{"id":7651,"date":"2021-11-10T15:34:08","date_gmt":"2021-11-10T14:34:08","guid":{"rendered":"http:\/\/lsacademy.com\/?post_type=product&#038;p=7651"},"modified":"2022-11-10T17:26:14","modified_gmt":"2022-11-10T16:26:14","slug":"italian-pharmacovigilance-day-3","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/product\/italian-pharmacovigilance-day-3\/","title":{"rendered":"Italian Pharmacovigilance Day"},"content":{"rendered":"<p><strong><em>La Trasformazione della Farmacovigilanza: come le Novit\u00e0 Normative e l\u2019Evoluzione del Contesto impattano la Comunicazione dei Rischi e la Gestione delle Attivit\u00e0?<\/em><\/strong><\/p>\n<p>L\u2019incontro annuale della conferenza italiana \u201cItalian Pharmacovigilance Day\u201d \u00e8 giunto alla sua ottava edizione: questa giornata rappresenta il tradizionale punto di incontro e discussione per i diversi attori nel campo della farmacovigilanza, che potranno confrontarsi sulle novit\u00e0 normative, sullo scenario in continua evoluzione e sulle strategie da adottare attualizzare e rendere strategica la farmacovigilanza.<\/p>\n<p>Stiamo assistendo alla rapida evoluzione del contesto farmaceutico: sicuramente la digitalizzazione, anche alla luce del PNRR, sar\u00e0 uno dei temi importanti nei prossimi anni e cambier\u00e0 il contesto della medicina, dei rapporti tra aziende e operatori sanitari e pazienti.<\/p>\n<p>Nell\u2019ambito di un panorama in rapidissima evoluzione, con molte novit\u00e0 normative che si affacciano all\u2019orizzonte e una tecnologia in continuo cambiamento, che da una parte aiuta e dall\u2019altra pone continuamente nuove sfide, per le funzioni di farmacovigilanza \u00e8 richiesto un bilanciamento tra le attivit\u00e0 tradizionali che le caratterizzano (incluse quelle di compliance regolatoria e di ispection readiness) e la spinta all&#8217;innovazione e alla trasformazione, compreso l\u2019affacciarsi di un portfolio prodotti sempre pi\u00f9 complesso, talvolta fatto da un mix di farmaci e medical device.<\/p>\n<p>Analizziamo e discutiamo quindi insieme, nell\u2019ambito della giornata di studio, queste tematiche, in modo da poter approfondire anche gli aspetti legati agli sviluppi normativi, alla collaborazione necessaria tra i vari attori del sistema salute e un focus legato ai diversi modi di intendere la vigilanza in azienda, con un concetto sempre pi\u00f9 olistico e integrato.<\/p>\n<p>I maggiori esponenti si riuniscono per dibattere insieme e portare consapevolezza sulla nuova operativit\u00e0.<\/p>\n<p>Il comitato scientifico ha voluto programmare un\u2019agenda considerando di suddividere la giornata in cluster per sviluppare temi quali:<\/p>\n<ol>\n<li>Risk management e safety communications<\/li>\n<li>Evoluzione normativa e approccio delle Autorit\u00e0 regolatorie<\/li>\n<li>Evoluzione tecnologica e suoi impatti per la farmacovigilanza<\/li>\n<li>Gestione dei fornitori, con attenzione al ruolo di oversight atteso da parte dei gruppi PV<\/li>\n<li>Gestione dei medical device, con una particolare attenzione ai casi in cui i medical device si intrecciano con i prodotti farmaceutici<\/li>\n<\/ol>\n<p>La conferenza, come sempre, avr\u00e0 un approccio teorico pratico, ricca di interventi specifici di farmacovigilanza ma anche atti a sviluppare un approccio strategico\/tattico\/operativo. Si dar\u00e0 spazio quest\u2019anno a due workshop di discussione, in cui si cercher\u00e0 di cogliere il punto di vista dei vari attori coinvolti nel materiale di minimizzazione del rischio e delle note informative importanti<\/p>\n<p>I partecipanti avranno l&#8217;opportunit\u00e0 di prendere parte a discussioni aggiornate e di condividere le proprie esperienze, acquisendo competenze sia dai relatori, sia tramite il confronto e la discussione attiva.<\/p>\n<p><strong>Comitato Scientifico<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><em>Alessandro Bizzarri, <\/em>Global Pharmacovigilance Director &amp; EU QPPV presso Kedrion Biopharma<\/li>\n<li><em>Ilaria Grisoni<\/em>, Executive Director, Head of EU\/International PV &amp; Risk Management e EEA QPPV presso Jazz Pharmaceuticals<\/li>\n<li><em>Lisa Stagi<\/em>, Patient Safety &amp; Quality Lead presso Roche<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>A chi \u00e8 rivolta?<br \/>\n<\/strong>La conferenza \u00e8 dedicata a tutti coloro i quali operano e cooperano nel settore della Farmacovigilanza, inclusi gli ambiti di Quality Assurance, Privacy, Legal e Regulatory Affairs. La conferenza sar\u00e0 strutturata in modo trasversale toccando diverse figure professionali che svolgono ruoli differenti nell\u2019implementazione e nel mantenimento del sistema di Farmacovigilanza. Pertanto, pu\u00f2 rivestire particolare interesse per i professionisti che appartengono ai diversi comparti che contribuiscono all\u2019espletamento dei requisiti della normativa in Farmacovigilanza.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Trasformazione della Farmacovigilanza: come le Novit\u00e0 Normative e l\u2019Evoluzione del Contesto impattano la Comunicazione dei Rischi e la Gestione delle Attivit\u00e0? 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