence.
She has been involved in preclinical research for 8 years in the academic field, both in Italian and international research centres (SISSA, University College London).
She started working in the pharmaceutical field in 2005, in which she has held different roles: after two short commercial experiences (at Merck Sharp and Dhome and at UCB Pharma), she took on the role of Clinical Research Associate in Eli Lilly and subsequently the roles of Medical Science Liaison and Medical Manager in Roche.
In 2016 she joined AstraZeneca where she held the roles of Medical Science Liaison and Medical Advisor. She is co-author of the book “MSL instructions for use”, published by Gesualdo Edizioni.
Manuela Matasconi
Manuela Matasconi MSL Manager Lung Cancer - AstraZeneca

Manuela Matasconi graduated in Molecular Biology and Genetics from the University of East Anglia in Norwich, and from 2001 to 2006 she completed her PhD in the Department of Medicine, Endocrinology and Metabolism at the Karolinska Institute of Stockholm.
She was a Medical Scientific Advisor/Liaison at UCB-Pharma from 2006 to 2008, and in 2008 she became Roche Italy’s first MSL Oncology. In this company she held various roles including Medical Liaisons Oncology Team Leader and Medical Manager Oncology.
She subsequently assumed the role of Medical Advisor / MSL (Hybrid Office & Field Based National Role) Immuno-Oncology and Medical Affairs at AstraZeneca, being Project Leader in many transversal projects at the same time.
She has a long experience in the role and is currently MSL Manager Lung Cancer at AstraZeneca where she actively works on the two main Launches in Oncology and is responsible for 10 resources dedicated to EGFR and Immuno-Oncology.
She has collaborated on international projects to define the structure, development paths and assessment metrics of the MSL. She is co-author of the book “MSL instructions for use”, published by Gesualdo Edizioni.


Andrea Mazza
Andrea Mazza Legal Business Associate - Roche

Andrea Mazza attualmente è Legal Business Associate presso Roche.


Andrea  Pitrelli
Andrea Pitrelli Market Access & Government Affairs Lead - Shionogi

Nel 2003 si laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche presso l’Università degli Studi della Calabria e nel 2004 frequenta il Master di II Livello in Farmacoeconomia e Farmacoepidemiologia presso la Facoltà di Farmacia dell’Università di Milano.
Dal 2005-2014 è Payer & Evidence Solution Manager presso GSK Italia supportando il Market Access in diverse aree terapeutiche (Respiratorio, Urologia, Vaccini, Diabete).
Dal 2014-2015 è Patient Access Head per SOBI IT supportando il Market Access per l’Area Emofilia.
Dal 2015-2019 è Market Access & Pricing Head GSK Italia responsabile delle procedure di Market Access Nazionale e Regionali a supporto dei nuovi farmaci e vaccini di GSK in Italia e responsabile della procedura di governance sui prezzi di GSK Italia.
Dal 2019 ad oggi è Market Access & Government Affairs Head per Shionogi Italia responsabile del Market Access e degli Affari Istituzionali dell’affiliata italiana a supporto del portfolio area Ospedale (terapia del dolore, Antibioticoterapia, Epatologia).

Andrea Rossi
Andrea Rossi Freelance International Scientific Communicator

Andrea has a degree in Biology from Florence University. After a brief spell at the University, he started working in the Italian Affiliate of Eli Lilly as a Clinical Research Associate. In the years that followed he was responsible for Statistics, Health Outcomes and Medical Information. Andrea has been working as Medical Writer since 2003 beginning in Italy and, then, becoming responsible of worldwide scientific affairs in a biosimilar company based in Switzerland.
He is author of more than 350 disclosures and acknowledged for his contribution in several others. From 2007 to 2009 he was on the coordination board of BIAS (Biometristi Italiani Associati) and has been a European Medical Writers Association (EMWA) member since 2004. Andrea acts as trainer for statistics and medical writing in some Italian schools for specialisation in medicine and has been a speaker at national and international conferences.
Andrea leads workshops for and is past-president and ambassador of EMWA.

