Il nuovo Regolamento dei Dispositivi Diagnostici in Vitro IVDR 2017\/46 introduce numerosi punti di domanda ai fabbricanti.
\nIl Regolamento infatti, impone il rispetto di nuovi cambiamenti a lungo termine nel quadro normativo a livello dell\u2019Unione Europea che andranno ad impattare in maniera significativa sia nella gestione di diverse attivit\u00e0 all\u2019interno di un\u2019azienda (produzione, risk management, post-market surveillance) sia nella stesura della relativa documentazione tecnica.
\nQueste attivit\u00e0 sono aspetti fondamentali per le procedure di assessment della conformit\u00e0 da svolgere al fine di ottenere, per il proprio dispositivo, il marchio CE necessario per l\u2019immissione in commercio.
\nIl presente corso ha l\u2019obiettivo di approfondire quali sono i requisiti necessari da rispettare per ottenere la conformit\u00e0 al nuovo Regolamento e la conseguente marcatura CE da apporre al proprio dispositivo diagnostico in vitro, e soprattutto qual \u00e8 la migliore strategia per ciascun fabbricante alla luce delle varie novit\u00e0 introdotte dall\u2019IVDR.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Il nuovo Regolamento dei Dispositivi Diagnostici in Vitro IVDR 2017\/46 introduce numerosi punti di domanda ai fabbricanti. Il Regolamento infatti, impone il rispetto di nuovi cambiamenti a lungo termine nel quadro normativo a livello dell\u2019Unione Europea che andranno ad impattare in maniera significativa sia nella gestione di diverse attivit\u00e0 all\u2019interno di un\u2019azienda (produzione, risk management, … Continued<\/a><\/p>\n","protected":false},"featured_media":3544,"template":"","meta":[],"product_brand":[],"product_cat":[46],"product_tag":[],"class_list":["post-2646","product","type-product","status-publish","has-post-thumbnail","course_topics-ivd-in-vitro-diagnostic-product","course_topics-regolatorio","course_types-corso-online","productgroup-marchio-ce-dei-dispositivi-diagnostici-in-vitro","product_cat-corsi","first","instock","taxable","shipping-taxable","purchasable","product-type-variable"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product\/2646","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3544"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2646"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=2646"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=2646"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/lsacademy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=2646"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}