Date

12 novembre 2020

Location

Roma

Language

Italiano

Italian Pharmacovigilance Day

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Italian Pharmacovigilance Day

Operatività, Qualità e Tecnologia: i nuovi Bilanciamenti per una Trasformazione nella Farmacovigilanza


L’incontro annuale della conferenza italiana “Italian Pharmacovigilance Day” è giunto alla sua sesta edizione. Rappresenta il tradizionale punto di incontro e discussione per i diversi attori nel campo della farmacovigilanza, che potranno confrontarsi sulle novità e sulle strategie da adottare per far fronte ai cambiamenti in atto.

Nell’ambito di un panorama in continua evoluzione, per le funzioni di farmacovigilanza è richiesto un bilanciamento tra le attività tradizionali che le caratterizzano (raccolta di dati, analisi degli stessi, interazioni con le funzioni aziendali per assicurare un corretto presidio delle attività) e la spinta alla innovazione che si sta affermando in quest’area. La grande quantità di dati a disposizione, e la grossa richiesta di risorse per la loro gestione, rende infatti questa funzione, più di altre all’interno dell’azienda, un pilota ideale per applicare quanto l’avvento di nuove tecnologie può offrire, dalle analisi statistiche più raffinate ai progetti di intelligenza artificiale. Analizziamo insieme, nell’ambito della giornata di studio e di discussione, come le funzioni di farmacovigilanza si modificano, abbracciando le nuove sfide e cercando di interpretarle alla luce del quadro normativo esistente e delle esigenze operative e qualitative che da sempre le hanno caratterizzate. I maggiori esponenti si riuniscono per dibattere insieme e portare consapevolezza sulla nuova operatività.

Il comitato scientifico ha voluto programmare un’agenda considerando di suddividere la giornata in cluster per sviluppare i tre grandi aspetti oggi in gioco:

  • Operatività: Com’è cambiata la farmacovigilanza e come cambierà nella pratica quotidiana   
  • Qualità: evoluzione ed impatto nella gestione dei nuovi flussi, nuovi requirements e data integrity 
  • Tecnologia: aiuto e nuova sfida nella gestione quotidiana, l’approccio sempre più tecnologico della safety “wearable”

La conferenza, come sempre, avrà un approccio teorico pratico, piena di interventi sia di carattere prettamente di farmacovigilanza ma anche atti a sviluppare un approccio strategico/tattico/operativo.  I partecipanti avranno l'opportunità di prendere parte a discussioni aggiornate e di condividere le proprie esperienze nell'ambito di competenze altamente qualificate.


Coordinatori Scientifici

Lisa Stagi - Drug Safety & Quality Head presso Roche

Alessandro Bizzarri - Global Pharmacovigilance Director & EU QPPV presso Kedrion Biopharma

Francesco Tescione - EU QPPV presso Molteni


Sponsor

Per le opportunità di sponsorizzazione, contattare events@lsacademy.com

Certificate of attendance

Attestato di Partecipazione

12 November 2020

Le misure di minimizzazione del rischio sono interventi di salute pubblica aventi il fine di prevenire o ridurre l'insorgenza di reazioni avverse associate all'esposizione di un farmaco o ridurre la loro gravità o l'impatto sul paziente nel caso in cui si verificassero reazioni avverse. Assicurare che medici e pazienti abbiamo accesso all’informazione più aggiornata, attraverso anche piattaforme digitali che ne consentono la fruizione sui dispositivi mobili è una sfida sia per le aziende titolari di AIC che per i vendor coinvolti nella loro progettazione. Condivideremo insieme l’esperienza di una azienda che nell’ultimo periodo ha affrontato tale sfida.

Ilenia Bocchi Ilenia Bocchi – Pharmacovigilance Country Head deputy presso Bayer

La pandemia globale da COVID-19 ha messo in evidenza la necessità di implementare la Business Continuity durante l’emergenza e di garantire una gestione sempre più solida, efficiente e dinamica dei processi critici di Farmacovigilanza (FV). Per le aziende si è trattato di un momento di test e verifica delle proprie procedure in essere, ma anche di un forte stimolo all’innovazione per implementare nuove tecniche, utilizzare nuovi strumenti, e considerare nuovi modi per portare avanti il business “a distanza”. È bene quindi valutare a posteriori quali siano state le lesson learned in ambito di FV, analizzando situazioni concrete, e considerando possibili scenari futuri. È anche utile considerare come e quanto queste modalità provvisorie da pandemia siano in realtà applicabili anche nella routine della gestione dei processi di FV, al fine di incrementare l’efficienza e l’efficacia dei nostri processi aziendali.