Francesca  Sacchi
Francesca Sacchi Project Leader and CRA - Medi Service

Francesca Sacchi nata a Milano nel 1973, vive a Bresso in provincia di Milano.
Dopo la maturità scientifica conseguita al Liceo Scientifico G. Casiraghi a Cinisello Balsamo (MI), si è laureata in Scienze Biologiche presso l’Università Statale di Milano.
Appassionata fin da piccola di natura e animali, ha lavorato prima di laurearsi e per 1 anno dopo la laurea presso il Museo di Storia Naturale di Milano, effettuando attività didattica presso il museo stesso, scuole elementari e medie e parchi naturalistici.
Conclusa questa esperienza lavorativa, entra in ambito farmaceutico, iniziando a lavorare nel 2000 presso una CRO di Milano (Hyperphar Research, poi Hyperphar Group).
In Hyperphar Research svolge inizialmente attività di CRA (Clinical Research Associate) andando presso i centri sperimentali distribuiti sul territorio nazionale effettuando attività di monitoraggio e poi anche come “CRA manager assistant”, fornendo supporto al CRA Manager nella gestione dei centri considerati “più problematici”.
Dal 2004 lavora in un’altra CRO (Medi Service srl), come Project Leader inizialmente e poi come Clinical Research Manager, gestendo studi clinici e facendo da interfaccia con le Aziende Farmaceutiche, con le Autorità Regolatorie e Comitati Etici, con le Aziende Ospedaliere e con i CRAs che effettuano attività di monitoraggio presso i centri sperimentali.
Nel corso della sua carriera lavorativa ha avuto modo di gestire studi clinici di diverse fasi e in differenti aree terapeutiche.

Barbara  Valzasina
Barbara Valzasina Medical Manager Rare Diseases - Akcea Therapeutics

Barbara ha iniziato la sua carriera nel settore farmaceutico in Schering Plough nell’ambito dell’immunologia, dopo 8 anni trascorsi in ricerche accademiche presso diverse istituzioni in Italia e all’estero durante i quali ha conseguito il dottorato di ricerca in biotecnologie. La sua esperienza nel settore farmaceutico, maturata nell’arco degli ultimi 13 anni nel dipartimento nell’ambito del Medical Affairs, le ha permesso di impegnarsi in molteplici aree terapeutiche tra cui l’oncologia, la reumatologia, la dermatologia e la gastroenterologia.
Di recente si è trasferita in una start-up con il ruolo di Medical Manager, responsabile dei progetti a livello nazionale, che comprendono la ricerca clinica, le attività educazionali e i programmi di supporto al paziente nell’area terapeutica delle malattie rare neurologiche.

Stefano Viaggi
Stefano Viaggi Opis

Laureato in Scienze Statistiche all’Università di Padova, 30 anni di esperienza nella ricerca clinica sperimentale ed osservazionale, ha disegnato o partecipato a più di 200 progetti tra ricerca, comunicazione e formazione per aziende multinazionali del settore Life Science. Docente in master universitari e formatore aziendale su temi di Real-World Evidence, metodologia della ricerca e innovazione. Facilitatore di numerosi Advisory Board e gruppi di esperti. La sua passione è unire rigorosità metodologica e creatività risolutiva nell’ideazione di progetti innovativi e mobilitare persone e organizzazioni a cambiamenti sorprendenti.

Destinatari

Il corso di alta specializzazione si rivolge a:

  • Giovani MSL che vogliono ampliare competenze specifiche del ruolo.
  • Laureati in materie scientifiche a indirizzo medico, biologico e farmaceutico che abbiano interesse ad intraprendere l’attività di MSL.

Il corso di alta specializzazione è rivolto anche a Medical Science Liaison che, pur ricoprendo da tempo la posizione, vogliono confrontarsi su alcuni aspetti partecipando a specifici moduli.

Struttura Del Corso

Percorso formativo

L’intero percorso formativo consiste di 11 moduli e viene erogato online nell’arco di 6 week end tra settembre e novembre 2020.
Il formato part-time consente l'alternanza di lezioni online con l'attività lavorativa permettendo di mettere subito in pratica le informazioni apprese durante le lezioni in modo da generare un beneficio immediato e concreto anche per le aziende di appartenenza.
Gli incontri si tengono il pomeriggio del venerdì ed il sabato, tutta la giornata, per un totale di 70 ore di formazione, come da Riassunto informazioni percorso formativo (Pag. 9).
Con una partecipazione alle lezioni di almeno l’80% della durata totale, verrà rilasciato un attestato di partecipazione al percorso di alta specializzazione.

