Le ispezioni regolatorie sono alla base della cosiddetta \u201clicenza ad operare\u201d cio\u00e8 la \u201cpatente\u201d che le autorit\u00e0 regolatorie concedono agli stabilimenti produttivi autorizzandoli alla produzione, controllo, rilascio e distribuzione di prodotti farmaceutici. Gestire un\u2019ispezione GxP da parte di un\u2019autorit\u00e0 regolatoria pu\u00f2 essere un\u2019esperienza faticosa, difficile e frustrante. Le difficolt\u00e0 sono anche maggiori quando l\u2019ispezione deve essere gestita in un\u2019altra lingua (tipicamente l\u2019inglese) e con possibili barriere culturali.<\/p>\n
Per trasformare l\u2019ispezione in una esperienza gestibile e appagante, anche se pur sempre faticosa, c\u2019\u00e8 bisogno di una buona preparazione, della capacit\u00e0 di organizzare e rappresentare al meglio lo stabilimento, il sistema di gestione della qualit\u00e0 e le strutture produttive.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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