Ilaria Grisoni Ilaria Grisoni – EEA QPPV presso Jazz Pharmaceuticals

Scientific Board

Alessandro Bizzarri
Alessandro Bizzarri Global Pharmacovigilance Director & EU QPPV presso Kedrion Biopharma
Lisa Stagi
Lisa Stagi Drug Safety & Quality Head presso Roche
Francesco Tescione
Francesco Tescione European Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance - L.Molteni & C. dei F.lli Alitti

Speakers

Ilenia Bocchi
Ilenia Bocchi Pharmacovigilance Country Head deputy presso Bayer
Ilaria Grisoni
Ilaria Grisoni EEA QPPV presso Jazz Pharmaceuticals

Scientific Board

Alessandro Bizzarri
Alessandro Bizzarri Global Pharmacovigilance Director & EU QPPV presso Kedrion Biopharma
Lisa Stagi
Lisa Stagi Drug Safety & Quality Head presso Roche
Francesco Tescione
Francesco Tescione European Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance - L.Molteni & C. dei F.lli Alitti

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Conference Venue

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Useful information

All’arrivo
troverete il nostro staff al Welcome Desk per rendere il vostro arrivo il più confortevole possibile, fornendo tutte le indicazioni e le informazioni utili sulla riunione, posti a sedere, rinfreschi, ecc ...

Rinfreschi
Coffee break e networking lunch saranno un piacevole momento di ristoro e un'opportunità di networking informale con i colleghi del settore. Particolare attenzione è data alla qualità del cibo, in particolare alle vostre esigenze o preferenze dietetiche, dai menu di prodotti e sapori locali ai piatti vegetariani.


Sale Conferenze
Tutte le nostre strutture per le conferenze sono sicure, confortevoli, esteticamente gradevoli e accessibili. Sono in grado di soddisfare le esigenze specifiche di spazio e attrezzature per ogni evento. Dotate di di audio / video, Wi-Fi gratuito per consentire a tutti di connettersi con un solo clic.


Materiale informativo 
Vengono fornite tutte le informazioni e materiale necessario per la conferenza. L'ambiente ci sta molto a cuore ed è per questo che cerchiamo di rendere questo meeting un'esperienza all'insegna della sostenibilità ambientale.

La quota comprende
Ingresso alla conferenza, copia delle presentazioni dei relatori che le hanno rese disponibili, materiale informativo della giornata, networking lunch, coffee break, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione. 

Useful numbers

Francesca Archetti
Francesca Archetti Operations & Training Manager
Annalisa De Biasi
Annalisa De Biasi Project & Scientific Manager
Enrico Pedroni
Enrico Pedroni Managing Director

Past Events

Conference Price

770.00 €

Early Bird

Monday, October 12, 2020

650.00 €

Payments accepted

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  • Credit Card
  • PayPal

For information:

Contacts:

Francesca Archetti
Francesca Archetti Operations & Training Manager
Annalisa De Biasi
Annalisa De Biasi Project & Scientific Manager
Enrico Pedroni
Enrico Pedroni Managing Director
Organised by

Technical and scientific training in the
pharmaceutical field
Via Roma 20 – 24022 – Alzano Lombardo (BG)
Tel: +39 035 515684

Participants' Feedbacks

Buona scelta degli argomenti, tempo adeguato  per ogni sessione

Staff molto disponibile, buona possibilità di networking

Alta qualità degli Speech, agenda della conferenza molto interessante e ben organizzata

Alto livello di interazione, discussione su argomenti specifici e modalità di gestione delle diverse situazioni con esempi pratici

Argomenti attuali ed esaurienti, interazione platea, qualità relatori

Professionalità degli speakers, tematiche scelte e trattate

Presentazioni sintetiche e comunque esaurienti, identificazione chiara delle problematiche attuali in PV

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The course will proceed with a minimum of 8 participants. Should this number not be reached the registered participants will be notified one week prior to the commencement of the course.
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