Singoli Moduli

Solamente per chi svolge già da qualche tempo il ruolo di MSL, è possibile partecipare a singoli moduli.
Al fine di garantire l’elevato livello del corso, la partecipazione ai singoli moduli è subordinata a uno screening della candidatura da parte del comitato scientifico.
Per accedervi è necessario compilare la “Domanda di ammissione ai singoli moduli” (Pag. 11).

PERCORSO FORMATIVO ONLINE

WEEK END 1: 25-26 settembre 2020
MODULO 1 | Metodologia di ricerca clinica
MODULO 2 | Ricerca Clinica Osservazionale
MODULO 3 | Pianificare e comprendere uno studio: quali strumenti statistici?


WEEK END 2: 02-03 ottobre 2020
MODULO 4 |Come gestire la richiesta di supporto per studi spontanei da parte di Opinion Leaders/Ricercatori
MODULO 5 | Letteratura scientifica e divulgazione dei risultati di uno studio


WEEK END 3: 16-17 ottobre 2020
MODULO 6 | La promozione dei medicinali e l'attività medica sul territorio in ambito farmaceutico
MODULO 7 | Market Access


WEEK END 4: 30-31 ottobre 2020

MODULO 8 | La presentazione dei dati scientifici


WEEK END 5: 13-14 novembre 2020
MODULO 9| La Relazione professionale: le basi della comunicazione, consulenza e negoziazione


WEEK END 6: 27-28 novembre 2020
MODULO 10 | Come si misura il successo di un MSL o di un team di MSL
MODULO 11 | Cos'è e cosa fa un MSL? Medical Plan e Racconti dal territorio


Tutti i dettagli utili per il collegamento verranno forniti qualche giorno prima dell'inizio del corso online.


Il corso è a numero chiuso: massimo 12 partecipanti.


Il corso si svolgerà al raggiungimento di un numero minimo di partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.

Brochure
Certificate of attendance

SUPER Early Bird: € 3.280,00 + IVA (entro il 03/09/2020)

Early Bird: € 3.645,00 + IVA (entro il 10/09/2020)

Ordinaria: € 4.150,00 + IVA


La quota comprende: Accesso al percorso formativo online, materiale didattico in formato pdf fornito post-corso, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.


PER ISCRIZIONI AL PERCORSO FORMATIVO:

COMPILARE IL MODULO A PAGINA 10 DELLA BROCHURE OPPURE EFFETTUARE LA REGISTRAZIONE ED IL PAGAMENTO ON-LINE


DOMANDA DI AMMISSIONE AI SINGOLI MODULI:

Per garantire l’omogeneità del livello del corso, la partecipazione ai singoli moduli è subordinata a uno screening della candidatura da parte del comitato scientifico.

PER ACCEDERE AI MODULI COMPILARE LA DOMANDA DI AMMISSIONE A PAGINA 11 DELLA BROCHURE PRIMA DI PROCEDERE CON L'ISCRIZIONE (modulo a pagina seguente della brochure).

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Course Price

4150.00 €

Early Bird

Thursday, September 10, 2020

3645.00 €

Payments accepted

  • Bank Transfer
  • Credit Card
  • PayPal

Other Details

Duration

Percorso Formativo Online di 6 week end

Course Type

Limited number of participants

You will receive

Certificate of attendance

At the end of the training, you will be able to

  • Analizzare criticamente il valore aggiunto fornito da un MSL

  • Diventare il riferimento scientifico privilegiato nell’ambito assegnato

  • Comunicare i dati scientifici appropriatamente

  • Gestire la relazione con i professionisti del settore sanitario in modo professionale

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Terms & Conditions

Trainings
The fee includes: tuition, teaching materials, lunches and coffee breaks, organizational office assistance, attendance certificate. Early Bird discount not applicable to Freelance – Academy – Public Administration fee.
The course will proceed with a minimum of 8 participants. Should this number not be reached the registered participants will be notified one week prior to the commencement of the course.
For further information please contact:  e-mail: training@LSAcademy.com  telephone: +39 (0)35.515684

Conferences
The fee includes: seat at the conference, copy of presentations of Speakers who allow the distribution, informative literature for the day, networking lunch, coffee break, organisational office assistance, certificate of attendance. For further information please contact:  e-mail: events@LSAcademy.com  telephone: +39 (0)35.515684

Webinars
The fee includes: tuition, teaching materials, organizational office assistance, attendance certificate. Early Bird discount not applicable to Freelance – Academy – Public Administration fee. For further information please contact:  e-mail: training@LSAcademy.com  telephone: +39 (0)35.515684

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