Le indagini cliniche dei dispositivi medici negli esseri umani (Buona Pratica Clinica dei Dispositivi Medici) hanno subito un importante aggiornamento grazie alle ISO 14155\/2020. Tra le modifiche pi\u00f9 rilevanti, vi sono:<\/p>\n
– L\u2019inclusione di una sezione con i principi delle Norme di Buona Pratica Clinica
\n– Il riferimento alla registrazione degli studi in base dati accessibili al pubblico
\n– La previsione di un sistema di gestione della qualit\u00e0
\n– Il monitoraggio basato sul rischio
\n– Le considerazioni a livello statistico
\n– Le indicazioni per quanto riguarda i comitati etici
\n– Le indicazioni in merito agli audit degli studi clinici<\/p>\n
Per essere al passo con questo nuovo standard, abbiamo ideato un corso mirato a comprendere appieno le ISO 14155\/2020 per poterle implementare in modo ottemperante nella conduzione di uno studio o indagine clinica con dispositivi medici a tutti i livelli.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Le indagini cliniche dei dispositivi medici negli esseri umani (Buona Pratica Clinica dei Dispositivi Medici) hanno subito un importante aggiornamento grazie alle ISO 14155\/2020. Tra le modifiche pi\u00f9 rilevanti, vi sono: – L\u2019inclusione di una sezione con i principi delle Norme di Buona Pratica Clinica – Il riferimento alla registrazione degli studi in base dati … Continued<\/a><\/p>\n","protected":false},"featured_media":5681,"template":"","meta":[],"product_brand":[],"product_cat":[46],"product_tag":[],"class_list":["post-5677","product","type-product","status-publish","has-post-thumbnail","course_topics-dispositivi-medici","course_topics-ricerca-clinica","course_types-corso-online","productgroup-iso-14155-2020-come-svolgere-uno-studio-clinico-con-dispositivi-medici","product_cat-corsi","first","instock","taxable","shipping-taxable","purchasable","product-type-variable"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product\/5677","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5681"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5677"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=5677"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=5677"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=5677"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}